Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk Lenalidomide en subcutaan Daratumumab versus Lenalidomide en Dexamethason bij kwetsbare proefpersonen met niet eerder behandeld multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor therapie met hoge doses (IFM2017_03)

1 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Een fase III-studie waarin Lenalidomide en subcutaan Daratumumab (R-Dara SC) worden vergeleken met Lenalidomide en Dexamethason (Rd) bij kwetsbare proefpersonen met niet eerder behandeld multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor therapie met hoge doses

Dit is een fase 3, gerandomiseerd (toevallig toegewezen onderzoeksgeneesmiddel), open-label (deelnemers en onderzoekers zijn op de hoogte van de behandeling, deelnemers krijgen), actief gecontroleerd (onderzoek waarin de experimentele behandeling of procedure wordt vergeleken met een behandeling of procedure), parallelle groep (elke groep deelnemers wordt tegelijkertijd behandeld) en multicenter (wanneer meer dan één ziekenhuisteam werkt aan een medische onderzoeksstudie) bij deelnemers met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (een bloedkanker van plasmacellen) en die niet in aanmerking komen voor chemotherapie met hoge doses (behandeling van ziekten, meestal kanker, met chemische middelen) en autologe stamceltransplantatie (ASCT). De primaire hypothese van deze studie is dat subcutane toediening van Daratumumab in combinatie met Lenalidomide de progressievrije overleving verlengt en waarschijnlijk minder toxiciteit veroorzaakt in vergelijking met Lenalidomide en dexamethason, bij oudere kwetsbare proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie en ASCT.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire hypothese van deze studie is dat subcutane toediening van Daratumumab in combinatie met Lenalidomide de progressievrije overleving verlengt en waarschijnlijk minder toxiciteit veroorzaakt in vergelijking met Lenalidomide en dexamethason, bij oudere kwetsbare proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor hoge dosis chemotherapie en ASCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

294

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
        • CHRU Jean Minjoz
      • Blois, Frankrijk
        • Ch Blois Simone Veil
      • Bourg-en-Bresse, Frankrijk
        • CH Fleyriat
      • Brest, Frankrijk
        • Chru Brest Site Hopital Morvan
      • Caen, Frankrijk
        • CHU de Caen Normandie
      • Cesson-Sévigné, Frankrijk
        • Hopital Prive Sevigne - Cesson
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU de Grenoble
      • La Rochelle, Frankrijk
        • Gpe Hospitalier La Rochelle-Re-Aunis
      • Le Coudray, Frankrijk
        • Ch Chartres Louis Pasteur-Le Coudray
      • Lille, Frankrijk
        • Hôpital Claude Huriez, CHU
      • Marseille, Frankrijk
        • Institut Paoli Calmettes
      • Mont-de-Marsan, Frankrijk
        • Chi Mont de Marsan Et Pays Des Sources
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrijk
        • Chu de Nantes Site Hotel Dieu Hme
      • Nice, Frankrijk
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut-Leveque - Chu
      • Périgueux, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Perigueux
      • Rennes, Frankrijk
        • Chru Rennes Site Pontchaillou
      • Saint-Quentin, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Saint Quentin
      • St-Malo, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Saint-Malo
      • Toulouse, Frankrijk
        • Oncopole Chu Toulouse
      • Tours, Frankrijk
        • CHU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp moet minimaal 65 jaar oud zijn.
  2. Proefpersoon moet gedocumenteerd multipel myeloom hebben dat voldoet aan de CRAB-criteria en meetbare ziekte.
  3. Nieuw gediagnosticeerd en niet beschouwd als kandidaat voor hooggedoseerde chemotherapie met SCT.
  4. Proefpersoon moet een kwetsbaarheidsscore ≥ 2 hebben

  5. De proefpersoon moet binnen 5 dagen voorafgaand aan de eerste inname van het geneesmiddel (C1D1) vóór de behandeling klinische laboratoriumwaarden hebben die voldoen aan de volgende criteria tijdens de screeningsfase:

    • hemoglobine ≥7,5 g/dl
    • absoluut aantal neutrofielen ≥1,0 ​​x 109/L
    • aantal bloedplaatjes ≥70 x 109/L
    • aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5 x bovengrens van normaal (ULN)
    • alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5 x ULN
    • totaal bilirubine ≤2,0 x ULN
    • creatinineklaring ≥30 ml/min
  6. Meetbare ISS met β2-microglobuline- en albuminewaarden voor randomisatie
  7. Een man die seksueel actief is met een vrouw die zwanger kan worden, moet ermee instemmen een latex of synthetisch condoom te gebruiken, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan. Alle mannen mogen ook geen sperma doneren tijdens het onderzoek, gedurende 4 weken na de laatste dosis lenalidomide en gedurende 4 maanden na de laatste dosis daratumumab. Vrouwen die deelnemen aan deze studie moeten postmenopauzaal zijn.
  8. Elke proefpersoon moet een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekenen waarin hij of zij aangeeft dat hij of zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen. De proefpersoon moet bereid en in staat zijn zich te houden aan de verboden en beperkingen die in dit protocol zijn gespecificeerd, zoals vermeld in de ICF.
  9. Onderwerpen die zijn aangesloten bij een passend socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon heeft een diagnose van primaire amyloïdose, monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis of smeulend multipel myeloom.
  2. Proefpersoon heeft de diagnose van de ziekte van Waldenström of andere aandoeningen waarbij IgM M-proteïne aanwezig is in afwezigheid van een klonale plasmacelinfiltratie met lytische botlaesies.
  3. Onderwerp heeft eerdere of huidige systemische therapie of SCT voor multipel myeloom
  4. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van maligniteit (anders dan multipel myeloom) binnen 5 jaar vóór de datum van randomisatie
  5. Proefpersoon heeft binnen 14 dagen na randomisatie radiotherapie gehad.
  6. Proefpersoon heeft plasmaferese gehad binnen 28 dagen na randomisatie.
  7. Proefpersoon vertoont klinische tekenen van meningeale betrokkenheid van multipel myeloom.
  8. Proefpersoon heeft chronische obstructieve longziekte (COPD) (gedefinieerd als een geforceerd expiratoir volume [FEV] in 1 seconde <60% van de voorspelde normaalwaarde), aanhoudend astma of een voorgeschiedenis van astma in de afgelopen 2 jaar (intermitterende astma is toegestaan) .
  9. Het is bekend dat de proefpersoon seropositief is vanwege een voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  10. Seropositief voor hepatitis B.
  11. (Bekend als) seropositief voor hepatitis C
  12. Proefpersoon heeft een gelijktijdige medische of psychiatrische aandoening of ziekte die waarschijnlijk de studieprocedures of resultaten verstoort, of die naar de mening van de onderzoeker een risico zou vormen voor deelname aan deze studie.

  13. Proefpersoon heeft een klinisch significante hartaandoening, waaronder:

    • myocardinfarct binnen 1 jaar voor randomisatie, of een onstabiele of ongecontroleerde ziekte/aandoening gerelateerd aan of van invloed op de hartfunctie
    • ongecontroleerde hartritmestoornissen of klinisch significante ECG-afwijkingen
    • screening 12-afleidingen ECG met een basislijn QT-interval zoals gecorrigeerd door Fridericia's formule (QTcF) >470 msec
  14. Proefpersoon heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor corticosteroïden, monoklonale antilichamen of menselijke eiwitten, of hun hulpstoffen
  15. Proefpersoon heeft plasmacelleukemie of het POEMS-syndroom
  16. Het is bekend of het vermoeden bestaat dat de proefpersoon het onderzoeksprotocol niet kan naleven. Proefpersoon heeft een aandoening waarbij, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de proefpersoon zou zijn of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren.
  17. Proefpersoon heeft binnen 2 weken voor randomisatie een grote operatie ondergaan of is nog niet volledig hersteld van een operatie.
  18. Proefpersoon heeft binnen 4 weken vóór randomisatie een onderzoeksgeneesmiddel gekregen (inclusief onderzoeksvaccins) of een invasief medisch hulpmiddel voor onderzoek gebruikt of is momenteel ingeschreven in een interventionele onderzoeksstudie.
  19. Weigering om toestemming te geven of beschermd door wettelijk regime (voogdij, curatele)
  20. Proefpersoon heeft contra-indicaties voor de vereiste profylaxe voor diepe veneuze trombose en longembolie
  21. Incidentie van gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van orale geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Experimentele groep

Daratumumab SC 1800 mg

  • eenmaal per week gedurende 8 weken
  • daarna eenmaal per twee weken gedurende 16 weken
  • daarna eenmaal per 4 weken, tot progressie Lenalidomide PO (25 mg): dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van een cyclus van 28 dagen, voor de eerste 2 cycli, daarna stopgezet
Geneesmiddel: Daratumumab SC in combinatie met Lenalidomide

Daratumumab SC 1800 mg

  • eenmaal per week gedurende 8 weken
  • daarna eenmaal per twee weken gedurende 16 weken
  • daarna eens in de 4 weken, tot progressie
Geneesmiddel: Lenalidomide PO (25 mg)
Lenalidomide PO (25 mg): dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Geneesmiddel: Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Sham-vergelijker: Groep 2: Controlegroep
Lenalidomide PO (25 mg): dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Geneesmiddel: Lenalidomide PO (25 mg)
Lenalidomide PO (25 mg): dag 1 tot en met 21 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Geneesmiddel: Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie
Dexamethason PO (20 mg): dag 1, 8, 15, 22 van elke cyclus van 28 dagen, tot progressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de werkzaamheid van Daratumumab SC-injectie in combinatie met Lenalidomide (R-Dara SC) versus Lenalidomide en Dexamethason (Rd): PFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Het primaire doel is om de werkzaamheid van Daratumumab SC-injectie in combinatie met Lenalidomide (R-Dara SC) te vergelijken met die van Lenalidomide en Dexamethason (Rd), in termen van PFS bij kwetsbare proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd myeloom die geen kandidaat zijn voor een hoge dosis. chemotherapie en autologe stamceltransplantatie.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-to-behandeling falen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Tijd tot de volgende behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
PFS2 tijd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Totale overlevingstijd (OS).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Totale overlevingstijd (OS),
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Volledige remissie (CR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Het percentage deelnemers met CR, zoals gedefinieerd door de IMWG-criteria, wordt gerapporteerd.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
VGPR of beter, gedefinieerd als VGPR of CR volgens de IMWG-criteria tijdens of na de onderzoeksbehandeling op het moment dat de gegevens werden afgesneden.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Algehele respons (CR + VGPR + gedeeltelijke respons [PR]).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Algehele respons, gedefinieerd als CR of VGPR of PR, volgens de IMWG-criteria
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Optreden van graad 3 of meer bijwerkingen.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Alle LR verzamelen (graad 3 of hoger)
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Veiligheid en verdraagbaarheid van Daratumumab SC bij toediening in combinatie met Revlimid: NCI-CTCAE V5.0.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Evaluatie van veiligheidsgegevens per type, frequentie, ernst, relatie tot onderzoeksgeneesmiddel, volgens NCI-CTCAE V5.0.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Evaluatie van de kwaliteit van leven op basis van MY20-vragenlijsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Behandelingseffecten op door de patiënt gerapporteerde resultaten en gezondheidseconomisch/hulpbronnengebruik.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Evaluatie van de kwaliteit van leven op basis van EORTC C30-vragenlijsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Behandelingseffecten op door de patiënt gerapporteerde resultaten en gezondheidseconomisch/hulpbronnengebruik.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Evaluatie van de kwaliteit van leven op basis van EQ-5D-vragenlijsten
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Behandelingseffecten op door de patiënt gerapporteerde resultaten en gezondheidseconomisch/hulpbronnengebruik.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Minimale residuele ziekte (MRD) negatief percentage na 12 maanden.
Tijdsspanne: na 12 maanden behandeling
Percentage deelnemers beoordeeld als MRD-negatief
na 12 maanden behandeling
Evenement gratis overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van toxiciteit of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 84 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry Facon, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

7 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018_16
  • 2018-003535-30 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Daratumumab SC in combinatie met Lenalidomide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren