Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelői metasztázisok kimutatása mágneses rezonancia képalkotással

2021. augusztus 9. frissítette: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
A klinikai vizsgálat célja a mágneses rezonancia képalkotás értékének és megvalósíthatóságának tanulmányozása a csontvelői metasztázisok kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciensnél a patológia csontáttétet állapított meg. A CT nem mutatott csontvelő-biopszia helyén áttétet (elülső csípőgerinc vagy hátsó csípőgerinc). Funkcionális mágneses rezonancia vizsgálat után csontvelő biopsziát végeztünk. A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás magában foglalja a hagyományos SE szekvenciát, T2W SPAIR, e-THRIVE, DWI, IVIM. A csontvelő-biopszia mint arany standard, a funkcionális MRI érzékenységét, specificitását és egybeesési arányát értékelték a csontvelői metasztázisok diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Kína, 200233
        • Toborzás
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A rosszindulatú daganatos (szolid daganatos vagy hematológiai rosszindulatú) betegeket egyértelműen patológia vagy citológia diagnosztizálták.
  2. több mint két képalkotó vizsgálattal igazolt csontáttétekkel rendelkező betegek.
  3. 18-75 éves korig.
  4. ECOG pontszám: 0-2.
  5. A várható túlélési idő több mint 3 hónap.
  6. Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  1. A képalkotó leletek arra utalnak, hogy csontmetasztázisok vannak jelen a csontvelő punkciójának helyén.
  2. A beteg megtagadta a csontvelő-punkciót.
  3. Szúrási hely fertőzéssel.
  4. Súlyos koagulációs diszfunkció.
  5. A szervezetbe beültetett műszerek vannak, így mágneses rezonancia képalkotás nem végezhető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mágneses rezonancia képalkotás
Csontvelői metasztázisok kimutatása mágneses rezonancia képalkotással
Diagnosztikai vizsgálat: mágneses rezonancia képalkotás
Hasonlítsa össze a csontvelő biopsziát a mágneses rezonancia képalkotással a csontvelői metasztázisok kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csontvelő biopszia mint arany standard, a funkcionális MRI érzékenysége a csontvelői metasztázisok diagnosztizálásában
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
sajátosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A csontvelő-biopszia mint aranystandard, a funkcionális MRI specifitása a csontvelői metasztázisok diagnosztizálásában
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai 6th People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Klinikai vizsgálatok a mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel