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Détection des métastases de la moelle osseuse par imagerie par résonance magnétique

9 août 2021 mis à jour par: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Le but de cet essai clinique est d'étudier la valeur et la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique dans la détection des métastases de la moelle osseuse

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le patient a été diagnostiqué comme métastase osseuse par pathologie. La TDM n'a montré aucune métastase au site de biopsie médullaire (épine iliaque antérieure ou épine iliaque postérieure). Après un examen par résonance magnétique fonctionnelle, une biopsie médullaire a été réalisée. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle comprend la séquence SE conventionnelle, T2W SPAIR, e-THRIVE, DWI, IVIM. Avec la biopsie de la moelle osseuse comme référence, la sensibilité, la spécificité et le taux de coïncidence de l'IRM fonctionnelle dans le diagnostic des métastases de la moelle osseuse ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients atteints de tumeurs malignes (tumeurs solides ou hémopathies malignes) ont été définitivement diagnostiqués par pathologie ou cytologie.
  2. patients présentant des métastases osseuses confirmées par plus de deux examens d'imagerie.
  3. 18-75 ans.
  4. Note ECOG : 0-2.
  5. La durée de survie prévue est supérieure à 3 mois.
  6. Signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Les résultats d'imagerie suggèrent que des métastases osseuses sont présentes au site de ponction de la moelle osseuse.
  2. Le patient a refusé la ponction médullaire.
  3. Site de ponction avec infection.
  4. Dysfonctionnement sévère de la coagulation.
  5. Il existe des instruments implantés dans le corps, de sorte que l'imagerie par résonance magnétique ne peut pas être réalisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: imagerie par résonance magnétique
Détection des métastases de la moelle osseuse par imagerie par résonance magnétique
Test diagnostique: imagerie par résonance magnétique
Comparez la biopsie de la moelle osseuse avec l'imagerie par résonance magnétique pour détecter les métastases de la moelle osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Avec la biopsie de la moelle osseuse comme référence, la sensibilité de l'IRM fonctionnelle dans le diagnostic des métastases de la moelle osseuse
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
spécificité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Avec la biopsie médullaire comme gold standard, la spécificité de l'IRM fonctionnelle dans le diagnostic des métastases médullaires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (RÉEL)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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