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비특이적 요통 치료에 있어 스마트폰 앱의 효능

2020년 2월 19일 업데이트: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

직장인의 비특이성 요통 치료에서 스마트폰 앱 사용의 효용성 및 순응도: 무작위대조시험

직장인의 요통 감소에 있어 새로 개발된 자가 모니터링 모바일 애플리케이션의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

II. 연구의 서론 및 가설:

매년 성인 인력의 약 12%~33%가 요통(LBP)의 영향을 받습니다. 또한 성인의 70~95%는 일생에 적어도 한 번은 요통을 겪을 것으로 예측됩니다(Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). LBP의 자체 관리를 위한 수많은 응용 프로그램이 있습니다. 이러한 응용 프로그램은 환자에게 LBP에 대한 비용 효율적인 대체 관리를 제공했습니다. 그러나 이러한 사용 가능한 애플리케이션의 대부분은 증거 기반 비전 없이 개발되었기 때문에 품질이 낮습니다(Machado et al., 2016).

가설:

  1. 6주 동안 LBP 애플리케이션의 전체 액세스 권한을 사용할 모든 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 요통 강도의 현저한 감소를 입증할 것입니다.
  2. 6주 동안 LBP 애플리케이션의 전체 액세스 권한을 사용할 모든 참가자는 Oswestry Disability Index(ODI)로 측정한 장애가 크게 감소했음을 보여줍니다.
  3. 6주 동안 LBP 애플리케이션의 전체 액세스 권한을 사용할 모든 참가자는 자체 평가 설문 조사 질문에 의해 측정된 바와 같이 상당한 지각 만족도와 얻은 이점을 입증할 것입니다.

III. 연구의 목적: 이 연구는 무작위 통제 시험에서 비특이적 요통으로 고통받는 사무실 직원들 사이에서 표준화된 증거 기반 요통 응용 프로그램을 사용할 때의 효능과 순응도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

IV. 재료 및 방법: LBPP를 대상으로 가정 기반 운동 및 조언을 제공하도록 스마트폰 애플리케이션을 프로그래밍합니다. 요통이 있고 최소 5년 이상 근무한 30명의 직장인과 5시간 근무자가 무작위 통제 시험에 모집되며 척추 또는 척수 질환이 있는 참가자는 제외됩니다. 참가자는 비특정 LBP 관리용 애플리케이션에 대한 전체 액세스 권한을 얻을 수 있는 사람과 제한된 버전의 애플리케이션을 얻을 수 있는 사람에 따라 비교됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 애플리케이션 버전을 사용하고 6주 후에 후속 작업을 수행합니다. VAS(Visual Analog Scale)는 LBP의 강도를 평가하는 데 사용되며 Oswestry Disability Index(ODI)는 LBP로 인해 발생한 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 기술 통계는 평균과 표준 편차로 표시됩니다. 그룹 간의 변화 점수(실험 대 대조군)는 ANCOVA 모델을 사용하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irbid, 요르단, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 책상 앞에서 매일 최소 5시간 이상 일하는 회사원으로 최소 5년.
  2. 30세에서 55세 사이의 중년 성인.
  3. 자가 보고로 측정한 최소 3개월 동안 요통을 호소함
  4. 0-10 Visual Analog Scale에서 최소 3점을 획득했습니다.
  5. 안드로이드 스마트폰 소유.

제외 기준:

  1. 임신.
  2. 신경근 병증 통증이있는 ​​디스크 탈출증으로 진단되었습니다.
  3. 척추 측만증, 후만증 또는 척추 전만증과 같은 구조적 기형.
  4. 척추 종양.
  5. 강직성 척추염, 척추전방전위증.
  6. 지난 6개월 동안 척추 수술을 받았거나 심각한 외상을 입었습니다.
  7. 스마트폰을 사용할 수 없는 낮은 정신 능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자는 6주 동안 전체 프로그램을 받습니다.
Android 스마트폰 실험 응용 프로그램에는 재활 자가 관리 근거 기반 운동(강화 및 스트레칭), 인체 공학 및 요통 관련 교육이 포함됩니다. 응용 프로그램에는 비디오, 사진, 텍스트 및 미리 알림이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 실험적
위약 비교기: 위약
참가자는 6주 동안 위약 프로그램을 받습니다.
Android 스마트폰 플라시보 애플리케이션에는 요통 치료에 도움이 되지 않는 비효율적인 콘텐츠가 포함됩니다. 이 응용 프로그램에는 일반 지침에 5개의 게시물만 포함되어 있으며 적절한 영양 및 몇 가지 관련 없는 알림에 대한 조언 섹션이 있습니다.
다른 이름들:
  • 위약 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
요통과 관련된 통증을 평가하는 데 사용되는 척도. 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
Oswestry Disability Questionnaire(ODQ) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
요통과 관련된 장애를 평가하는 데 사용되는 척도. 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목의 Short Form Health Survey(SF-12) 점수 변경
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
건강 관련 삶의 질 측정에는 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수가 포함됩니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS21) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
지난 주 동안 정신 건강 증상을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 정신 건강이 나쁨을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
PSQI는 지난 달 동안 수면의 질을 평가합니다. 점수 범위는 0-21이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.
측정은 이전 7일 동안 최소 10분 동안 지속적으로 높음, 중간 및 낮음 강도의 신체 활동 발생 및 시간을 수집합니다. 이 척도의 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 6주로의 변경이 평가될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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