Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Místní příprava granátového jablka a ginkgo biloby pro aktivity proti stárnutí

8. prosince 2018 aktualizováno: Ahmed A. H. Abdellatif

Formulace a hodnocení topického přípravku obsahujícího granátové jablko a ginkgo biloba pro aktivity proti stárnutí

Jak se zlepšuje kvalita života, lidé se snaží vypadat tak mladě, jak se cítí. Ginkgo biloba (GB) a extrakt z granátového jablka (PG) mohou být použity k vytvoření účinných lokálních produktů proti stárnutí. GB & PG jsou nyní široce používány ve výzkumu a klinických studiích nemocí souvisejících s věkem, například stárnutí kůže, mozkové dysfunkce, onemocnění kardiovaskulárního systému, metabolismu karcinogenů. Cílem výzkumníka je formulovat topický krém ve formě (emulze O/V nebo V/O) obsahující GB jako přípravek proti stárnutí pro veřejnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude mizející krém připraven reakcí kyseliny stearové s alkálií (NaOH) za vzniku stearátového mýdla. Poté bude GB extrakt přidán do konečné podoby. Formulovaný krém bude charakterizován pro identifikaci typu emulze, kalibrační křivky pro GB, obsah léčiva, podráždění kůže, test homogenity, pH, FT-IR test, ex vivo studie, fyzikální stabilita a aplikace u lidí. Nakonec byl zveřejněn dotazník s 9 otázkami pomocí formulářů Google pro lidské dobrovolníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71526
        • Nábor
        • Assiut Clinic
        • Kontakt:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD
  • Saudská arábie
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Saudská arábie, 51452
        • Nábor
        • Faculty of pharmacy
      • Buraidah, Qassim, Saudská arábie, 51452
        • Nábor
        • Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika stárnoucího tvaru
  • Sledujte a sbírejte data pro místní a systémovou aktivitu Ginkgo biloba a granátového jablka
  • Kůže by se neměla poranit, protože krém lze snadno aplikovat
  • Systémová perorální kapsle Ginkgo Biloba a granátové jablko mohou být také podány pro zvýšení aktivity jako aktivita proti stárnutí

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Hypertenzní nemoc
  • Zranění kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Krémový základ
Skupina dobrovolníků, kteří dostávali placebo léky bez přírodních extraktů z ginkgo biloby a granátového jablka.
Lék: Krémová báze
Formulovaná léková forma bez ginkgo biloby nebo granátového jablka bude aplikována 30 stárnoucím lidem, kteří trpí vráskami na kůži mužů a žen. Typicky bude aplikován na dvě skupiny, jeden muž (skupina 0a) a jedna žena (skupina 0b), kterým bude použit obyčejný krém.
Ostatní jména:
  • Stárnoucí skupina dostávající dávkovou formu placeba
Aktivní komparátor: Skupina Granátové jablko a Ginkgo biloba
Skupina dobrovolníků ve stárnoucím stavu dostávala přírodní výtažky z ginkgo biloby a granátového jablka v různých lokálních lékových formách.
Lék: Skupina Granátové jablko a Ginkgo biloba
Extrakty z ginkgo biloby a granátového jablka ve formě topické lékové formy budou aplikovány 30 stárnoucím lidem, kteří trpí vráskami na kůži mužů a žen. Formulovaný krém bude aplikován dvěma skupinám, jednomu muži (skupina Ia) a jedné ženě (skupina Ib).
Ostatní jména:
  • Stárnoucí skupina dostává ginkgo biloba a granátové jablko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření aktivity proti stárnutí granátového jablka a ginkgo biloby
Časové okno: Tři měsíce
Bude měřena vráska u 17 dobrovolníků ve srovnání s kontrolní skupinou. Významné výsledky budou měřit pokles hloubky hlubokých rýh u skupin léčených granátovým jablkem a ginkgo bilobou po dobu tří měsíců.
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilní lokální produkty proti stárnutí pro dlouhodobé skladování
Časové okno: Šest měsíců
U lékových forem bude studován test stability. Test bude proveden tak, že se produkty nechávají skladovat po dobu šesti měsíců. Test stability bude zaznamenáván pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie každý tři dny.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed A. H. Abdellatif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdellatif, Ph.D., Assistant Prof. at Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University, KSA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharPGB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krémová báze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit