Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность приложения для смартфона при лечении неспецифической боли в пояснице

19 февраля 2020 г. обновлено: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Эффективность и соответствие требованиям использования приложения для смартфона при лечении неспецифической боли в пояснице у офисных сотрудников: рандомизированное контролируемое исследование

Оценка эффективности недавно разработанного мобильного приложения для самоконтроля в снижении болей в пояснице у офисных работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

II. Введение и гипотеза исследования:

От 12% до 33% взрослого персонала ежегодно страдают от болей в пояснице (LBP). Кроме того, по прогнозам от 70 до 95 % взрослых хотя бы раз в жизни испытывали боль в спине (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Существует множество приложений для самостоятельного управления LBP. Эти приложения предоставили пациентам экономически эффективное альтернативное лечение БНС. Однако большинство из этих доступных приложений имеют низкое качество, поскольку они были разработаны без научно обоснованного видения (Machado et al., 2016).

Гипотеза:

  1. Все участники, которые будут использовать полный доступ к приложению LBP в течение шести недель, продемонстрируют значительное снижение интенсивности болей в пояснице по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
  2. Все участники, которые будут использовать полный доступ к приложению LBP в течение шести недель, продемонстрируют значительное снижение инвалидности, измеряемое индексом инвалидности Освестри (ODI).
  3. Все участники, которые будут использовать полный доступ к приложению LBP в течение шести недель, продемонстрируют значительное удовлетворение восприятия и получат пользу, измеренную с помощью вопросов опроса с самооценкой.

III. Цели исследования: Это исследование направлено на оценку эффективности и соблюдения режима использования стандартизированного, основанного на фактических данных приложения LBP среди офисных служащих, страдающих неспецифической LBP, в ходе рандомизированного контролируемого исследования.

IV. Материалы и методы: Приложение для смартфона будет запрограммировано для предоставления домашних упражнений и советов, направленных на LBPP. 30 участников с LBP, проработавших в офисе не менее 5 лет и проработавших 5 часов, будут набраны для рандомизированного контролируемого исследования, участники с любым заболеванием позвоночника или спинного мозга будут исключены. Участники будут сравниваться в зависимости от того, кто получит полный доступ к приложению для неспецифического управления LBP с теми, кто получит ограниченную версию приложения. Обе группы будут использовать свои версии приложения в течение 6 недель, последующее наблюдение будет проведено через 6 недель. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки интенсивности БНС, а индекс инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки инвалидности, вызванной БНС. Описательная статистика будет представлена ​​в виде средних значений и стандартных отклонений. Оценки изменений между группами (экспериментальная и контрольная) будут сравниваться с использованием модели ANCOVA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Стаж офисного работника не менее 5 лет и не менее 5 часов ежедневной работы за столом.
  2. Взрослые среднего возраста, возраст от 30 до 55 лет.
  3. Жалобы на БНС в течение как минимум 3 месяцев, измеренные по самоотчету
  4. Набрал не менее 3 баллов по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
  5. Наличие смартфона на андроиде.

Критерий исключения:

  1. Беременность.
  2. Диагностирована грыжа диска с радикулопатическими болями.
  3. Структурные деформации, как при сколиозе, кифозе или лордозе.
  4. Опухоль позвоночника.
  5. Анкилозирующий спондилит, спондилолистез.
  6. Перенес операцию на позвоночнике или серьезную травму за последние 6 месяцев.
  7. Низкие умственные способности из-за невозможности пользоваться смартфоном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники получают полную программу на 6 недель.
Поведенческий: Полная версия приложения для смартфона
Экспериментальное приложение для Android-смартфонов включает в себя: реабилитационные упражнения, основанные на фактических данных (укрепление и растяжка), эргономику и обучение, связанное с болью в пояснице. Приложение включает в себя видео, фотографии, текст и напоминания.
Другие имена:
  • Экспериментальный
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получают программу плацебо на 6 недель.
Поведенческий: Приложение для ограниченной версии Samartphone
Приложения-плацебо для Android-смартфонов включают: неэффективный контент, который не помогает при лечении болей в пояснице. В приложении всего пять постов в разделе общей инструкции и советов по правильному питанию и несколько неактуальных напоминаний.
Другие имена:
  • Плацебо-контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Мера, используемая для оценки боли, связанной с болью в пояснице. Диапазон баллов составляет 0-10, где более высокие баллы указывают на большую боль.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Изменение баллов по опроснику Освестри по инвалидности (ODQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Мера, используемая для оценки инвалидности, связанной с болью в пояснице. Диапазон баллов составляет от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах краткого опроса о состоянии здоровья (SF-12), состоящего из 12 пунктов
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Измерение качества жизни, связанного со здоровьем, включает итоговую оценку физического компонента (PCS) и итоговую оценку психического компонента (MCS). Диапазон баллов составляет от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Изменение показателей шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS21)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Мера, используемая для оценки симптомов психического здоровья за последнюю неделю. Диапазон баллов составляет 0-21, где более высокие баллы указывают на ухудшение психического здоровья.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Изменение показателей Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
PSQI оценивает качество сна по сравнению с предыдущим месяцем. Диапазон баллов составляет 0-21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Изменение показателей Международной анкеты физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.
Измерение собирает случаи и время физической активности с непрерывной высокой, умеренной и низкой интенсивностью в течение не менее десяти минут в течение предыдущих 7 дней. Более высокий балл по этому показателю указывает на более высокий уровень физической активности.
Изменение от исходного до 6 недель будет оцениваться.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jordan University of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180429

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Полная версия приложения для смартфона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться