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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03994458
L'efficacité d'une application pour smartphone dans le traitement des lombalgies non spécifiques
L'efficacité et la conformité de l'utilisation d'une application pour smartphone dans le traitement des lombalgies non spécifiques chez les employés de bureau : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
II. Introduction et hypothèse de l'étude :
Environ 12% à 33% de la main-d'œuvre adulte est touchée par la lombalgie chaque année. De plus, 70 à 95 % des adultes devraient avoir mal au dos au moins une fois dans leur vie (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Il existe de nombreuses applications pour l'autogestion de la lombalgie. Ces applications ont fourni aux patients une gestion alternative rentable pour leur lombalgie. Cependant, la plupart de ces applications disponibles sont de faible qualité, car elles ont été développées sans une vision factuelle (Machado et al., 2016).
Hypothèse:
- Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une diminution significative de l'intensité de la lombalgie telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une diminution significative de l'invalidité telle que mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
- Tous les participants qui utiliseront l'accès complet de l'application LBP pendant six semaines démontreront une satisfaction perceptuelle significative et des avantages acquis, tels que mesurés par les questions d'enquête auto-évaluées.
III. Objectifs de l'étude : Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'observance de l'utilisation d'une application LBP standardisée basée sur des preuves chez les employés de bureau souffrant de lombalgie non spécifique, dans un essai contrôlé randomisé.
IV. Matériels et méthodes : Une application pour smartphone sera programmée pour fournir des exercices et des conseils à domicile ciblant le LBPP. 30 participants souffrant de lombalgie, ayant été au moins 5 ans comme employé de bureau et 5 heures de travail, seront recrutés pour un essai contrôlé randomisé, les participants ayant une maladie de la colonne vertébrale ou de la moelle épinière seront exclus. Les participants seront comparés en fonction de ceux qui obtiendront un accès complet à l'application pour la gestion des lombalgies non spécifiques avec ceux qui obtiendront une version limitée de l'application. Les deux groupes utiliseront leurs versions de l'application pendant 6 semaines, un suivi sera effectué après 6 semaines. L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la lombalgie, et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) sera utilisé pour évaluer l'invalidité causée par la lombalgie. Les statistiques descriptives seront représentées en moyennes et écarts-types. Les scores de changement entre les groupes (expérimental vs contrôle) seront comparés à l'aide du modèle ANCOVA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être employé de bureau depuis au moins 5 ans avec au moins 5 heures de travail quotidien derrière le bureau.
- Adultes d'âge moyen, âgés entre 30 et 55 ans.
- Se plaint de lombalgie au moins pendant 3 mois mesuré par auto-évaluation
- A obtenu au moins 3 points sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
- Posséder un smartphone Android.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Diagnostiqué avec hernie discale avec douleur radiculopathie.
- Déformations structurelles comme dans la scoliose, la cyphose ou la lordose.
- Tumeur vertébrale.
- Spondylarthrite ankylosante, spondylolisthésis.
- A subi une opération de la colonne vertébrale ou un traumatisme important au cours des 6 derniers mois.
- Faible capacité mentale de ne pas pouvoir utiliser un smartphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Les participants reçoivent le programme complet pendant 6 semaines.
|
L'application expérimentale pour smartphone Android comprend : des exercices de réadaptation fondés sur des preuves auto-administrés (renforcement et étirements), l'ergonomie et l'éducation liée à la lombalgie.
L'application comprend des vidéos, des photos, du texte et des rappels.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent le programme placebo pendant 6 semaines.
|
L'application placebo pour smartphone Android comprend : un contenu inefficace qui n'aide pas à traiter les douleurs lombaires.
L'application ne comprend que cinq messages dans l'instruction générale et conseille la section sur une bonne nutrition et quelques rappels non pertinents.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Mesure utilisée pour évaluer la douleur liée à la lombalgie.
La plage de score est de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
|
Modification des scores du questionnaire Oswestry Disability Questionnaire (ODQ)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Une mesure utilisée pour évaluer l'incapacité liée à la lombalgie.
La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les scores du questionnaire court sur la santé (SF-12) en 12 éléments
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Une mesure de la qualité de vie liée à la santé comprend les scores du résumé des composants physiques (PCS) et du résumé des composants mentaux (MCS).
La plage de scores va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
|
Modification des scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Une mesure utilisée pour évaluer les symptômes de santé mentale au cours de la dernière semaine.
La plage de scores va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé mentale.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
|
Changement des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Le PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du mois précédent. La plage de scores va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
|
Changement dans les scores du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Une mesure recueille l'occurrence et la durée de l'activité physique avec une intensité continue élevée, modérée et faible pendant au moins dix minutes au cours des 7 jours précédents.
Un score plus élevé dans cette mesure indique un niveau d'activité physique plus élevé.
|
Le passage de la base à 6 semaines sera évalué.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180429
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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