A thulium lézer kísérleti értékelése önmagában vagy szélessávú fénnyel kombinálva bőrgyógyászati ​​állapotok kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Nő vagy Férfi, 18 éves vagy idősebb
2. Fitzpatrick I-VI típusú bőr
3. Az alany a mérsékelt napsugárzás okozta károsodások és/vagy az öregedő arcbőr látható jeleit mutatja finom rhytides, pigmentáció és bőrpír vagy telangiectasia látható területekkel.
4. A bőr nem ablatív foto-revitalizációját kívánja.
5. Az alanynak bele kell egyeznie abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt, beleértve a követési időszakot is, nem változtat a bőrkezelésén.
6. Az alanynak el kell tudnia olvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
7. Hajlandónak és képesnek kell lennie a kezelési és követési ütemterv és a kezelés utáni gondozási utasítások betartására.
8. Hajlandó nagyon korlátozott napozásra, és minden nap SPF 50 vagy magasabb értékű, jóváhagyott fényvédőt használjon a kezelt területen a vizsgálat időtartama alatt, beleértve a követési időszakot is.
9. hajlandó digitális fényképeket készíteni a kezelt területről, és beleegyezik a fényképek prezentációs, oktatási vagy marketing célú felhasználásába.
10. Fogadja el, hogy a vizsgálat során a kezelési területen semmilyen más eljárás(oka)t nem végez, mint például lézer- vagy fényalapú kezelés, nem fényalapú eszközkezelés, például rádiófrekvenciás vagy ultrahang, botulinum toxin, kollagén, hialuronsav töltőanyag injekció. vagy más dermális töltőanyag, kémiai hámlasztás vagy sebészeti beavatkozás

Kizárási kritériumok:

1. Részvétel egy másik eszköz vagy gyógyszer klinikai vizsgálatában a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.
2. Bármilyen típusú előzetes kozmetikai kezelés a célterületen a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül, például lézeres vagy fényalapú eljárások vagy műtétek.
3. Botulinum toxin, kollagén, hialuronsav töltőanyag vagy más bőrtöltőanyag előzetes injekciója a célterületre a vizsgálatban való részvételt követő 1 héten belül.
4. Rosszindulatú daganatok előfordulása a célterületen.
5. Bőrelváltozások a célterületen, pl. vágások, karcolások, sebek, hegek, nagy anyajegyek.
6. Terhes és/vagy szoptató.
7. Fertőzés, bőrgyulladás vagy bőrkiütés a kezelési területen.
8. Jelentős egyidejű betegségek, például cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek, például kontrollálatlan magas vérnyomás.
9. Ha véralvadási zavarban szenved, vagy vényköteles véralvadásgátló gyógyszereket szed.
10. Keloid hegesedés, hipertrófiás hegesedés vagy kóros sebgyógyulás az anamnézisben.
11. Immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek anamnézisében vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
12. Vitiligo, ekcéma vagy pikkelysömör anamnézisében.
13. Kötőszöveti betegség anamnézisében, például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma.
14. Fény okozta görcsrohamok anamnézisében.
15. Bármilyen olyan gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy növeli a fényérzékenységet a vizsgáló belátása szerint.
16. Hő által stimulált betegség, például visszatérő herpes simplex és/vagy herpes zoster (övsömör) a kórelőzményben a kezelt területen, kivéve, ha a kezelést profilaktikus séma szerint végzik.
17. A kezelt terület sugárkezelése vagy szisztémás kemoterápia a rák kezelésére.
18. Pigmentális rendellenességek anamnézisében, különösen a hiper- vagy hipopigmentációra való hajlam.
19. Retinoid, például izotretinoin vagy kortikoszteroid szisztémás alkalmazása a vizsgálatban való részvételtől számított 6 hónapon belül.
20. Retinoid, például izotretinoin, kortikoszteroid vagy hidrokinon helyi alkalmazása a célterületen a részvételt követő 1 hónapon belül.
21. Életében bármikor használt már aranyterápiát (aranysókat) olyan betegségekre, mint a reumatológiai betegségek vagy a lupus.
22. Túlságosan lebarnult a kezelendő területeken, vagy nem tud/nem valószínű, hogy tartózkodik a barnulástól a vizsgálat során (például az alany foglalkozása rendszeres napozást igényel).
23. Jelenlegi dohányos vagy a vizsgálatban való részvételt követő 6 hónapon belül dohányzott.
24. Fertőző betegsége van
25. Régóta szedett szisztémás szteroidokat (pl. Prednizon, Dexametazon)
26. Egészségi állapota van, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást
27. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt.