Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное приготовление граната и гинкго билоба для омолаживающих действий

8 декабря 2018 г. обновлено: Ahmed A. H. Abdellatif

Состав и оценка препарата для местного применения, содержащего гранат и гинкго билоба, для омолаживающего действия

По мере улучшения качества жизни люди стремятся выглядеть так же молодо, как они себя чувствуют. Экстракт гинкго двулопастного (GB) и граната (PG) можно использовать для создания эффективных средств против старения для местного применения. ГБ и ПГ в настоящее время широко используются в исследованиях и клинических испытаниях возрастных заболеваний, например старения кожи, дисфункции головного мозга, заболеваний сердечно-сосудистой системы, метаболизма канцерогенов. Целью исследователя является разработка крема для местного применения в форме (эмульсия М/В или В/М), содержащего ГБ, в качестве антивозрастного препарата для населения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исчезающий крем будет приготовлен реакцией стеариновой кислоты со щелочью (NaOH) с образованием стеаратного мыла. Затем экстракт GB будет добавлен в окончательную форму. Формула крема будет охарактеризована для определения типа эмульсии, калибровочной кривой для GB, содержания лекарственного средства, раздражения кожи, теста на гомогенность, pH, теста FT-IR, исследований ex vivo, физической стабильности и применения человеком. Наконец, анкета из 9 вопросов была опубликована с использованием форм Google для добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed AH Abdellatif, Ph.D.
  • Номер телефона: 2014 +966507726856
  • Электронная почта: a.abdellatif@qu.edu.sa

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71526
        • Рекрутинг
        • Assiut Clinic
        • Контакт:
          • Ahmed AH Abdellatif, PhD
  • Саудовская Аравия
    • Qassim
      • Buraidah, Qassim, Саудовская Аравия, 51452
        • Рекрутинг
        • Faculty of Pharmacy
      • Buraidah, Qassim, Саудовская Аравия, 51452
        • Рекрутинг
        • Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика формы старения
  • Отслеживайте и собирайте данные о местной и системной активности гинкго двулопастного и граната.
  • Кожа не должна быть травмирована, так как крем легко наносится.
  • Системная пероральная капсула с гинкго билоба и гранатом также может быть назначена для повышения активности в качестве антивозрастной активности.

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • Гипертоническая болезнь
  • Кожная рана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Кремовая основа
Группа добровольцев, получающих плацебо-препараты без натуральных экстрактов гинкго двулопастного и граната.
Лекарство: Кремовая основа
Сформулированная лекарственная форма без гинкго двулопастного или граната будет применяться к 30 пожилым людям, страдающим от морщин на коже, мужского и женского пола. Как правило, будут применяться две группы, один мужчина (группа 0a) и одна женщина (группа 0b), которые будут использовать простой крем.
Другие имена:
  • Стареющая группа, получающая лекарственную форму плацебо
Активный компаратор: Группа граната и гинкго билоба
Группа добровольцев в состоянии старения, получавших натуральные экстракты гинкго двулопастного и граната в различных лекарственных формах для местного применения.
Лекарство: Группа граната и гинкго билоба
Экстракты гинкго двулопастного и граната в лекарственной форме для местного применения будут применяться к 30 пожилым людям, страдающим от морщин на коже, как мужского, так и женского пола. Сформулированный крем будет наноситься на две группы: одного мужчину (группа Ia) и одну женщину (группа Ib).
Другие имена:
  • Стареющая группа получает гинкго билоба и гранат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение омолаживающей активности граната и гинкго билоба
Временное ограничение: Три месяца
Морщины «гусиных лапок» у 17 добровольцев будут измеряться по сравнению с контрольной группой. Значимые результаты будут заключаться в уменьшении глубины глубоких борозд в группах, получавших гранат и гинкго билоба в течение трехмесячного периода.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильные омолаживающие продукты местного действия для длительного хранения при хранении
Временное ограничение: Шесть месяцев
Тест на стабильность будет изучен для лекарственных форм. Испытание будет проводиться выдержкой продуктов на срок годности в течение шести месяцев. Тест на стабильность будет записываться с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии каждые три дня.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahmed A. H. Abdellatif

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Abdellatif, Ph.D., Assistant Prof. at Pharmaceutics dept., Faculty of Pharmacy, Qassim University, KSA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlAzharPGB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кремовая основа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться