Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív megoldás parodontális és periimplantátum-betegségekre (INPERIO) (INPERIO)

2022. július 7. frissítette: Nanoker Research S.L.

Non-invazív megoldás a parodontális és a implantátum körüli betegségekre

LEÍRÁS: Az "A-Ce edzett TZP nanokompozit implantátum" vizsgálati termék egy orvosi eszköz (MD), amelyet fogatlan helyek fix protézissel történő fogászati ​​rehabilitációjára terveztek. A "G3®-bevonatú NK2® abutment" egy MD, amelyet a periimplantitis miatti periimplantátum csontvesztés megelőzésére terveztek. Az MD-k fogorvosi használatra szolgálnak, és kizárólag olyan alanyoknál használják, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, valamint jóváhagyott vizsgálati kutatók által.

CÉLKITŰZÉSEK: (a) Az "A-Ce edzett TZP nanokompozit implantátum" biztonságosságának és teljesítményének értékelése a rendeltetésszerű orvosi alkalmazási célra a cirkónium-oxid alapú fogászati ​​implantátumok sikeres csontos integrációjával összefüggésben. (b) A "G3®-bevonatú NK2® műcsonk" biztonságosságának és teljesítményének értékelése a rendeltetési célnak megfelelően, a periimplantitis megelőzésével összefüggésben. (c) Mindkét orvostechnikai eszközre vonatkozó CE-jelölés tanúsítási státusz megszerzése.

A VIZSGÁLAT TÍPUSA: Randomizált kettős vak (beteg, értékbecslő) kontrollált vizsgálat.

KÖZPONT/ORSZÁG: Instituto de Cirugía Oral Avanzada (ICOA), Madrid, Spanyolország

CSOPORTOK:

A csoport: 30 cirkónium implantátum 30 G3 bevonatú műcsonkkal (teszt implantátum és műcsonk) B csoport: 30 teszt implantátum 30 bevonat nélküli (kontroll) műcsonkkal C csoport: 30 Ti implantátum (kontroll) 30 tesztcsonkkal D csoport: 30 kontroll implantátum 30 kontroll felépítménnyel E csoport: 3 teszt implantátum és 3 kontroll implantátum, szövettani/hisztomorfometriai értékeléshez.

ÖSSZEHASONLÍTÓ ESZKÖZ: Kereskedelmi Ti fogászati ​​implantátum.

STATISZTIKAI MÓDSZER:

H0 : Az INPERIO rosszabbul teljesít (statisztikai szignifikánsan), mint a kereskedelmi eszközök.

  • A teszt implantátumok nagyobb meghibásodási arányt érnek el, mint a Ti implantátumok.
  • A klinikai csontintegrációs paraméterek statisztikailag szignifikánsan rosszabbak a teszt implantátumoknál, mint a kontroll implantátumoknál.
  • A szövettani és hisztomorfometriai analízis a tesztimplantátumok esetében rosszabb minőségű és mennyiségű csontintegrációt mutat, mint a Ti implantátumok esetében.

H1: Nincs statisztikai szignifikancia az INPERIO és a kereskedelmi forgalomba hozott megoldás között, vagy az INPERIO jobban teljesít (statisztikai szignifikanciával), mint a kereskedelmi forgalomban kapható Ti implantátumok.

  • A tesztimplantátumok ugyanolyan vagy kisebb meghibásodási arányt érnek el, mint a Ti implantátumok.
  • A klinikai csontintegrációs paraméterek nem különböznek, vagy statisztikailag jobbak a tesztimplantátumok esetében, mint a kontroll implantátumok esetében.
  • A szövettani és hisztomorfometriai analízis hasonló vagy jobb minőségű és mennyiségű csontintegrációt mutat a teszt implantátumoknál, mint a Ti implantátumoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Las Rozas, Madrid, Spanyolország, 28232
        • ICOA Noroeste SLP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves férfiak/nők.
  • Elérhetőség a klinikai vizsgálat 18 hónapos időtartamára.
  • Az alany képes és hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat és utasításokat.
  • Az alany elolvasta, megértette és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

  • Fogászati ​​implantátum kezelést igénylő résztvevők, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének:

    • Közepesen előrehaladott parodontitis.
    • A parodontitisnek tulajdonított fogvesztés anamnézisében.
    • A parodontitishez társuló kockázati tényezők (dohányfogyasztás, rossz szájhigiénia, cukorbetegek az ideális tartományon kívüli kontrollon (HbA1c <7)).
  • Jó általános egészségi állapot a felvétel időpontjában.
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak információt adni a gyógyszeres kezelésről.

Kizárási kritériumok:

  • Női betegek, akik terhességről vagy szoptatásról számolnak be, vagy akik fogamzóképes korban vannak, és nem alkalmaznak hormonális, barrier-elvű fogamzásgátlási vagy absztinencia módszert.
  • Az alany krónikusan (≥ két hétig) kezelt bármely olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a gyulladást vagy a parodontális állapotot hat hónappal a felvétel előtt vagy a vizsgálat alatt.
  • Az alanynak a vizsgálat ideje alatt 1 hónapig antibiotikumra volt szüksége.
  • Súlyos szájpatológia.
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban vagy tesztcsoportban a vizsgálatba való belépést megelőző egy hónapon belül.
  • A kemoterápia alkalmazását igénylő neoplasztikus betegség anamnézisében.
  • Veseelégtelenségben vagy krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Krónikus májbetegségben szenvedő betegek.
  • Súlyos vagy kontrollálatlan metabolikus csontbetegségben szenvedő betegek.
  • Olyan állapotok vagy körülmények, a vizsgáló véleménye szerint, amelyek általános ellenjavallatot jelenthetnek a műtétre, vagy akadályozhatják a vizsgálat befejezését, vagy megzavarhatják az eredmények elemzését, például a kórelőzmény nem megfelelősége vagy megbízhatatlansága.
  • A helyi sugárterápia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport – próbaimplantátum és műcsonk
Cirkónium implantátum és G3 bevonatú műcsonk (teszt implantátum és műcsonk). A potenciálisan fogászati ​​implantátum-rehabilitációra alkalmas fogászati ​​helyek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a tesztcsoportba (cirkónium implantátumok), vagy a kontrollcsoportba (titán implantátumok). Ezenkívül a G3-bevonatú és a kontroll (nem bevont) felépítmények egyenlően lesznek elosztva a teszt- és kontrollimplantátumokon, hogy különbséget lehessen tenni a periimplantitis megelőzésében a G3-bevonat vagy az implantátum speciális jellemzői miatt. Ez egy osztott szájú vizsgálat, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként működhessen, és lehetővé tegye a csoportok közötti és a csoporton belüli összehasonlításokat.
Eszköz: Cirkónium implantátumok G3 bevonatú műcsonkkal (teszt implantátumok és műcsonkok)
A vizsgálati és kontroll beavatkozások megfelelnek a fogászati ​​implantológiában általában alkalmazottaknak. A „kétlépcsős protokollt” követik. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak. Egy szárny felemelkedik, hogy progresszív perforációt hajtsanak végre a nyílás fokozatos növelésével és bőséges öblítéssel, amíg a csontpreparátum tökéletesen alkalmazkodik az implantátumhoz. Az implantátumok zárósapkát viselnek, és az ínylebenen belül lefedik őket az osseointegráció során (nyolc hét), majd a másodlagos stabilitás értékelése és a felépítmény elhelyezése céljából exponáljuk, amihez helyi crestalis érzéstelenítést alkalmaznak. A zárókupak feltárásához általában szövetlyukasztót használnak. A behelyezés után a műcsonkokat nem távolítják el az implantátumokról. A protézisek gyártása során minden műcsonkot PEEK gyógyító sapkával fedünk le. Végül az implantátumok rehabilitációja fix protézisekkel történik az egyes páciensek igényei szerint. 1 éves követési időszak várható.
KÍSÉRLETI: B csoport – tesztimplantátum és kontrollcsonk

Cirkónium implantátum és kontroll felépítmény (teszt implantátum, negatív kontroll felépítmény).

A potenciálisan fogászati ​​implantátum-rehabilitációra alkalmas fogászati ​​helyek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a tesztcsoportba (cirkónium implantátumok), vagy a kontrollcsoportba (titán implantátumok). Ezenkívül a G3-bevonatú és a kontroll (nem bevont) felépítmények egyenlően lesznek elosztva a teszt- és kontrollimplantátumokon, hogy különbséget lehessen tenni a periimplantitis megelőzésében a G3-bevonat vagy az implantátum speciális jellemzői miatt. Ez egy osztott szájú vizsgálat, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként működhessen, és lehetővé tegye a csoportok közötti és a csoporton belüli összehasonlításokat.
Eszköz: Cirkónium implantátumok kontroll felépítményekkel (teszt implantátumok, negatív kontroll műcsonkok)
A vizsgálati és kontroll beavatkozások megfelelnek a fogászati ​​implantológiában általában alkalmazottaknak. A „kétlépcsős protokollt” követik. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak. Egy szárny felemelkedik, hogy progresszív perforációt hajtsanak végre a nyílás fokozatos növelésével és bőséges öblítéssel, amíg a csontpreparátum tökéletesen alkalmazkodik az implantátumhoz. Az implantátumok zárósapkát viselnek, és az ínylebenen belül lefedik őket az osseointegráció során (nyolc hét), majd a másodlagos stabilitás értékelése és a felépítmény elhelyezése céljából exponáljuk, amihez helyi crestalis érzéstelenítést alkalmaznak. A zárókupak feltárásához általában szövetlyukasztót használnak. A behelyezés után a műcsonkokat nem távolítják el az implantátumokról. A protézisek gyártása során minden műcsonkot PEEK gyógyító sapkával fedünk le. Végül az implantátumok rehabilitációja fix protézisekkel történik az egyes páciensek igényei szerint. 1 éves követési időszak várható.
KÍSÉRLETI: C csoport - kontroll implantátum és tesztcsonk
Titán implantátum és G3 bevonatú műcsonk (kontroll implantátum, tesztcsonk). A potenciálisan fogászati ​​implantátum-rehabilitációra alkalmas fogászati ​​helyek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a tesztcsoportba (cirkónium implantátumok), vagy a kontrollcsoportba (titán implantátumok). Ezenkívül a G3-bevonatú és a kontroll (nem bevont) felépítmények egyenlően lesznek elosztva a teszt- és kontrollimplantátumokon, hogy különbséget lehessen tenni a periimplantitis megelőzésében a G3-bevonat vagy az implantátum speciális jellemzői miatt. Ez egy osztott szájú vizsgálat, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként működhessen, és lehetővé tegye a csoportok közötti és a csoporton belüli összehasonlításokat.
Eszköz: Titán implantátumok G3 bevonatú műcsonkkal (kontroll implantátumok, tesztcsonkok)
A vizsgálati és kontroll beavatkozások megfelelnek a fogászati ​​implantológiában általában alkalmazottaknak. A „kétlépcsős protokollt” követik. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak. Egy szárny felemelkedik, hogy progresszív perforációt hajtsanak végre a nyílás fokozatos növelésével és bőséges öblítéssel, amíg a csontpreparátum tökéletesen alkalmazkodik az implantátumhoz. Az implantátumok zárósapkát viselnek, és az ínylebenen belül lefedik őket az osseointegráció során (nyolc hét), majd a másodlagos stabilitás értékelése és a felépítmény elhelyezése céljából exponáljuk, amihez helyi crestalis érzéstelenítést alkalmaznak. A zárókupak feltárásához általában szövetlyukasztót használnak. A behelyezés után a műcsonkokat nem távolítják el az implantátumokról. A protézisek gyártása során minden műcsonkot PEEK gyógyító sapkával fedünk le. Végül az implantátumok rehabilitációja fix protézisekkel történik az egyes páciensek igényei szerint. 1 éves követési időszak várható.
ACTIVE_COMPARATOR: D csoport - kontroll implantátum és műcsonk
Titán implantátum és ellenőrző műcsonk (negatív kontroll implantátum és műcsonk). A potenciálisan fogászati ​​implantátum-rehabilitációra alkalmas fogászati ​​helyek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a tesztcsoportba (cirkónium implantátumok), vagy a kontrollcsoportba (titán implantátumok). Ezenkívül a G3-bevonatú és a kontroll (nem bevont) felépítmények egyenlően lesznek elosztva a teszt- és kontrollimplantátumokon, hogy különbséget lehessen tenni a periimplantitis megelőzésében a G3-bevonat vagy az implantátum speciális jellemzői miatt. Ez egy osztott szájú vizsgálat, hogy minden résztvevő a saját kontrolljaként működhessen, és lehetővé tegye a csoportok közötti és a csoporton belüli összehasonlításokat.
Eszköz: Titán implantátumok vezérlő felépítményekkel (negatív kontroll implantátumok és műcsonkok)
A vizsgálati és kontroll beavatkozások megfelelnek a fogászati ​​implantológiában általában alkalmazottaknak. A „kétlépcsős protokollt” követik. Helyi érzéstelenítést alkalmaznak. Egy szárny felemelkedik, hogy progresszív perforációt hajtsanak végre a nyílás fokozatos növelésével és bőséges öblítéssel, amíg a csontpreparátum tökéletesen alkalmazkodik az implantátumhoz. Az implantátumok zárósapkát viselnek, és az ínylebenen belül lefedik őket az osseointegráció során (nyolc hét), majd a másodlagos stabilitás értékelése és a felépítmény elhelyezése céljából exponáljuk, amihez helyi crestalis érzéstelenítést alkalmaznak. A zárókupak feltárásához általában szövetlyukasztót használnak. A behelyezés után a műcsonkokat nem távolítják el az implantátumokról. A protézisek gyártása során minden műcsonkot PEEK gyógyító sapkával fedünk le. Végül az implantátumok rehabilitációja fix protézisekkel történik az egyes páciensek igényei szerint. 1 éves követési időszak várható.
KÍSÉRLETI: E csoport - teszt és kontroll implantátumok

