Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en smarttelefonapplikasjon ved behandling av ikke-spesifikke korsryggsmerter

19. februar 2020 oppdatert av: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Effektiviteten og samsvaret med å bruke en smarttelefonapplikasjon for å behandle ikke-spesifikke korsryggsmerter blant kontoransatte: En randomisert kontrollert prøveversjon

Evaluering av effektiviteten til en nyutviklet selvovervåket mobilapplikasjon for å redusere korsryggsmerter hos kontorarbeidere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

II. Introduksjon og hypotese til studien:

Rundt 12 % til 33 % av den voksne arbeidsstyrken rammes av korsryggsmerter (LBP) hvert år. Videre er 70 % til 95 % av de voksne spådd å ha ryggsmerter minst én gang i livet (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Det er mange applikasjoner for selvstyring av LBP. Disse applikasjonene ga pasienter en kostnadseffektiv alternativ behandling for LBP. Imidlertid er de fleste av disse tilgjengelige applikasjonene av lav kvalitet, fordi de ble utviklet uten en evidensbasert visjon (Machado et al., 2016).

Hypotese:

  1. Alle deltakere som vil bruke full tilgang til LBP-applikasjonen i seks uker, vil demonstrere betydelig reduksjon i intensiteten av korsryggsmerte målt ved Visual Analogue Scale (VAS).
  2. Alle deltakere som vil bruke full tilgang til LBP-applikasjonen i seks uker, vil vise betydelig reduksjon i funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index (ODI).
  3. Alle deltakere som vil bruke full tilgang til LBP-applikasjonen i seks uker, vil demonstrere betydelig perseptuell tilfredshet og oppnådd fordel målt ved selvvurderte spørreundersøkelser.

III. Mål med studien: Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og etterlevelsen ved bruk av en standardisert evidensbasert LBP-applikasjon blant kontoransatte som lider av ikke-spesifikk LBP, i randomisert kontrollert studie.

IV. Materialer og metoder: En smarttelefonapplikasjon vil bli programmert for å levere hjemmebaserte øvelser og råd rettet mot LBPP. 30 deltakere som har LBP, som har vært kontorarbeider i minst 5 år har 5 timers arbeid, vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert studie, deltakere som har rygg- eller ryggmargssykdom vil bli ekskludert. Deltakerne vil bli sammenlignet etter hvem som får full tilgang til applikasjonen for uspesifikk LBP-administrasjon med de som får en begrenset versjon av applikasjonen. Begge gruppene vil bruke sine versjoner av applikasjonen i 6 uker, en oppfølging vil bli gjort etter 6 uker. Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt til å vurdere intensiteten til LBP, og Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å vurdere funksjonshemmingen som var forårsaket av LBP. Beskrivende statistikk vil være representert i gjennomsnitt og standardavvik. Endringsskåre mellom grupper (eksperimentell vs kontroll) vil bli sammenlignet med ANCOVA-modellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vært kontorarbeider i minst 5 år med minst 5 timers arbeid daglig bak pulten.
  2. Middelaldrende voksne, alder mellom 30 og 55 år.
  3. Klager på LBP i minst 3 måneder målt ved egenrapportering
  4. Scoret minst 3 poeng på en 0-10 Visual Analog Scale.
  5. Å eie en Android-smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap.
  2. Diagnostisert med skiveprolaps med radikulopati smerter.
  3. Strukturelle deformiteter som i skoliose, eller kyfose eller lordose.
  4. Spinal svulst.
  5. Ankyloserende spondylitt, spondylolistese.
  6. Hadde en ryggradsoperasjon eller betydelig traume de siste 6 månedene.
  7. Lav mental evne til å ikke kunne bruke smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne får hele programmet i 6 uker.
Eksperimentell applikasjon for Android-smarttelefoner inkluderer: rehabiliterende selvadministrerte evidensbaserte øvelser (styrking og tøying), ergonomi og utdanning relatert til korsryggsmerter. Applikasjonen inkluderer videoer, bilder, tekst og påminnelser.
Andre navn:
  • Eksperimentell
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne får placeboprogrammet i 6 uker.
Android-smarttelefon-placeboapplikasjoner inkluderer: ineffektivt innhold som ikke hjelper til med å behandle korsryggsmerter. Søknaden inneholder kun fem innlegg i den generelle instruksjons- og rådsdelen om riktig ernæring og få irrelevante påminnelser.
Andre navn:
  • Placebokontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Et mål som brukes til å evaluere smerter relatert til korsryggsmerter. Poengområdet er 0-10, hvor høyere skår indikerer mer smerte.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Endring i Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) score
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Et mål som brukes til å evaluere funksjonshemming relatert til korsryggsmerter. Poengområdet er 0-100, der høyere skår indikerer mer funksjonshemming.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 12-elements resultater for kortform helseundersøkelse (SF-12).
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Et mål på helserelatert livskvalitet inkluderer score for fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). Poengområdet er 0-100, der høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Endring i score for depresjon, angst og stress (DASS21).
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Et mål brukt for å vurdere symptomer på psykisk helse den siste uken. Poengområdet er 0-21, der høyere skår indikerer dårligere psykisk helse.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
PSQI vurderer søvnkvaliteten i forhold til forrige måned. Poengområdet er 0-21, hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Endring i International Physical Activity Questionnaire -kortform (IPAQ-SF) score
Tidsramme: Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.
Et tiltak samler inn forekomst og tidspunkt for fysisk aktivitet med kontinuerlig høy, moderat og lav intensitet i minst ti minutter i løpet av de siste 7 dagene. En høyere skåre i dette tiltaket indikerer høyere fysisk aktivitetsnivå.
Endring fra basleine til 6 uker vil bli vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Abonnere