Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление метастазов в костный мозг с помощью магнитно-резонансной томографии

9 августа 2021 г. обновлено: Zhao Hui, Shanghai 6th People's Hospital
Целью данного клинического исследования является изучение ценности и возможностей магнитно-резонансной томографии для выявления метастазов в костный мозг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При патологии у больного диагностирован костный метастаз. КТ не показала метастазов в месте биопсии костного мозга (передняя подвздошная ость или задняя подвздошная ость). После функционального магнитно-резонансного исследования выполнена биопсия костного мозга. Функциональная магнитно-резонансная томография включает обычную последовательность SE, T2W SPAIR, e-THRIVE, DWI, IVIM. С биопсией костного мозга в качестве золотого стандарта оценивали чувствительность, специфичность и частоту совпадений функциональной МРТ в диагностике метастазов в костный мозг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Other (Non U.s.)
      • Shanghai, Other (Non U.s.), Китай, 200233
        • Рекрутинг
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Контакт:
          • hui zhao, phD
          • Номер телефона: 1
          • Электронная почта: ivy25502@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты со злокачественными опухолями (солидными опухолями или гематологическими злокачественными новообразованиями) были точно диагностированы патологоанатомическим или цитологическим исследованием.
  2. пациенты с метастазами в кости, подтвержденными более чем двумя визуализирующими исследованиями.
  3. Возраст 18-75 лет.
  4. Оценка ECOG: 0-2.
  5. Ожидаемое время выживания составляет более 3 месяцев.
  6. Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Данные визуализации позволяют предположить наличие костных метастазов в месте пункции костного мозга.
  2. От пункции костного мозга больной отказался.
  3. Место прокола с инфекцией.
  4. Тяжелые нарушения свертывания крови.
  5. В организме есть имплантированные инструменты, поэтому магнитно-резонансная томография не может быть выполнена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: магнитно-резонансная томография
Выявление метастазов в костный мозг с помощью магнитно-резонансной томографии
Диагностический тест: магнитно-резонансная томография
Сравните биопсию костного мозга с магнитно-резонансной томографией для выявления метастазов в костный мозг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
С биопсией костного мозга как золотым стандартом чувствительность функциональной МРТ в диагностике метастазов в костный мозг
через завершение обучения, в среднем 1 год
специфичность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
С биопсией костного мозга как золотым стандартом специфичность функциональной МРТ в диагностике метастазов в костный мозг
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai 6th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться