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L'efficacité d'une application pour smartphone dans le traitement des lombalgies non spécifiques

19 février 2020 mis à jour par: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

L'efficacité et la conformité de l'utilisation d'une application pour smartphone dans le traitement des lombalgies non spécifiques chez les employés de bureau : un essai contrôlé randomisé

Évaluation de l'efficacité d'une application mobile d'autosurveillance nouvellement développée pour réduire les douleurs lombaires des employés de bureau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

II. Introduction et hypothèse de l'étude :

Environ 12% à 33% de la main-d'œuvre adulte est touchée par la lombalgie chaque année. De plus, 70 à 95 % des adultes devraient avoir mal au dos au moins une fois dans leur vie (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Il existe de nombreuses applications pour l'autogestion de la lombalgie. Ces applications ont fourni aux patients une gestion alternative rentable pour leur lombalgie. Cependant, la plupart de ces applications disponibles sont de faible qualité, car elles ont été développées sans une vision factuelle (Machado et al., 2016).

Hypothèse:

  1. Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une diminution significative de l'intensité de la lombalgie telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
  2. Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une diminution significative de l'invalidité telle que mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
  3. Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une satisfaction perceptuelle significative et des avantages acquis, tels que mesurés par les questions d'enquête auto-évaluées.

III. Objectifs de l'étude : Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'observance de l'utilisation d'une application LBP standardisée basée sur des preuves chez les employés de bureau souffrant de lombalgie non spécifique, dans un essai contrôlé randomisé.

IV. Matériels et méthodes : Une application pour smartphone sera programmée pour fournir des exercices et des conseils à domicile ciblant le LBPP. 30 participants souffrant de lombalgie, ayant été au moins 5 ans comme employé de bureau et 5 heures de travail, seront recrutés pour un essai contrôlé randomisé, les participants ayant une maladie de la colonne vertébrale ou de la moelle épinière seront exclus. Les participants seront comparés en fonction de ceux qui obtiendront un accès complet à l'application pour la gestion des lombalgies non spécifiques avec ceux qui obtiendront une version limitée de l'application. Les deux groupes utiliseront leurs versions de l'application pendant 6 semaines, un suivi sera effectué après 6 semaines. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la lombalgie, et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour évaluer l'invalidité causée par la lombalgie. Les statistiques descriptives seront représentées en moyennes et écarts-types. Les scores de changement entre les groupes (expérimental vs contrôle) seront comparés à l'aide du modèle ANCOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être employé de bureau depuis au moins 5 ans avec au moins 5 heures de travail quotidien derrière le bureau.
  2. Adultes d'âge moyen, âgés entre 30 et 55 ans.
  3. Se plaint de lombalgie au moins pendant 3 mois mesuré par auto-évaluation
  4. A obtenu au moins 3 points sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
  5. Posséder un smartphone Android.

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse.
  2. Diagnostiqué avec hernie discale avec douleur radiculopathie.
  3. Déformations structurelles comme dans la scoliose, la cyphose ou la lordose.
  4. Tumeur vertébrale.
  5. Spondylarthrite ankylosante, spondylolisthésis.
  6. A subi une opération de la colonne vertébrale ou un traumatisme important au cours des 6 derniers mois.
  7. Faible capacité mentale de ne pas pouvoir utiliser un smartphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les participants reçoivent le programme complet pendant 6 semaines.
L'application expérimentale pour smartphone Android comprend : des exercices de réadaptation fondés sur des preuves auto-administrés (renforcement et étirements), l'ergonomie et l'éducation liée à la lombalgie. L'application comprend des vidéos, des photos, du texte et des rappels.
Autres noms:
  • Expérimental
Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent le programme placebo pendant 6 semaines.
L'application placebo pour smartphone Android comprend : un contenu inefficace qui n'aide pas à traiter les douleurs lombaires. L'application ne comprend que cinq messages dans l'instruction générale et conseille la section sur une bonne nutrition et quelques rappels non pertinents.
Autres noms:
  • Contrôle placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Mesure utilisée pour évaluer la douleur liée à la lombalgie. La plage de score est de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Modification des scores du questionnaire Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Une mesure utilisée pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie. La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du questionnaire court sur la santé (SF-12) en 12 éléments
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Une mesure de la qualité de vie liée à la santé comprend les scores du résumé des composants physiques (PCS) et du résumé des composants mentaux (MCS). La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Modification des scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Une mesure utilisée pour évaluer les symptômes de santé mentale au cours de la dernière semaine. La plage de scores va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé mentale.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Changement des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Le PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du mois précédent. La plage de scores va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Changement dans les scores du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
Une mesure recueille l'occurrence et la durée de l'activité physique avec une intensité continue élevée, modérée et faible pendant au moins dix minutes au cours des 7 jours précédents. Un score plus élevé dans cette mesure indique un niveau d'activité physique plus élevé.
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180429

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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