Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív thromboembolia profilaxis arthroplasztika után

2019. január 13. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital

Szelektív thromboembolia-profilaxis teljes csípőízület vagy térdízületi arthroplasztika után, thromboelasztográfiával végzett kockázati rétegződéssel ázsiai populációk számára: Randomizált kontroll vizsgálat

Az ázsiai populációkban alacsonyabb a vénás trombózis magas kockázatú génmutációinak aránya, ami azt jelenti, hogy a kaukázusi populációk számára a csípő- vagy térdízületi műtét utáni perioperatív antikoaguláns kezelés túlzott mértékű lehet az ázsiaiak számára. Tehát az ázsiaiak számára a legjobb tromboembólia-profilaxis helyett az egyéni páciens kockázatértékelését tekintik a legjobb thromboembolia profilaxisnak. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a szelektív tromboembólia-profilaxis hatékonyságát és biztonságosságát a hagyományos thromboembolia-profilaxishoz képest, thromboelasztográfiával végzett kockázati rétegzéssel. (TEG) ízületi arthroplastica után ázsiai populációk számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat az ázsiai betegeket, akiken 2016 augusztusa és 2017 augusztusa között a Guangdong General Hospitalban csípő- vagy térdízületi műtéten estek át, véletlenszerűen szelektív antikoaguláns csoportra (SAG) és hagyományos antikoaguláns csoportra (CAG) osztották. A SAG antikoagulánst alkalmazott, ha a TEG hiperkoagulációt jelez, míg a CAP a műtét után egy hónapig rendszeresen antikoagulánst alkalmazott. Kiértékelték a betegek alapvető információit, a posztoperatív szövődményeket, a perioperatív alvadási indexet, az intraoperatív vérveszteséget, a perioperatív TEG-et, a drenázs térfogatát és a vértranszfúziót tartalmazó adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

197

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett,
  • ASA Ⅰ-Ⅱ fokozat,
  • BMI <40 kg / M ^ 2
  • Teljes térdízületi műtéten/teljes csípőízületi műtéten esett át a Guangdong Általános Kórházban
  • beleegyezését adja ebbe a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  • VTE anamnézisben, preoperatív fertőzés, preoperatív koaguláció
  • máj- és veseműködésben klinikai eltérések voltak
  • daganat anamnézisében
  • érsebészet története
  • szívinfarktus vagy agyi infarktus 6 hónapon belül
  • alsó végtagi műtét anamnézisében 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: szelektív antikoaguláns csoport

A szelektív antikoaguláns csoport antikoagulánst használt, ha a thromboelastogram (TEG) hiperkoagulációt jelez.

A TEG a műtét előtt 1 nappal, a műtét után 1 nappal, a műtét után 3 nappal és a műtét után 5 nappal történt.

Az antikoaguláns adagolási rendje napi 0,4 ml kis molekulatömegű heparin injekció volt, 5 napon keresztül, és 10 mg Rivaroxaban orális adagolása a műtétet követő egy hónapig.
Drog: szelektív antikoaguláció
A szelektív antikoaguláns csoport antikoagulánst használt, ha a thromboelasztográfia hiperkoagulációs állapotot mutatott. A hagyományos antikoaguláns csoport a műtét után egy hónapig rendszeresen antikoagulánst használt. A fő különbség az volt, hogy a kísérleti csoport nem alkalmazott véralvadásgátlót, ha a thromboelasztográfia azt jelezte, hogy a véralvadási állapot normális volt, míg a kontroll csoport rutinszerűen alkalmaz antikoaguláns kezelést.
Más nevek:
  • Thromboelasztográfia
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos antikoaguláns csoport

Az Intervention a hagyományos antikoaguláns csoportban a műtét után egy hónapig rutinszerűen antikoagulánst használtak.

Az antikoaguláns adagolási rendje napi 0,4 ml kis molekulatömegű heparin injekció volt, 5 napon keresztül, és 10 mg Rivaroxaban orális adagolása a műtétet követő egy hónapig.
Drog: szelektív antikoaguláció
A szelektív antikoaguláns csoport antikoagulánst használt, ha a thromboelasztográfia hiperkoagulációs állapotot mutatott. A hagyományos antikoaguláns csoport a műtét után egy hónapig rendszeresen antikoagulánst használt. A fő különbség az volt, hogy a kísérleti csoport nem alkalmazott véralvadásgátlót, ha a thromboelasztográfia azt jelezte, hogy a véralvadási állapot normális volt, míg a kontroll csoport rutinszerűen alkalmaz antikoaguláns kezelést.
Más nevek:
  • Thromboelasztográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Ultrahanggal mérve,
1 nappal a műtét után
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 3 nappal a műtét után
Ultrahanggal mérve
3 nappal a műtét után
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 5 nappal a műtét után
Ultrahanggal mérve
5 nappal a műtét után
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Ultrahanggal mérve
1 hónappal a műtét után
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Ultrahanggal mérve
3 hónappal a műtét után
A mélyvénás trombózis előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Ultrahanggal mérve
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematokrit
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
Teljes vérkép alapján mérve
1 nappal a műtét előtt
Hematokrit
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Teljes vérkép alapján mérve
1 nappal a műtét után
Hematokrit
Időkeret: 3 nappal a műtét után
Teljes vérkép alapján mérve
3 nappal a műtét után
Hematokrit
Időkeret: 5 nappal a műtét után
Teljes vérkép alapján mérve
5 nappal a műtét után
Hemoglobin
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A vérvizsgálattal mért hemoglobin száma
1 nappal a műtét előtt
Hemoglobin
Időkeret: 1 nappal a műtét után
A vérvizsgálattal mért hemoglobin száma
1 nappal a műtét után
Hemoglobin
Időkeret: 3 nappal a műtét után
A vérvizsgálattal mért hemoglobin száma
3 nappal a műtét után
Hemoglobin
Időkeret: 5 nappal a műtét után
A vérvizsgálattal mért hemoglobin száma
5 nappal a műtét után
Vörösvérsejt
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
A teljes vérkép alapján mért vörösvértestek száma
1 nappal a műtét előtt
Vörösvérsejt
Időkeret: 1 nappal a műtét után
A teljes vérkép alapján mért vörösvértestek száma
1 nappal a műtét után
Vörösvérsejt
Időkeret: 3 nappal a műtét után
A teljes vérkép alapján mért vörösvértestek száma
3 nappal a műtét után
Vörösvérsejt
Időkeret: 5 nappal a műtét után
A teljes vérkép alapján mért vörösvértestek száma
5 nappal a műtét után
Transzfúzió mennyisége
Időkeret: Kórházi kezelés alatt
A vérátömlesztés mennyisége
Kórházi kezelés alatt
Transzfúziós sebesség
Időkeret: Kórházi kezelés alatt
A transzfúzióban részesülő betegek száma osztva a csoportban lévő betegek teljes számával
Kórházi kezelés alatt
Felületi fertőzés
Időkeret: Kórházi kezelés alatt
A felületes fertőzésben szenvedő betegek száma
Kórházi kezelés alatt
Felületi fertőzés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A felületes fertőzésben szenvedő betegek száma
1 hónappal a műtét után
Felületi fertőzés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A felületes fertőzésben szenvedő betegek száma
3 hónappal a műtét után
Felületi fertőzés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A felületes fertőzésben szenvedő betegek száma
6 hónappal a műtét után
Mély fertőzés
Időkeret: Kórházi kezelés alatt
A mély fertőzésben szenvedő betegek száma
Kórházi kezelés alatt
Mély fertőzés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A mély fertőzésben szenvedő betegek száma
1 hónappal a műtét után
Mély fertőzés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A mély fertőzésben szenvedő betegek száma
3 hónappal a műtét után
Mély fertőzés
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A mély fertőzésben szenvedő betegek száma
6 hónappal a műtét után
Az ecchymosis előfordulási aránya
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az ecchymosisban szenvedő betegek száma osztva a csoportban lévő betegek teljes számával
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-46 (EGYÉB: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel