Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av benmargsmetastaser med magnetisk resonansavbildning

9. august 2021 oppdatert av: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Målet med denne kliniske studien er å studere verdien og gjennomførbarheten av magnetisk resonansavbildning ved påvisning av benmargsmetastaser

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten ble diagnostisert som benmetastase av patologi. CT viste ingen metastase på benmargsbiopsistedet (fremre iliaca-ryggrad eller bakre iliaca-ryggrad). Etter funksjonell magnetisk resonansundersøkelse ble det utført benmargsbiopsi. Funksjonell magnetisk resonansavbildning inkluderer konvensjonell SE-sekvens, T2W SPAIR, e-THRIVE,DWI,IVIM. Med benmargsbiopsi som gullstandard, ble sensitiviteten, spesifisiteten og tilfeldigheten av funksjonell MR ved diagnostisering av benmargsmetastase evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ondartede svulster (solide svulster eller hematologiske maligniteter) ble definitivt diagnostisert ved patologi eller cytologi.
  2. pasienter med benmetastaser bekreftet av mer enn to bildeundersøkelser.
  3. Alder 18-75.
  4. ECOG-score: 0-2.
  5. Forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder.
  6. Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bildefunn tyder på at benmetastaser er tilstede på benmargspunkturstedet.
  2. Pasienten nektet benmargspunktering.
  3. Stikksted med infeksjon.
  4. Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon.
  5. Det er implanterte instrumenter i kroppen, så magnetisk resonansavbildning kan ikke utføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: magnetisk resonansavbildning
Påvisning av benmargsmetastaser med magnetisk resonansavbildning
Diagnostisk test: magnetisk resonansavbildning
Sammenlign benmargsbiopsi med magnetisk resonansavbildning for å oppdage benmargsmetastaser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Med benmargsbiopsi som gullstandarden, følsomheten til funksjonell MR ved diagnostisering av benmargsmetastase
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
spesifisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Med benmargsbiopsi som gullstandard, spesifisiteten til funksjonell MR i diagnosen benmargsmetastase
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere