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관상 동맥 질환이 있는 개인의 운동 훈련 (ReKoBo)

2021년 12월 8일 업데이트: Borut Jug, University Medical Centre Ljubljana

관상동맥질환 환자의 심혈관 재활: 다양한 운동 훈련이 선택된 심혈관 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 대조 시험에서 심근 경색 후 심장 재활을 받는 환자는 인터벌 트레이닝 또는 연속 트레이닝으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험은 i) 선택된 심혈관 지표에 대한 각 운동 유형의 급성 효과를 비교하고; ii) 선택한 심혈관 지표에 대한 각 운동 유형의 만성 효과를 비교합니다. iii) 각 운동 유형의 급성 및 만성 효과 사이의 연관성에 대한 정보를 제공합니다. iv) 각 운동 유형의 가능한 효과 메커니즘에 대한 통찰력을 제공합니다. v) 관상 동맥 질환 환자를 위한 가장 안전하고 효과적인 운동 유형을 식별합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아
        • University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장재활 120일 전 심근경색

제외 기준:

  • 운동 훈련에 대한 금기 사항,
  • 조절되지 않는 부정맥,
  • 조절되지 않는 심부전(뉴욕심장협회(NYHA) 4기),
  • 지적 발달 장애,
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터벌 트레이닝 그룹
'인터벌 트레이닝 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 12주 동안 주 3회 운동 트레이닝 세션을 받게 됩니다. 트레이닝 중에는 고강도 인터벌(최대 운동 수행의 80~90%)과 저강도 인터벌(최대 운동 수행의 60~70%)로 구성된 인터벌 운동 시리즈를 진행하게 됩니다.
다른: 운동 훈련
'인터벌 트레이닝 그룹' 또는 '지속적인 트레이닝 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 다양한 강도 수준의 운동 트레이닝 세션을 받게 됩니다.
활성 비교기: 지속적인 교육 그룹
'지속적인 훈련 그룹'으로 무작위 배정될 환자들은 12주 동안 주당 3회 운동 훈련 세션을 받게 됩니다. 훈련 중에는 최고 운동 수행의 75% 수준에서 적당한 수준의 지속적인 운동 훈련을 받게 됩니다.
다른: 운동 훈련
'인터벌 트레이닝 그룹' 또는 '지속적인 트레이닝 그룹'으로 무작위 배정된 환자는 다양한 강도 수준의 운동 트레이닝 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
%로 측정된 상완 동맥의 유동 매개 확장 변화
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 강성 계수의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Ml/kg/min 단위로 측정된 운동 중 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 3 개월
3 개월
심박 변이도의 변화
기간: 3 개월
3 개월
심박수 회복의 변화
기간: 3 개월
3 개월
포인트 단위로 측정된 SF-36 설문지를 사용한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3 개월
8개 차원과 2개 하위 척도(신체 및 정신)를 측정하는 36개 항목으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
3 개월
IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파 및 NT-proBNP 수준의 변화(ng/l 단위)
기간: 3 개월
3 개월
Microg/l 단위로 측정된 오스테오폰틴 및 D-다이머 수준의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Mg/l로 측정된 셀렉틴 및 hsCRP의 변화
기간: 3 개월
3 개월
HsTnI, CK MB, 엔도칸, sST2, 갈렉틴-3, NGAL, CD40 리간드 및 BDNF의 변화, ng/l 단위로 측정
기간: 3 개월
3 개월
Pmol/l로 측정된 코펩틴 수치의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Nmol/l로 측정된 MR-proADM 및 MR-proANP의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Micromol/l로 측정된 호모아르기닌, ADMA 및 SDMA 수준의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Mg/dl로 측정된 피브리노겐 및 Lp(a) 수치의 변화
기간: 3 개월
3 개월
인슐린 수치의 변화, microIU/ml로 측정
기간: 3 개월
3 개월
총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드 및 포도당 수치의 변화(mmol/l로 측정)
기간: 3 개월
3 개월
전반적인 지혈 잠재력의 변화
기간: 3 개월
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
단일 운동 훈련 세션 동안 흐름 매개 확장의 변화(%로 측정됨)
기간: 3 개월
3 개월
단일 운동 훈련 세션 동안 IL-6, IL-8, IL-10, TNF-알파 및 NT-proBNP 수준의 변화(ng/l로 측정됨)
기간: 3 개월
3 개월
Mg/l로 측정된 단일 운동 훈련 세션 동안 셀렉틴 및 hsCRP의 변화
기간: 3 개월
3 개월
단일 운동 훈련 세션 동안 hsTnI, CK MB, endocan, sST2, galectin-3, NGAL, CD40 리간드 및 BDNF 수준의 변화(ng/l로 측정)
기간: 3 개월
3 개월
Pmol/l로 측정된 단일 운동 훈련 세션 동안 코펩틴 수치의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Micromol/l로 측정된 단일 운동 훈련 세션 동안 호모아르기닌, ADMA 및 SDMA 수치의 변화
기간: 3 개월
3 개월
Mg/dl로 측정된 단일 운동 훈련 세션 동안 피브리노겐 수준의 변화
기간: 3 개월
3 개월
단일 운동 훈련 세션 동안 인슐린 수치의 변화, microIU/ml로 측정
기간: 3 개월
3 개월
Microg/l 단위로 측정된 단일 운동 훈련 세션 동안 오스테오폰틴 및 D-다이머 수치의 변화
기간: 3 개월
3 개월
단일 운동 훈련 세션 동안 전반적인 지혈 잠재력의 변화
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Borut Jug, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKCLRehab0012019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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