Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение клинической эффективности скрининга депрессии с использованием обратной связи, адресованной пациенту, в общей практике

1 июля 2023 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Повышение клинической эффективности скрининга депрессии с использованием отзывов пациентов в общей практике: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование GET.FEEDBACK.GP

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование GET.FEEDBACK.GP разработано с учетом потребностей и предпочтений пациентов. Чтобы оценить эффект обратной связи в более широком контексте первичной медико-санитарной помощи, в общей сложности 1076 пациентов первичной медико-санитарной помощи с повышенным уровнем депрессии (оценка PHQ-9 ≥ 10) будут рандомизированы в три группы, которые либо получат: и адресованная врачу обратная связь о результатах скрининга на депрессию, b) направленная на врача обратная связь только о результатах скрининга на депрессию или c) отсутствие обратной связи о результатах скрининга. Первичным результатом исследования является тяжесть депрессии через 6 месяцев, вторичные результаты включают поведение пациентов и когнитивные функции после скрининга, лечение депрессии в соответствии с немецкими рекомендациями и экономическую оценку состояния здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большая депрессия является одним из наиболее значимых клинических расстройств. В первичной медико-санитарной помощи каждый шестой больной страдает повышенным уровнем депрессии, что связано с более высоким риском суицида, повышенным риском возникновения и прогрессирования хронических соматических заболеваний. Тем не менее, депрессия недостаточно распознается и недостаточно лечится в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Более того, данных об эффективности скрининга депрессии в первичной медико-санитарной помощи недостаточно, чтобы сделать четкие выводы. Наше предыдущее моноцентровое исследование скрининга депрессии у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями дает первые доказательства того, что письменная обратная связь, ориентированная на пациентов, снижает тяжесть депрессии, поощряет более активное участие пациентов и их участие в психическом здоровье. Чтобы усилить эти эффекты, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование GET.FEEDBACK.GP теперь разработано с учетом потребностей и предпочтений пациентов. Чтобы оценить эффект обратной связи в более широком контексте первичной медико-санитарной помощи, в общей сложности 1076 пациентов первичной медико-санитарной помощи с повышенным уровнем депрессии (оценка PHQ-9 ≥ 10) будут рандомизированы в три группы, которые либо получат: и адресованная врачу обратная связь о результатах скрининга на депрессию, b) направленная на врача обратная связь только о результатах скрининга на депрессию или c) отсутствие обратной связи о результатах скрининга. Первичным результатом исследования является тяжесть депрессии через 6 месяцев, вторичные результаты включают поведение пациентов и когнитивные функции после скрининга, лечение депрессии в соответствии с немецкими рекомендациями и экономическую оценку состояния здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1030

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg
    • Baden-Würtenberg
      • Heidelberg, Baden-Würtenberg, Германия, 69120
        • University Medical Center Heidelberg
      • Tuebingen, Baden-Würtenberg, Германия, 72076
        • University Medical Center Tuebingen
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 80333
        • Technical University of Munich - Medical Faculty
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Германия, 07743
        • University Medical Center Jena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской, женский, разнообразный
  • Максимальный возраст: нет максимального возраста
  • Посещение первичного звена с консультацией врача
  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Достаточный уровень владения языком;
  • Информированное согласие
  • Анкета здоровья пациента-9 > 9 баллов

Критерий исключения:

  • угрожающее жизни состояние здоровья;
  • Тяжелое соматическое и/или психологическое расстройство, требующее неотложного лечения;
  • Известный диагноз депрессивного расстройства
  • Текущее лечение депрессии
  • Острая суицидальная тенденция;
  • Серьезные когнитивные и/или зрительные трудности;
  • Невозможно заполнить анкеты
  • Нет контактных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАЦИЕНТ-ВОП-ОТЗЫВЫ
Используя рандомизированный контролируемый дизайн исследования, одна треть пациентов и лечащий их врач общей практики получат обратную связь после скрининга депрессии. Обратная связь для пациента содержит результат скрининга, информацию о депрессии в целом, рекомендации по лечению на основе рекомендаций для пациентов и контактную информацию для лечения. Обратная связь для врача общей практики содержит результат скрининга и рекомендации, основанные на рекомендациях, то есть для информирования пациентов о результатах их скрининга на депрессию. Тем не менее, чтобы отразить обычную клиническую практику, врачи сами решают, следует ли заниматься депрессией во время консультации с пациентом.
Другой: Обратная связь с пациентом
Обратная связь для пациента содержит результат скрининга, информацию о депрессии в целом, рекомендации по лечению на основе рекомендаций для пациентов и контактную информацию для лечения.
Другой: Обратная связь, адресованная врачам общей практики
Обратная связь для врача общей практики содержит результат скрининга и рекомендации, основанные на рекомендациях, то есть для информирования пациентов о результатах их скрининга на депрессию. Тем не менее, чтобы отразить обычную клиническую практику, врачи сами решают, следует ли заниматься депрессией во время консультации с пациентом.
Активный компаратор: ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ GP
При использовании рандомизированного контролируемого дизайна исследования в одной трети случаев только лечащий врач общей практики получит обратную связь после скрининга депрессии. Обратная связь для врача общей практики содержит результат скрининга и рекомендации, основанные на рекомендациях, то есть для информирования пациентов о результатах их скрининга на депрессию. Тем не менее, чтобы отразить обычную клиническую практику, врачи сами решают, следует ли заниматься депрессией во время консультации с пациентом.
Другой: Обратная связь, адресованная врачам общей практики
Обратная связь для врача общей практики содержит результат скрининга и рекомендации, основанные на рекомендациях, то есть для информирования пациентов о результатах их скрининга на депрессию. Тем не менее, чтобы отразить обычную клиническую практику, врачи сами решают, следует ли заниматься депрессией во время консультации с пациентом.
Без вмешательства: БЕЗ ОБРАТНОЙ СВЯЗИ
При использовании рандомизированно-контролируемого дизайна исследования одна треть пациентов и их лечащий врач не получат никакой обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии (Опросник: Анкета здоровья пациента-9)
Временное ограничение: Через полгода после скрининга
Уровень тяжести депрессии через шесть месяцев после скрининга (Опросник здоровья пациента-9)
Через полгода после скрининга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии (Опросник: Анкета здоровья пациента-9)
Временное ограничение: Один и двенадцать месяцев после скрининга
Степень тяжести депрессии через один и двенадцать месяцев после скрининга (Опросник: Анкета здоровья пациента-9)
Один и двенадцать месяцев после скрининга
Лечение депрессии
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями, основанными на немецком руководстве
Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Экономическая оценка здоровья (Анкета: Социально-демографическая инвентаризация клиентов и инвентаризация получения услуг)
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Прямые и косвенные затраты на здравоохранение (Социодемографический анализ клиентов и инвентаризация полученных услуг)
Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Годы жизни с поправкой на качество (Опросник: EuroQol-5D)
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Годы жизни с поправкой на качество и качество жизни (EuroQol-5D)
Шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Тревога (опросник: генерализованное тревожное расстройство-7)
Временное ограничение: Через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Уровень тяжести тревоги через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Тяжесть соматических симптомов (Опросник: Шкала соматических симптомов-8)
Временное ограничение: Через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Уровень тяжести соматических симптомов через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга
Через один, шесть и двенадцать месяцев после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Соавторы

Federal Joint Committee

Следователи

  • Главный следователь: Bernd Löwe, MD, Director of the Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHHamburgEppendorfGetFeedback

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с одобрением по этике Комитета по этике Медицинской ассоциации Гамбурга от 8 апреля 2019 г. (номер утверждения PV6031) и рекомендациями Немецкого исследовательского фонда по обработке данных исследований обезличенные данные будут предоставляться по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через шесть месяцев после публикации основных выводов. Данные будут доступны в течение десяти лет после публикации основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть запрошены главными исследователями. Использование и запрос данных регулируются политикой публикации многоцентрового RCT GET.FEEBDACK.GP.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обратная связь с пациентом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться