Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen tromboembolian ehkäisy nivelleikkauksen jälkeen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital

Selektiivinen tromboembolian ennaltaehkäisy lonkkanivelleikkauksen tai polven totaalisen artroplastian jälkeen riskikerroittamalla tromboelastografialla Aasian väestölle: satunnaistettu kontrollikoe

Aasialaisilla populaatioilla on alhaisempi riskialttiiden laskimotromboosien geenimutaatioiden määrä, mikä tarkoittaa, että kohtuullinen perioperatiivinen antikoagulanttihoito lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen valkoihoisille populaatioille voi olla liian liiallista aasialaisille. Näin ollen yksittäisen potilaan riskinarviointia pidetään "yleisen politiikan" sijaan parhaana aasialaisten tromboembolian ennaltaehkäisynä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida valikoivan tromboembolian ehkäisyn tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen tromboembolian ennaltaehkäisyyn riskikerroittamalla tromboelastografialla. (TEG) nivelleikkauksen jälkeen Aasian väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aasialaiset potilaat, joille tehtiin lonkka- tai polvinivelleikkaus Guangdongin yleissairaalassa elokuusta 2016 elokuuhun 2017, jaettiin satunnaisesti valikoivaan antikoagulaatioryhmään (SAG) ja tavanomaiseen antikoagulaatioryhmään (CAG). SAG käytti antikoagulanttia, kun TEG osoitti hyperkoagulaatiota, kun taas CAP käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen säännöllisesti. Arvioitiin tiedot, jotka sisälsivät potilaiden perustiedot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, perioperatiivinen hyytymisindeksi, intraoperatiivinen verenhukka, perioperatiivinen TEG, drenaation tilavuus ja verensiirto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • ASA Ⅰ-Ⅱ luokka,
  • BMI <40Kg/M^2
  • Täydellinen polvinivelleikkaus / lonkkanivelleikkaus Guangdongin yleissairaalassa
  • suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesi laskimotromboemboli, preoperatiivinen infektio, preoperatiivinen koagulaatio
  • maksan ja munuaisten toiminnassa esiintyi kliinisiä poikkeavuuksia
  • kasvainhistoria
  • verisuonikirurgian historia
  • sydäninfarkti tai aivoinfarkti 6 kuukauden sisällä
  • alaraajojen leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: selektiivinen antikoagulaatioryhmä

Selektiivinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastogrammi (TEG) osoitti hyperkoagulaatiota.

TEG suoritettiin 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3 päivää leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Antikoagulantin annostusohjelma oli hypoderminen injektio 0,4 ml pienimolekyylipainoista hepariinia päivässä 5 päivän ajan ja 10 mg rivaroksabaania suun kautta kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: selektiivinen antikoagulaatio
Selektiivinen antikoagulaatioryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastografia osoitti hyperkoaguloituvan tilan. Perinteinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti. Suurin ero oli se, että koeryhmä ei käyttänyt antikoagulaatiota, jos tromboelastografia osoitti, että veren hyytymistila oli normaali, kun taas kontrolliryhmä käytti antikoagulaatiota rutiininomaisesti.
Muut nimet:
  • Tromboelastografia
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen antikoagulanttiryhmä

Interventio tavanomaiselle antikoagulaatioryhmälle käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti.

Antikoagulantin annostusohjelma oli hypoderminen injektio 0,4 ml pienimolekyylipainoista hepariinia päivässä 5 päivän ajan ja 10 mg rivaroksabaania suun kautta kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: selektiivinen antikoagulaatio
Selektiivinen antikoagulaatioryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastografia osoitti hyperkoaguloituvan tilan. Perinteinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti. Suurin ero oli se, että koeryhmä ei käyttänyt antikoagulaatiota, jos tromboelastografia osoitti, että veren hyytymistila oli normaali, kun taas kontrolliryhmä käytti antikoagulaatiota rutiininomaisesti.
Muut nimet:
  • Tromboelastografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna,
1 päivä leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna
3 päivää leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna
5 päivää leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna
1 kk leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ultraäänellä mitattuna
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematokriitti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
1 päivä ennen leikkausta
Hematokriitti
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
1 päivä leikkauksen jälkeen
Hematokriitti
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
3 päivää leikkauksen jälkeen
Hematokriitti
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
5 päivää leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
1 päivä ennen leikkausta
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
1 päivä leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
3 päivää leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
5 päivää leikkauksen jälkeen
Punasolu
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
1 päivä ennen leikkausta
Punasolu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
1 päivä leikkauksen jälkeen
Punasolu
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
3 päivää leikkauksen jälkeen
Punasolu
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
5 päivää leikkauksen jälkeen
Transfuusion määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Verensiirron määrä
Sairaalahoidon aikana
Verensiirtonopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Transfuusiota saaneiden potilaiden määrä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
Sairaalahoidon aikana
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
Sairaalahoidon aikana
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
1 kk leikkauksen jälkeen
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syvä infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
Sairaalahoidon aikana
Syvä infektio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
1 kk leikkauksen jälkeen
Syvä infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syvä infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ekkymoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Ekkymoosista kärsivien potilaiden määrä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-46 (MUUTA: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa