Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til behandling af ikke-specifikke lænderygsmerter

19. februar 2020 opdateret af: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Effektiviteten og overensstemmelsen ved at bruge en smartphone-applikation til behandling af ikke-specifikke lænderygsmerter blandt kontoransatte: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af effektiviteten af ​​en nyudviklet selvovervåget mobilapplikation til at reducere kontoransattes lænderygsmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

II. Introduktion og hypotese til undersøgelsen:

Omkring 12% til 33% af den voksne arbejdsstyrke rammes af lænderygsmerter (LBP) hvert år. Desuden forventes 70 % til 95 % af de voksne at have rygsmerter mindst én gang i deres liv (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Der er talrige applikationer til selvstyring af LBP. Disse applikationer gav patienterne en omkostningseffektiv alternativ behandling af deres LBP. De fleste af disse tilgængelige applikationer er dog af lav kvalitet, fordi de er udviklet uden en evidensbaseret vision (Machado et al., 2016).

Hypotese:

  1. Alle deltagere, der vil bruge den fulde adgang til LBP-applikationen i seks uger, vil vise et signifikant fald i intensiteten af ​​lænderygsmerter målt ved Visual Analogue Scale (VAS).
  2. Alle deltagere, der vil bruge den fulde adgang til LBP-applikationen i seks uger, vil vise et signifikant fald i handicap målt ved Oswestry Disability Index (ODI).
  3. Alle deltagere, der vil bruge den fulde adgang til LBP-applikationen i seks uger, vil demonstrere betydelig perceptuel tilfredshed og opnået fordele målt ved selvvurderede undersøgelsesspørgsmål.

III. Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og compliance ved at bruge en standardiseret evidensbaseret LBP-applikation blandt kontoransatte, der lider af uspecifik LBP, i randomiseret kontrolleret forsøg.

IV. Materialer og metoder: En smartphone-applikation vil blive programmeret til at levere hjemmebaserede øvelser og råd rettet mod LBPP. 30 deltagere, der har LBP, har været mindst 5 år kontormedarbejder, har 5 timers arbejde, vil blive rekrutteret til et randomiseret kontrolleret forsøg, deltagere, der har nogen rygsøjle- eller rygmarvssygdom, vil blive udelukket. Deltagerne vil blive sammenlignet efter, hvem der får fuld adgang til applikationen til uspecifik LBP-styring med dem, der får en begrænset version af applikationen. Begge grupper vil bruge deres versioner af applikationen i 6 uger, en opfølgning vil ske efter 6 uger. Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​LBP, og Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at vurdere det handicap, der var forårsaget af LBP. Beskrivende statistik vil være repræsenteret i gennemsnit og standardafvigelser. Ændringsscore mellem grupper (eksperimentel vs kontrol) vil blive sammenlignet ved hjælp af ANCOVA-modellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vært kontormedarbejder i mindst 5 år med mindst 5 timers arbejde dagligt bag skrivebordet.
  2. Midaldrende voksne, alderen mellem 30 og 55 år.
  3. Klager over LBP i mindst 3 måneder målt ved selvrapportering
  4. Skårede mindst 3 point på en visuel analog skala fra 0-10.
  5. At eje en Android-smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet.
  2. Diagnosticeret med diskusprolaps med radikulopati smerter.
  3. Strukturelle deformiteter som i skoliose eller kyfose eller lordose.
  4. Spinal tumor.
  5. Ankyloserende spondylitis, spondylolistese.
  6. Har haft en rygsøjleoperation eller et betydeligt traume inden for de sidste 6 måneder.
  7. Lav mental evne til ikke at kunne bruge smartphone.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne får det fulde program i 6 uger.
Eksperimentelle applikationer til Android-smartphones omfatter: rehabiliterende selvadministrerede evidensbaserede øvelser (styrkelse og udstrækning), ergonomi og uddannelse relateret til lænderygsmerter. Applikationen inkluderer videoer, billeder, tekst og påmindelser.
Andre navne:
  • Eksperimentel
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placeboprogrammet i 6 uger.
Android-smartphone placebo-applikation inkluderer: ineffektivt indhold, der ikke hjælper med at behandle lænderygsmerter. Ansøgningen indeholder kun fem indlæg i den generelle instruktions- og rådgivningssektion om korrekt ernæring og få irrelevante påmindelser.
Andre navne:
  • Placebo kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Et mål, der bruges til at evaluere smerter relateret til lænderygsmerter. Scoreintervallet er 0-10, hvor højere score indikerer mere smerte.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Ændring i Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) resultater
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Et mål, der bruges til at evaluere handicap relateret til lænderygsmerter. Scoreintervallet er 0-100, hvor højere score indikerer mere handicap.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 12-elements resultater for kort form sundhedsundersøgelse (SF-12).
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Et mål for sundhedsrelateret livskvalitet omfatter scorer for fysiske komponenter (PCS) og mentale komponenter (MCS). Scoreintervallet er 0-100, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Ændring i depression, angst og stress skala (DASS21) score
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Et mål, der blev brugt til at vurdere symptomer på mental sundhed i løbet af den sidste uge. Scoreintervallet er 0-21, hvor højere score indikerer dårligere mental sundhed.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) resultater
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
PSQI vurderer søvnkvaliteten i forhold til forrige måned. Scoreintervallet er 0-21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Ændring i International Physical Activity Questionnaire -kort form (IPAQ-SF) resultater
Tidsramme: Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.
Et mål indsamler forekomsten og tidspunktet for fysisk aktivitet med kontinuerlig høj, moderat og lav intensitet i mindst ti minutter i løbet af de foregående 7 dage. En højere score i dette mål indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Ændring fra basleine til 6 uger vil blive vurderet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180429

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Smartphone fuld version applikation

Abonner