Cirkónium implantátum és titán implantátum szövettani és hisztomorfometriai értékeléshez.

Ezt a vizsgálatot a bölcsességfogak területén végzik (egy "nem hasznos" hely, amely nem zavarja a vizsgálat hátralévő részét vagy a páciens életét), ezért csak olyan betegeknél végezhető el, akiknek már nincsenek ilyen fogai. . Az eljárás megegyezik az A-B-C-D csoportoknál leírt eljárásokkal. Az E csoportba tartozó implantátumok csak 2 hónapig maradnak a szájban, ezután eltávolítják őket további elemzés céljából. Ezen implantátumok eltávolítása a páciens számára pontosan ugyanazokkal a következményekkel jár, mint a normál moláris extrakció.
Eszköz: Cirkónium implantátumok és titán implantátumok szövettani és hisztomorfometriai értékeléshez.
6 implantátumot (3 teszt és 3 kontroll) használnak az osszeointegráció értékelésére és összehasonlítására szövettani és hisztomorfometriai elemzéssel a bölcsességfogak területén ("nem hasznos" helyek, amelyek nem zavarják a vizsgálat többi részét vagy a páciens állapotát). élet) - csak olyan betegeknél végezhető, akiknek már nincsenek ilyen fogai. Az eljárás megegyezik az A-B-C-D csoportoknál leírtakkal. Ebben az esetben az implantátumok csak 2 hónapig maradnak a szájban, majd elemzés céljából eltávolítják őket. A kivonás helyi érzéstelenítésben történik. Felemelnek egy szárnyat, hogy szabaddá tegyék az implantátumot, és egy trefinfúróval (1 mm-rel szélesebb, mint az implantátum átmérője) kihúzzák az implantátumot tartalmazó csonthengert. Az ebből eredő csonthiány és regenerációs folyamat hasonló lesz a normál moláris extrakció utánihoz. A lebeny összevarrásra kerül, és elsődleges kikeményedés várható. Új beültetésre nem kerül sor, mivel ezen a területen az teljesen felesleges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: az implantátum túlélési aránya. A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
A funkcionális implantátumok száma vs. a behelyezett implantátumok száma.
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: csontosodás (in vivo). A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Csontintegrációs minőség: az implantátum stabilitását fémműszer-ütögetéssel értékelik – a továbbított hang jó/rossz csontosodást jelez.
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: csontosodás (in vivo). A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Osseointegrációs mennyiség: távolság az implantátum platformjától az első csontkontaktusig (szondázással értékelve).
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: csontosodás (in vivo). A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Osseointegrációs mennyiség: csont az implantátumhoz érintkezés (BIC) (standard párhuzamos periapikális röntgenfelvételek alapján értékelve).
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: csontosodás (in vivo). A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Osseointegrációs mennyiség: csontsűrűség/minőség (szabványos párhuzamos periapikális röntgenfelvételek alapján).
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum teljesítményének ellenőrzése: csontosodás (ex vivo).
Időkeret: 2 hónappal a beültetés után.
Lásd: Fegyverek és beavatkozások, Kísérleti: E csoport. Etikai okokból ez a mintaméret hat (6) implantátumra, 3 tesztre és 3 kontrollra korlátozódik. A kiültetett implantátumokat tartalmazó trephin blokkokat 5%-os formaldehid oldatban (pH 7) tároljuk. Ezeket 4%-os formaldehid- és 1%-os kalciumoldatba merítik, és a Donath & Breuner módszere szerint feldolgozzák az őrleményre. Minden implantátumblokkot egyénre szabnak, metil-metakrilátba ágyaznak, és Harris Haematoxyline és Wheatley kombinált festékkel festenek. Az elemzést digitális kamerával felszerelt áteresztőfény-mikroszkóppal végezzük. Az eredményeket a klinikai osseointegrációs adatokból kell kikövetkeztetni, ami az osseointegráció értékelésének módja a mindennapi szék melletti gyakorlatban.
2 hónappal a beültetés után.
G3-bevonatú műcsonk teljesítménye a periimplantitis megelőzésében. A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Az implantátum körüli gyulladás jelének értékelése: vérzés szondázáskor (BOP).
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
G3-bevonatú műcsonk teljesítménye a periimplantitis megelőzésében. A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
A fogíny elváltozás jelének értékelése: gingival klinikai kötődési szint (CAL). A periimplantitist az implantátumok körüli csontvesztésként definiálják, ezért a crestalis csontvesztést az arany standard párhuzamos röntgen technikával értékelik, hogy kiértékeljék a csont és az implantátum érintkezésében (BIC) bekövetkező bármilyen változást az összes implantátum meziális és disztális aspektusaiban.
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
G3-bevonatú műcsonk teljesítménye a periimplantitis megelőzésében. A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
A crestalis csontvesztés felmérése. A periimplantitist az implantátumok körüli csontvesztésként definiálják, ezért a crestalis csontvesztést az arany standard párhuzamos röntgen technikával értékelik, hogy kiértékeljék a csont és az implantátum érintkezésében (BIC) bekövetkező bármilyen változást az összes implantátum meziális és disztális aspektusaiban.
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Protetikai szövődmények. A változást értékelni fogják.
Időkeret: 1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.
Azon paraméterek felmérése, amelyek hajlamosító tényezők lehetnek a protetikai szövődmények kialakulására (ellenőrző lista: dohányos, ivási szokások stb.).
1. nap (csonkcsatlakozás), 3 hónap, 6 hónap, 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanoker Research S.L.

Együttműködők

National Research Council, Spain
Horizon 2020 - European Commission
Experior
ICOA Noroeste SLP

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roberto López Píriz, MD, DDS, PhD, ICOA Noroeste SLP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INPERIO
  • 812065-INPERIO (OTHER_GRANT: EUROPEAN COMMISSION - EASME)
  • 18/497-R_P (EGYÉB: CEIC Hospital Clínico San Carlos)
  • 712/18/EC (EGYÉB: AEMPS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peri-implantitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel