A depressziós szűrés klinikai hatékonyságának növelése a betegközpontú visszajelzések felhasználásával az általános gyakorlatokban
2023. július 1. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
A depressziós szűrés klinikai hatékonyságának növelése a betegközpontú visszajelzések felhasználásával az általános gyakorlatokban: A GET.FEEDBACK.GP Multicentre Randomized Controlled Trial
A többközpontú GET.FEEDBACK.GP randomizált, kontrollált vizsgálatot a betegek igényei és preferenciái alapján tervezték.
A visszacsatolás hatásának az alapellátás tágabb keretein belüli értékelése érdekében összesen 1076, emelkedett depressziós (PHQ-9 pontszám ≥ 10) alapellátásban szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak, akik vagy a) beteg-célzott kezelésben részesülnek. és a depresszió szűrési eredményeinek orvosi célú visszajelzése, b) csak a depresszió szűrési eredményeinek orvosi célú visszajelzése, vagy c) a szűrési eredményekről nincs visszajelzés.
Az elsődleges vizsgálati eredmény a depresszió súlyossága 6 hónap elteltével, a másodlagos kimenetelek közé tartozik a betegek viselkedése és kognitív képességei a szűrés után, a depresszió ellátása a német iránymutatások szerint, valamint az egészségügyi gazdasági értékelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos depresszió az egyik legjelentősebb klinikai rendellenesség.
Az alapellátásban minden hatodik beteg fokozott depresszióban szenved, ami az öngyilkosság magasabb kockázatával, a krónikus fizikai állapotok kialakulásának és progressziójával jár együtt.
Ennek ellenére a depressziót nem ismerik fel és kezelik alul az alapellátásban.
Ezenkívül a depresszió szűrésének az alapellátásban való hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok nem elegendőek ahhoz, hogy egyértelmű következtetéseket vonjunk le.
Korábbi, szívbetegeken végzett, monocentrikus depressziószűrő vizsgálatunk első bizonyítékkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az írásos, beteg-célzott visszajelzés javítja a depresszió súlyosságát, ösztönzi a betegek nagyobb részvételét és a mentális egészséggel kapcsolatos elkötelezettségét.
E hatások felerősítésére a többközpontú GET.FEEDBACK.GP randomizált, kontrollált vizsgálatot a betegek igényei és preferenciái alapján tervezték meg.
A visszacsatolás hatásának az alapellátás tágabb keretein belüli értékelése érdekében összesen 1076, emelkedett depressziós (PHQ-9 pontszám ≥ 10) alapellátásban szenvedő beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak, akik vagy a) beteg-célzott kezelésben részesülnek. és a depresszió szűrési eredményeinek orvosi célú visszajelzése, b) csak a depresszió szűrési eredményeinek orvosi célú visszajelzése, vagy c) a szűrési eredményekről nincs visszajelzés.
Az elsődleges vizsgálati eredmény a depresszió súlyossága 6 hónap elteltével, a másodlagos kimenetelek közé tartozik a betegek viselkedése és kognitív képességei a szűrés után, a depresszió ellátása a német iránymutatások szerint, valamint az egészségügyi gazdasági értékelés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1030
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg
-
-
Baden-Würtenberg
-
Heidelberg, Baden-Würtenberg, Németország, 69120
- University Medical Center Heidelberg
-
Tuebingen, Baden-Würtenberg, Németország, 72076
- University Medical Center Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80333
- Technical University of Munich - Medical Faculty
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Németország, 07743
- University Medical Center Jena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: férfi, nő, sokszínű
- Maximális életkor: nincs felső korhatár
- Alapellátásban orvosi konzultációval
- Életkor ≥ 18 év;
- Megfelelő nyelvtudás;
- Tájékozott beleegyezés
- Beteg-egészségügyi kérdőív - 9 > 9 pont
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes egészségi állapot;
- Súlyos szomatikus és/vagy pszichés rendellenesség, amely sürgős kezelést igényel;
- Depressziós rendellenesség ismert diagnózisa
- Jelenlegi depresszió kezelés
- Akut öngyilkossági hajlam;
- Súlyos kognitív és/vagy vizuális nehézségek;
- Nem tudja kitölteni a kérdőíveket
- Nincsenek elérhetőségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BETEG-HÁZI-VISSZAJELZÉS
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv alapján a betegek egyharmada és a kezelő háziorvos kap visszajelzést a depresszió szűrése után.
A páciensnek szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét, a depresszióra vonatkozó általános információkat, a betegek számára irányadó kezelési javaslatokat és a kezeléshez szükséges elérhetőségeket.
A háziorvosnak szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét és az irányelveken alapuló ajánlásokat, azaz a betegek tájékoztatását a depresszió szűrési eredményéről.
Mindazonáltal a rutin klinikai gyakorlat tükrözése érdekében az orvosok maguk döntik el, hogy a pácienssel folytatott konzultáció során kezelik-e a depressziót vagy sem.
|
A páciensnek szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét, a depresszióra vonatkozó általános információkat, a betegek számára irányadó kezelési javaslatokat és a kezeléshez szükséges elérhetőségeket.
A háziorvosnak szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét és az irányelveken alapuló ajánlásokat, azaz a betegek tájékoztatását a depresszió szűrési eredményéről.
Mindazonáltal a rutin klinikai gyakorlat tükrözése érdekében az orvosok maguk döntik el, hogy a pácienssel folytatott konzultáció során kezelik-e a depressziót vagy sem.
|
|
Aktív összehasonlító: GP-VISSZAJELZÉS
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervvel az esetek egyharmadában csak a kezelő háziorvos kap visszajelzést a depresszió szűrése után.
A háziorvosnak szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét és az irányelveken alapuló ajánlásokat, azaz a betegek tájékoztatását a depresszió szűrési eredményéről.
Mindazonáltal a rutin klinikai gyakorlat tükrözése érdekében az orvosok maguk döntik el, hogy a pácienssel folytatott konzultáció során kezelik-e a depressziót vagy sem.
|
A háziorvosnak szóló visszajelzés tartalmazza a szűrés eredményét és az irányelveken alapuló ajánlásokat, azaz a betegek tájékoztatását a depresszió szűrési eredményéről.
Mindazonáltal a rutin klinikai gyakorlat tükrözése érdekében az orvosok maguk döntik el, hogy a pácienssel folytatott konzultáció során kezelik-e a depressziót vagy sem.
|
|
Nincs beavatkozás: NINCS VISSZAJELZÉS
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv alkalmazásával a betegek egyharmada és a kezelő háziorvos nem kap visszajelzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyossága (Kérdőív: Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: Hat hónappal a szűrés után
|
A depresszió súlyossága hat hónappal a szűrés után (Patient Health Questionnaire-9)
|
Hat hónappal a szűrés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyossága (Kérdőív: Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: Egy és tizenkét hónappal a szűrés után
|
A depresszió súlyossági szintje egy és tizenkét hónappal a szűrés után (Kérdőív: Patient Health Questionnaire-9)
|
Egy és tizenkét hónappal a szűrés után
|
|
Depresszió kezelése
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
A német iránymutatáson alapuló ajánlások szerint kezelt betegek aránya
|
Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
|
Egészségügyi gazdasági értékelés (Kérdőív: Ügyfél szociodemográfiai és szolgáltatási átvételi leltár)
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
Közvetlen és közvetett egészségügyi költségek (ügyfélszociodemográfiai és szolgáltatási bevételleltár)
|
Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
|
Minőséghez igazított életévek (Kérdőív: EuroQol-5D)
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
Minőséghez igazított életévek és életminőség (EuroQol-5D)
|
Hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
|
Szorongás (Kérdőív: Generalizált szorongásos zavar-7)
Időkeret: Egy, hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
A szorongás súlyossági szintje a szűrés után egy, hat és tizenkét hónappal
|
Egy, hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
|
A szomatikus tünetek súlyossága (Kérdőív: Szomatikus tünetek skála-8)
Időkeret: Egy, hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
A szomatikus tünetek súlyossági szintje a szűrés után egy, hat és tizenkét hónappal
|
Egy, hat és tizenkét hónappal a szűrés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernd Löwe, MD, Director of the Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHHamburgEppendorfGetFeedback
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Hamburgi Orvosszövetség Etikai Bizottságának 2019. április 8-i etikai jóváhagyásával (engedélyszám: PV6031) és a Német Kutatási Alapítvány kutatási adatok kezelésére vonatkozó irányelveivel összhangban az azonosítatlan adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a főbb megállapítások közzététele után hat hónappal válnak elérhetővé.
Az adatok a főbb eredmények közzététele után tíz évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatokat a vezető nyomozók kérhetnek.
Az adatok felhasználása és lekérése a többközpontú GET.FEEBDACK.GP RCT közzétételi szabályzata alapján történik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .