Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okostelefon-alkalmazások hatékonysága a nem specifikus derékfájás kezelésében

2020. február 19. frissítette: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Az okostelefonos alkalmazás használatának hatékonysága és megfelelősége az irodai alkalmazottak nem specifikus derékfájásának kezelésében: Randomizált, ellenőrzött próba

Egy újonnan kifejlesztett önellenőrző mobilalkalmazás hatékonyságának értékelése az irodai dolgozók derékfájásának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

II. A tanulmány bevezetője és hipotézise:

A felnőtt munkaerő körülbelül 12-33%-át érinti a deréktáji fájdalom (LBP) minden évben. Ezenkívül a felnőttek 70-95%-ának várható hátfájása legalább egyszer életében (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan és mtsai, 2013). Számos alkalmazás létezik az LBP önkezelésére. Ezek az alkalmazások költséghatékony alternatív kezelést biztosítottak a betegeknek LBP-jükre. A rendelkezésre álló alkalmazások többsége azonban gyenge minőségű, mert bizonyítékokon alapuló elképzelés nélkül fejlesztették ki őket (Machado et al., 2016).

Hipotézis:

  1. Minden résztvevő, aki hat hétig használja az LBP alkalmazás teljes hozzáférését, szignifikánsan csökken a deréktáji fájdalom intenzitása a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.
  2. Minden résztvevő, aki hat hétig használja az LBP alkalmazás teljes hozzáférését, jelentős fogyatékossági csökkenést mutat az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) mérése szerint.
  3. Az összes résztvevő, aki hat hétig használja az LBP alkalmazás teljes hozzáférését, jelentős perceptuális elégedettséget és haszonra tesz szert az önértékelésű felmérési kérdések alapján.

III. A tanulmány céljai: A tanulmány célja, hogy értékelje a szabványos, bizonyítékokon alapuló LBP alkalmazás hatékonyságát és megfelelőségét olyan irodai alkalmazottak körében, akik nem specifikus LBP-ben szenvednek, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

IV. Anyagok és módszerek: Egy okostelefonos alkalmazást programoznak az LBPP-t célzó otthoni gyakorlatok és tanácsok biztosítására. 30 olyan résztvevőt vesznek fel egy randomizált, kontrollos vizsgálatba, akiknek LBP-je van, és legalább 5 éve irodai dolgozó volt, és 5 órát dolgozott. A résztvevőket összehasonlítják aszerint, hogy kik kapnak teljes hozzáférést a nem specifikus LBP-kezelési alkalmazáshoz azokkal, akik az alkalmazás korlátozott verzióját kapják meg. Mindkét csoport 6 hétig használja az alkalmazás saját verzióját, majd 6 hét után kerül sor a nyomon követésre. A vizuális analóg skálát (VAS) használják az LBP intenzitásának felmérésére, az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) pedig az LBP által okozott rokkantság felmérésére. A leíró statisztikákat átlagokkal és szórással ábrázoljuk. A csoportok közötti változási pontszámokat (kísérleti és kontroll) ANCOVA-modell segítségével hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Irbid, Jordánia, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 5 éve irodai dolgozó, napi legalább 5 óra íróasztal mögötti munkával.
  2. Középkorú felnőttek, 30 és 55 év közöttiek.
  3. Önbevallás alapján mérve legalább 3 hónapja panaszkodik LBP-re
  4. Legalább 3 pontot ért el 0-10 vizuális analóg skálán.
  5. Android okostelefon birtokában.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség.
  2. Porckorongsérvvel diagnosztizáltak radiculopathiás fájdalommal.
  3. Szerkezeti deformitások, mint a scoliosisban, vagy Kyphosisban vagy Lordosisban.
  4. Gerincdaganat.
  5. Spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis.
  6. Az elmúlt 6 hónapban gerincműtéten vagy jelentős traumán esett át.
  7. Alacsony mentális képesség, mert nem tud okostelefont használni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
A résztvevők 6 hétig kapják meg a teljes programot.
Az Android okostelefonos kísérleti alkalmazás a következőket tartalmazza: rehabilitációs, önállóan beadott, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok (erősítés és nyújtás), ergonómia és derékfájással kapcsolatos oktatás. Az alkalmazás videókat, fényképeket, szöveget és emlékeztetőket tartalmaz.
Más nevek:
  • Kísérleti
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők 6 hétig részesülnek a placebo programban.
Az Android okostelefonos placebo alkalmazás a következőket tartalmazza: hatástalan tartalom, amely nem segít a derékfájás kezelésében. Az alkalmazás mindössze öt bejegyzést tartalmaz az általános utasításokban, és tanácsokat ad a helyes táplálkozásról és néhány irreleváns emlékeztetőről.
Más nevek:
  • Placebo kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skála (VAS) pontszámaiban
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A derékfájással kapcsolatos fájdalom értékelésére használt mérőszám. A pontszám 0-10, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
Az Oswestry fogyatékossági kérdőív (ODQ) pontszámainak változása
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A derékfájással kapcsolatos fogyatékosság értékelésére használt mérőszám. A pontszámok tartománya 0-100, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a 12 tételből álló Short Form Health Survey (SF-12) pontszámaiban
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
Az egészséggel összefüggő életminőség mérőszáma a fizikai összetevők összefoglaló (PCS) és a mentális összetevők összefoglaló (MCS) pontszámait tartalmazza. A pontszám 0-100 között van, ahol a magasabb pontszámok az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelzik.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS21) pontszámainak változása
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A mentális egészségügyi tünetek felmérésére használt mérőszám az elmúlt héten. A pontszám tartománya 0-21, ahol a magasabb pontszámok rosszabb lelki egészséget jeleznek.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszámainak változása
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
A PSQI értékeli az alvás minőségét az előző hónaphoz képest. A pontszám 0-21, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívben - rövidített űrlap (IPAQ-SF) pontszámok
Időkeret: Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.
Egy mérőszám gyűjti a folyamatos magas, közepes és alacsony intenzitású fizikai aktivitás előfordulását és idejét legalább tíz percig az előző 7 nap során. A magasabb pontszám ennél a mérésnél magasabb fizikai aktivitást jelez.
Az alaphelyzetről 6 hétre való változást értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180429

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Iratkozz fel