Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés koszorúér-betegségben szenvedők számára (ReKoBo)

2021. december 8. frissítette: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

Szív- és érrendszeri rehabilitáció koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél: a különböző típusú gyakorlatok hatása a kiválasztott kardiovaszkuláris paraméterekre

Ebben a kontrollált vizsgálatban a szívizominfarktus utáni szívrehabilitációra utalt betegeket intervallum- vagy folyamatos edzésre randomizálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérlet i) összehasonlítja az egyes edzéstípusok akut hatásait a kiválasztott kardiovaszkuláris mutatókra; ii) hasonlítsa össze az egyes edzéstípusok krónikus hatásait a kiválasztott kardiovaszkuláris mutatókra; iii. tájékoztatást ad az egyes gyakorlattípusok akut és krónikus hatásai közötti összefüggésről; iv. betekintést nyújt az egyes gyakorlattípusok hatékonyságának lehetséges mechanizmusaiba; v) meghatározza a legbiztonságosabb és leghatékonyabb edzéstípust a koszorúér-betegségben szenvedő betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia
        • University Medical Centre Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívinfarktus 120 nappal a kardiális rehabilitáció előtt

Kizárási kritériumok:

  • az edzések ellenjavallatai,
  • ellenőrizetlen ritmuszavarok,
  • kontrollálatlan szívelégtelenség (New York Heart Association (NYHA) IV. szakasz),
  • értelmi fejlődési zavar,
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervallum edzés csoport
Az „intervallum edzési csoportba” véletlenszerűen besorolandó betegek heti 3 alkalommal edzenek 12 héten keresztül. Az edzés során nagy intenzitású intervallumokból (a csúcsteljesítmény 80-90%-a) és alacsony intenzitású intervallumokból (a csúcsteljesítmény 60-70%-a) álló intervallum edzéssorozaton vesznek részt.
Egyéb: Gyakorló edzés
Az „intervallum edzési csoportba” vagy „folyamatos edzéscsoportba” véletlenszerűen besorolandó betegek különböző intenzitású gyakorlati edzéseken vesznek részt.
Aktív összehasonlító: Folyamatos képzési csoport
A „folyamatos képzési csoportba” véletlenszerűen besorolandó betegek heti 3 alkalommal gyakorolnak edzést 12 héten keresztül. Edzés közben mérsékelt, folyamatos edzésen vesznek részt, a csúcsteljesítmény 75%-ával.
Egyéb: Gyakorló edzés
Az „intervallum edzési csoportba” vagy „folyamatos edzéscsoportba” véletlenszerűen besorolandó betegek különböző intenzitású gyakorlati edzéseken vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának változása, %-ban mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás merevségi együttható változása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A maximális oxigénfelvétel változása edzés közben, ml/kg/perc mértékegységben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A pulzusszám változékonyságának változása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A pulzusszám helyreállításának változása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség változása SF-36 kérdőív segítségével, pontban mérve
Időkeret: 3 hónap
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 36 tételből áll, amelyek nyolc dimenziót és két alskálát (fizikai és mentális) tartalmaznak.
3 hónap
Változás az IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa és NT-proBNP szintjében, ng/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az oszteopontin és a D-dimer szint változása, mikrog/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Változás a szelektinben és a hsCRP-ben, mg/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A hsTnI, CK MB, endocan, sST2, galectin-3, NGAL, CD40 ligandum és BDNF változása, ng/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A kopeptinszint változása, pmol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az MR-proADM és MR-proANP változása, nmol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A homoarginin, ADMA és SDMA szintek változása, mikromol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Fibrinogén és Lp(a) szint változása, mg/dl-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Inzulinszint változás, mérés mikroNE/ml-ben
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az összkoleszterin-, LDL-, HDL-, triglicerid- és glükózszint változása, mmol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az általános hemosztatikus potenciál változása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az áramlás által közvetített tágulás változása egyetlen gyakorlati edzés során, százalékban mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa és NT-proBNP szintek változása egyetlen gyakorlati edzés során, ng/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A szelektin és a hsCRP változása egyetlen gyakorlati edzés során, mg/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A hsTnI, CK MB, endocan, sST2, galectin-3, NGAL, CD40 ligand és BDNF szintek változása egyetlen gyakorlati edzés során, ng/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A kopeptinszint változása egyetlen gyakorlati edzés során, pmol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A homoarginin, az ADMA és az SDMA szintek változása egyetlen gyakorlati edzés során, mikromol/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A fibrinogénszint változása egyetlen gyakorlati edzés során, mg/dl-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az inzulinszint változása egyetlen gyakorlati edzés során, mérje mikroIU/ml-ben
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az oszteopontin és a D-dimer szintek változása egyetlen gyakorlati edzés során, mikrog/l-ben mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az általános hemosztatikus potenciál változása egyetlen gyakorlati edzés során
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UKCLRehab0012019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel