Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komorbid pszichiátriai állapotok hatása a transzforaminális epidurális szteroid injekció eredményeire

2019. január 28. frissítette: Yeliz Bahar Ozdemir, Hitit University

A komorbid pszichiátriai rendellenességek hatása és tájékoztató a transzforaminális epidurális szteroid injekció eredményeire

A deréktáji fájdalom (LBP) és a radikulopátiás fájdalom jelentős társadalmi-gazdasági probléma, amely minden korosztályt érint. Az emberek 70%-a életében legalább egyszer orvoshoz fordul LBP miatt. A radikuláris fájdalmat a csigolyaközi porckorongsérülés közelében lévő gerincvelői ideggyökerek gyulladása okozza. Ebben az összefüggésben a fluoroszkópos irányított transzforaminális epidurális szteroid injekciót (TFESI) egyre inkább előnyben részesítették olyan betegeknél, akiknél az utóbbi években nem sikerült hasznot húzni az ágyéki porckorongsérv miatt kialakuló lumbosacralis radikulopátiás fájdalom kezelésének konzervatív megközelítéséből.

A komorbid pszichiátriai állapotok, például a depresszió, a szorongás és a szomatizációs zavar értékelése, valamint a TFESI-n áteső betegek részletes és vizuális információinak átadása jó hatással lehet a kezelés eredményére. Az injekció kimenetelének objektív értékelésére használt fájdalom kérdőív személyiségfüggő, és számos tényező befolyásolhatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a sebészeti vagy nem sebészeti beavatkozások előtt a betegeknek adott tájékoztató füzeteket még nem használták standardként minden klinikán, a betegekre gyakorolt ​​hatásokat az utóbbi időben gyakran kutatják. A kezelés, az alkalmazandó eszközök részletes leírása, az eljárás lépéseinek ismertetése hatással lehet a kezelés eredményére. A tanulmány célja; (1) komorbid pszichiátriai állapotok jelenléte ágyéki porckorongsérvben és radiculopathiában szenvedő betegeknél, (2) a lumbosacralis TFESI injekció beadása előtt adott írásos és vizuális tájékoztató forma hatásának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ágyéki porckorongsérv okozta ágyéki radiculopathia,
  • nem reagál a konzervatív kezelésekre,
  • a fájdalom időtartama kevesebb, mint 3 hónap,
  • első alkalommal TFESI-vel kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • azokban az esetekben, amikor a fluoroszkópia vagy az epidurális injekció ellenjavallt (alvadási zavarok, terhesség stb.),
  • epidurális injekciót kapott az elmúlt 6 hónapban,
  • ha korábban volt ágyéki gerincműtéte,
  • gyulladásos betegségek (rheumatoid arthritis, spondyloarthropathia),
  • gerincfertőzés vagy rosszindulatú daganat,
  • hathetes orvosi kezelésben részesülni,
  • nem szívesen vesz részt a munkában és nyomon követheti,
  • akik írástudatlanok,
  • pszichiátriai betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szóbeli tájékoztatást kapott
Kísérleti: Szórólap csoport
A második csoport szóbeli tájékoztatást és részletes tájékoztatót kapott írásos és vizuális tartalommal
Egyéb: Tájékoztató
A kifejezetten a betegek számára készített írásos és vizuális információs űrlap célja, hogy részletes tájékoztatást adjon az eljárás, az injekció előtt és után szükséges javaslatok világos megfogalmazásával (mit vigyünk ezután, milyen körülmények között nem lehet megtenni, a kontroll vizit napja az eljárás után stb.) az injekció beadása előtt kell alkalmazni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 hónap
A pácienst arra kérik, hogy adjon 1 és 10 közötti pontszámot a fájdalom szintjének magyarázatához.
3 hónap
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 3 hónap
Az oswestry rokkantsági index egy olyan felmérés, amelynek célja annak vizsgálata, hogy az ágyéki és lábfájdalmak hogyan befolyásolják mindennapi életüket. 10 kérdésből áll, amelyek a páciens általános élettevékenységét vizsgálják. A páciens minden kérdésre legalább 0 és legfeljebb 5 pontot kap. A magasabb pontszámok a fogyatékosság növekedését jelzik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 3 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy könnyen használható, 14 kérdésből álló kérdőív, amely a depresszió tüneteit 7 kérdéssel, a szorongást pedig 7 kérdéssel vizsgálja.
3 hónap
Szomatoszenzoros amplifikációs skála
Időkeret: 3 hónap
A szomatoszenzoros erősítési skála egy 10 elemből álló skála. A tételek olyan zavaró testi érzeteket tartalmaznak, amelyek nem jelentenek betegséget.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hitit University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2014.0089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel