Valutazione pilota del laser al tulio da solo o in combinazione con luce a banda larga per il trattamento di condizioni dermatologiche

Criterio di inclusione:

1. Femmina o maschio, dai 18 anni in su
2. Fitzpatrick Tipo di pelle I-VI
3. Il soggetto presenta segni visibili di danni solari moderati e/o invecchiamento della pelle del viso con aree visibili di rughe sottili, pigmentazione ed eritema o teleangectasia.
4. Desideri foto-rivitalizzazione non ablativa della pelle.
5. Il soggetto deve accettare di non apportare modifiche al proprio regime cutaneo per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.
6. Il soggetto deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
7. Deve essere disposto e in grado di aderire al trattamento e al programma di follow-up e alle istruzioni per l'assistenza post-trattamento.
8. - Disponibilità ad avere un'esposizione solare molto limitata e utilizzare una protezione solare approvata di SPF 50 o superiore sull'area da trattare ogni giorno per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.
9. Disponibilità a far scattare fotografie digitali dell'area di trattamento e accettare l'uso di fotografie per scopi di presentazione, educativi o di marketing.
10. Accetta di non sottoporsi ad altre procedure nell'area di trattamento durante lo studio, come trattamenti laser o basati sulla luce, trattamenti con dispositivi non basati sulla luce come radiofrequenza o ultrasuoni, iniezione di tossina botulinica, collagene, filler di acido ialuronico o altro filler dermico, peeling chimico o procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a una sperimentazione clinica di un altro dispositivo o farmaco entro 6 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.
2. Qualsiasi tipo di trattamento cosmetico precedente nell'area target entro 3 mesi dalla partecipazione allo studio, come procedure o interventi chirurgici basati su laser o luce.
3. Precedente iniezione di tossina botulinica, collagene, filler di acido ialuronico o altro filler dermico nell'area target entro 1 settimana dalla partecipazione allo studio.
4. Storia di tumori maligni nell'area target.
5. Anomalie della pelle nell'area bersaglio, ad esempio tagli, graffi, ferite, cicatrici, grossi nei.
6. Gravidanza e/o allattamento.
7. Avere un'infezione, dermatite o un'eruzione cutanea nell'area da trattare.
8. Malattie concomitanti significative, come diabete mellito o malattie cardiovascolari, ad esempio ipertensione incontrollata.
9. Soffre di disturbi della coagulazione o assume farmaci anticoagulanti prescritti.
10. Storia di cicatrici cheloidi, cicatrici ipertrofiche o di guarigione anormale della ferita.
11. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria o uso corrente di farmaci immunosoppressori.
12. Storia di vitiligine, eczema o psoriasi.
13. Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
14. Storia di disturbi convulsivi dovuti alla luce.
15. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore.
16. Anamnesi di malattia stimolata dal calore, come herpes simplex ricorrente e/o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.
17. Storia di radiazioni nell'area di trattamento o sottoposti a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.
18. Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o all'ipo-pigmentazione.
19. Uso sistemico di retinoidi, come isotretinoina o corticosteroidi, a seconda dei casi, entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.
20. Uso topico di retinoidi, come isotretinoina, corticosteroidi o idrochinone nell'area target entro 1 mese dalla partecipazione.
21. In qualsiasi momento della vita, aver utilizzato la terapia dell'oro (sali d'oro) per disturbi come malattie reumatologiche o lupus.
22. Eccessivamente abbronzato nelle aree da trattare, o incapace/improbabile di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio (ad esempio, l'occupazione del soggetto richiede una regolare esposizione al sole).
23. Fumatore attuale o storia di fumo entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.
24. Ha una malattia infettiva
25. Ha assunto steroidi sistemici di lunga data (ad es. prednisone, desametasone)
26. Ha una condizione medica che può influenzare la guarigione della ferita
27. A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio.