Hasonlítsa össze a lenalidomidot és a szubkután daratumumabot a lenalidomiddal és a dexametazonnal korábban kezeletlen myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú terápiára (IFM2017_03)
2026. április 1. frissítette: University Hospital, Lille
III. fázisú vizsgálat, amely a lenalidomidot és a szubkután daratumumabot (R-Dara SC) hasonlítja össze a lenalidomiddal és a dexametazonnal (Rd) korábban kezeletlen myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú terápiára
Ez egy 3. fázisú, randomizált (véletlenül kiosztott vizsgálati gyógyszer), nyílt (a résztvevők és a kutatók tisztában vannak a kezeléssel, a résztvevők részesülnek), aktív kontrollos (vizsgálat, amelyben a kísérleti kezelést vagy eljárást egy standardhoz hasonlítják kezelés vagy eljárás), párhuzamos csoportos (a résztvevők mindegyik csoportját egy időben kezelik) és multicentrikus (ha egynél több kórházi csapat dolgozik egy orvosi kutatási vizsgálaton) újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben (vérrák) szenvedő résztvevők plazmasejtek) és akik nem jelöltek nagy dózisú kemoterápiára (betegségek, általában rák kezelése kémiai anyagokkal) és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT).
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hipotézise az, hogy a szubkután Daratumumab Lenalidomiddal kombinálva meghosszabbítja a progressziómentes túlélést, és valószínűleg kisebb toxicitást vált ki a lenalidomiddal és a dexametazonnal összehasonlítva újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő idős, gyengén szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára és ASCT-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hipotézise az, hogy a szubkután Daratumumab Lenalidomiddal kombinálva meghosszabbítja a progressziómentes túlélést, és valószínűleg kisebb toxicitást vált ki a lenalidomiddal és a dexametazonnal összehasonlítva újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő idős, gyengén szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára és ASCT-re.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
294
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország
- CHRU Jean Minjoz
-
Blois, Franciaország
- Ch Blois Simone Veil
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország
- CH Fleyriat
-
Brest, Franciaország
- Chru Brest Site Hopital Morvan
-
Caen, Franciaország
- CHU de Caen Normandie
-
Cesson-Sévigné, Franciaország
- Hopital Prive Sevigne - Cesson
-
Dijon, Franciaország
- CHU Dijon Bourgogne
-
Grenoble, Franciaország
- CHU de Grenoble
-
La Rochelle, Franciaország
- Gpe Hospitalier La Rochelle-Re-Aunis
-
Le Coudray, Franciaország
- Ch Chartres Louis Pasteur-Le Coudray
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
Marseille, Franciaország
- Institut Paoli Calmettes
-
Mont-de-Marsan, Franciaország
- Chi Mont de Marsan Et Pays Des Sources
-
Montpellier, Franciaország
- CHU Montpellier
-
Nantes, Franciaország
- Chu de Nantes Site Hotel Dieu Hme
-
Nice, Franciaország
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Pessac, Franciaország, 33604
- Hopital Haut-Leveque - Chu
-
Périgueux, Franciaország
- Centre Hospitalier de Perigueux
-
Rennes, Franciaország
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Saint-Quentin, Franciaország
- Centre Hospitalier de Saint Quentin
-
St-Malo, Franciaország
- Centre Hospitalier Saint-Malo
-
Toulouse, Franciaország
- Oncopole Chu Toulouse
-
Tours, Franciaország
- Chu De Tours
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak legalább 65 évesnek kell lennie.
- Az alanynak dokumentált mielóma multiplexnek kell lennie, amely megfelel a CRAB kritériumainak, és mérhető betegséggel kell rendelkeznie.
- Újonnan diagnosztizált, és nem tekinthető jelöltnek az SCT-vel végzett nagy dózisú kemoterápiára.
- Az alany gyengeségi pontszámának ≥ 2-nek kell lennie
Az alanynak az első gyógyszerbevitelt (C1D1) megelőző 5 napon belül a következő kritériumoknak megfelelő klinikai laboratóriumi értékekkel kell rendelkeznie a szűrési fázis során:
- hemoglobin ≥7,5 g/dl
- abszolút neutrofilszám ≥1,0 x 109/l
- vérlemezkeszám ≥70 x 109/L
- aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5-szerese a normál felső határának (ULN)
- alanin aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5 x ULN
- összbilirubin ≤2,0 x ULN
- kreatinin-clearance ≥30 ml/perc
- Mérhető ISS β2-mikroglobulin és albumin értékekkel a randomizáláshoz
- A fogamzóképes nővel szexuálisan aktív férfinak bele kell egyeznie a latex vagy szintetikus óvszer használatába, még akkor is, ha sikeres vazektómián esett át. Egyetlen férfi sem adhat spermát a vizsgálat során, 4 hétig az utolsó lenalidomid adag és 4 hónapig a daratumumab utolsó adagja után. A vizsgálatban részt vevő nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük.
- Minden alanynak alá kell írnia egy informált beleegyezési űrlapot (ICF), jelezve, hogy megérti a vizsgálat célját és a szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban. Az alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy betartsa a jelen protokollban meghatározott, az ICF-ben hivatkozott tilalmakat és korlátozásokat.
- Megfelelő társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó alanyok.
Kizárási kritériumok:
- Az alanynál primer amiloidózis, meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia vagy parázsló myeloma multiplex diagnózisa van.
- Az alanynál Waldenström-kórt diagnosztizáltak, vagy más olyan állapotot, amelyben IgM M-protein van jelen, klónos plazmasejt-infiltráció hiányában, lítikus csontsérülésekkel.
- Az alany korábban vagy jelenleg is részesül szisztémás kezelésben vagy SCT-ben myeloma multiplex miatt
- Az alany anamnézisében rosszindulatú daganat szerepel (a mielóma multiplexen kívül) a randomizálás időpontja előtti 5 éven belül
- Az alany a randomizálást követő 14 napon belül sugárterápiában részesült.
- Az alany plazmaferézisen esett át a randomizálást követő 28 napon belül.
- Az alany a myeloma multiplex meningeális érintettségének klinikai tüneteit mutatja.
- Az alany ismert krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) (a definíció szerint a kényszerített kilégzési térfogat [FEV] az előre jelzett normál érték 1 másodperc alatti <60%-a alatt), tartós asztmája, vagy az elmúlt 2 év során asztmája volt (intermittáló asztma megengedett) .
- Az alanyról ismert, hogy szeropozitív a kórelőzményben szereplő humán immundeficiencia vírusra (HIV)
- Szeropozitív hepatitis B-re.
- (Ismert, hogy) szeropozitív hepatitis C-re
- Az alanynak bármilyen egyidejű orvosi vagy pszichiátriai állapota vagy betegsége van, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálati eljárásokat vagy eredményeket, vagy amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyt jelentene a vizsgálatban való részvételre.
Az alanynak klinikailag jelentős szívbetegsége van, beleértve:
- szívinfarktus a randomizációt megelőző 1 éven belül, vagy instabil vagy kontrollálatlan betegség/állapot, amely a szívműködéssel kapcsolatos vagy azt befolyásolja
- kontrollálatlan szívritmuszavar vagy klinikailag jelentős EKG-rendellenességek
- 12 elvezetéses EKG szűrése, amely a kiindulási QT-intervallumot mutatja Fridericia képlettel (QTcF) >470 msec
- Az alany allergiás, túlérzékeny vagy intolerancia kortikoszteroidokra, monoklonális antitestekre vagy humán fehérjékre, vagy ezek segédanyagaira
- Az alany plazmasejtes leukémiában vagy POEMS-szindrómában szenved
- Az alany ismert vagy gyaníthatóan nem képes megfelelni a vizsgálati protokollnak. Az alanynak bármilyen olyan körülménye van, amely esetén a részvétel a vizsgáló véleménye szerint nem szolgálná az alany legjobb érdekét, vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket.
- Az alanynak a randomizálást megelőző 2 héten belül jelentős műtétje volt, vagy nem gyógyult fel teljesen a műtétből.
- Az alany a randomizálás előtt 4 héten belül vizsgálati gyógyszert kapott (beleértve a vizsgálati vakcinákat is) vagy invazív vizsgálati orvosi eszközt használt, vagy jelenleg egy intervenciós vizsgálati vizsgálatban vesznek részt.
- A beleegyezés megtagadása vagy jogi szabályozás által védett (gondnokság, gondnokság)
- Az alanynak ellenjavallata van a mélyvénás trombózis és tüdőembólia szükséges profilaxisának
- A gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulása, amelyek jelentősen megváltoztathatják az orális gyógyszerek felszívódását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: Kísérleti csoport
Daratumumab SC 1800 mg
|
Daratumumab SC 1800 mg
Lenalidomid PO (25 mg): minden 28 napos ciklus 1-21. napja a progresszióig
Dexametazon PO (20 mg): minden 28 napos ciklus 1., 8., 15., 22. napja, a progresszióig
|
|
Sham Comparator: 2. kar: Vezérlőcsoport
Lenalidomid PO (25 mg): minden 28 napos ciklus 1-21. napja a progresszióig Dexametazon PO (20 mg): minden 28 napos ciklus 1., 8., 15., 22. napja, a progresszióig
|
Lenalidomid PO (25 mg): minden 28 napos ciklus 1-21. napja a progresszióig
Dexametazon PO (20 mg): minden 28 napos ciklus 1., 8., 15., 22. napja, a progresszióig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A daratumumab SC injekció hatékonyságának összehasonlítása lenalidomiddal (R-Dara SC) és lenalidomiddal és dexametazonnal (Rd) kombinálva: PFS
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
Az elsődleges cél a Daratumumab SC injekció Lenalidomiddal (R-Dara SC) kombinálva a Lenalidomiddal és Dexametazonnal (Rd) kombinált hatásosságának összehasonlítása a PFS szempontjából olyan újonnan diagnosztizált mielómában szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisra. kemoterápia és autológ őssejt-transzplantáció.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelésig eltelt idő kudarca
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
|
Időtől a következő kezelésig
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
|
PFS2 idő
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
|
Teljes túlélési idő (OS).
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónap
|
Teljes túlélési idő (OS),
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónap
|
|
Teljes remisszió (CR)
Időkeret: A véletlen besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, 84 hónapig értékelve
|
A CR-ben szenvedő résztvevők százalékos arányát jelentik az IMWG kritériumai szerint.
|
A véletlen besorolás dátumától az első dokumentált progresszió dátumáig, amelyik előbb bekövetkezett, 84 hónapig értékelve
|
|
Nagyon jó részleges válasz (VGPR) vagy jobb.
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
VGPR vagy jobb, VGPR-ként vagy CR-ként definiálva az IMWG-kritériumok szerint a vizsgálati kezelés alatt vagy után, az adatlezárás időpontjában.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
Teljes válasz (CR + VGPR + részleges válasz [PR]).
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
Teljes válasz, CR vagy VGPR vagy PR, az IMWG kritériumok szerint
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
3. fokozatú vagy több mellékhatás előfordulása.
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
Az összes AE összegyűjtése (3 vagy több fokozat)
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
A Daratumumab SC biztonságossága és tolerálhatósága Revlimiddel együtt alkalmazva: NCI-CTCAE V5.0.
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A biztonságossági adatok értékelése típus, gyakoriság, súlyosság, a vizsgált gyógyszerhez való viszony szerint, az NCI-CTCAE V5.0 szerint.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
Életminőség értékelése MY20 kérdőívek alapján
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A kezelés hatásai a betegek által jelentett eredményekre és az egészségügyi gazdasági/erőforrás-felhasználásra.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
Életminőség értékelése EORTC C30 kérdőívek alapján
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A kezelés hatásai a betegek által jelentett eredményekre és az egészségügyi gazdasági/erőforrás-felhasználásra.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
Életminőség értékelése EQ-5D kérdőívek alapján
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A kezelés hatásai a betegek által jelentett eredményekre és az egészségügyi gazdasági/erőforrás-felhasználásra.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
|
A minimális reziduális betegség (MRD) negatív aránya 12 hónapos korban.
Időkeret: 12 hónapos kezelés után
|
Az MRD negatívnak értékelt résztvevők aránya
|
12 hónapos kezelés után
|
|
Esemény ingyenes túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy a toxicitás időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 84 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry Facon, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Myeloma multiplex
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek, 1 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Karbonsavak
- Piperidinek
- Fthalimidok
- Ftalinsavak
- Savak, karbociklusos
- Piperidonok
- Izoindolok
- Lenalidomid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018_16
- 2018-003535-30 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .