Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van een smartphone-applicatie bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn

19 februari 2020 bijgewerkt door: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

De doeltreffendheid en naleving van het gebruik van een smartphone-applicatie bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn bij kantoormedewerkers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evaluatie van de doeltreffendheid van een nieuw ontwikkelde, zelfgecontroleerde mobiele applicatie bij het verminderen van lage rugpijn bij kantoorpersoneel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

II. Inleiding en hypothese van de studie:

Elk jaar heeft ongeveer 12% tot 33% van de volwassen beroepsbevolking te maken met lage rugpijn (LBP). Bovendien wordt voorspeld dat 70% tot 95% van de volwassenen minstens één keer in hun leven rugpijn zal hebben (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Er zijn talloze toepassingen voor zelfmanagement van LRP. Deze toepassingen boden patiënten een kosteneffectief alternatief beheer voor hun LRP. De meeste van deze beschikbare toepassingen zijn echter van lage kwaliteit, omdat ze zijn ontwikkeld zonder een evidence-based visie (Machado et al., 2016).

Hypothese:

  1. Alle deelnemers die gedurende zes weken volledige toegang tot de LBP-applicatie zullen gebruiken, zullen een significante afname van de intensiteit van de lage rugpijn aantonen, zoals gemeten door Visual Analogue Scale (VAS).
  2. Alle deelnemers die gedurende zes weken volledige toegang tot de LBP-applicatie zullen gebruiken, zullen een significante vermindering van invaliditeit vertonen, zoals gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI).
  3. Alle deelnemers die gedurende zes weken volledige toegang tot de LBP-applicatie zullen gebruiken, zullen blijk geven van aanzienlijke perceptuele tevredenheid en voordeel hebben behaald, zoals gemeten door zelf beoordeelde enquêtevragen.

III. Doelstellingen van de studie: Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en therapietrouw te evalueren bij het gebruik van een gestandaardiseerde evidence-based LBP-toepassing onder kantoormedewerkers die lijden aan niet-specifieke LRP, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

IV. Materialen en methoden: Er wordt een smartphone-applicatie geprogrammeerd om thuisgebaseerde oefeningen en adviezen te geven die gericht zijn op LBPP. 30 deelnemers die LRP hebben, die minstens 5 jaar kantoormedewerker zijn en 5 uur hebben gewerkt, zullen worden gerekruteerd voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie, deelnemers die een wervelkolom- of ruggenmergziekte hebben, worden uitgesloten. Deelnemers worden vergeleken op basis van wie volledige toegang krijgt tot de applicatie voor niet-specifiek LBP-beheer met degenen die een beperkte versie van de applicatie krijgen. Beide groepen gebruiken hun versie van de applicatie gedurende 6 weken, na 6 weken volgt een follow-up. Visual Analog Scale (VAS) zal worden gebruikt om de intensiteit van de LRP te beoordelen, en de Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om de door LRP veroorzaakte handicap te beoordelen. Beschrijvende statistiek wordt weergegeven in gemiddelden en standaarddeviaties. Veranderingsscores tussen groepen (experimenteel versus controle) zullen worden vergeleken met behulp van het ANCOVA-model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minimaal 5 jaar kantoormedewerker zijn met dagelijks minimaal 5 uur achter het bureau werken.
  2. Volwassenen van middelbare leeftijd, leeftijd tussen 30 en 55 jaar oud.
  3. Klaagt over lage rugpijn gedurende ten minste 3 maanden, gemeten aan de hand van zelfrapportage
  4. Minstens 3 punten gescoord op een visuele analoge schaal van 0-10.
  5. Het bezit van een Android-smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap.
  2. Gediagnosticeerd met hernia met radiculopathiepijn.
  3. Structurele misvormingen zoals bij scoliose of kyfose of lordose.
  4. Spinale tumor.
  5. Spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis.
  6. Heeft in de afgelopen 6 maanden een wervelkolomoperatie of een aanzienlijk trauma gehad.
  7. Laag mentaal vermogen om geen smartphone te kunnen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken het volledige programma.
De experimentele applicatie voor Android-smartphones omvat: revalidatie zelf-toegediende evidence-based oefeningen (versterking en stretching), ergonomie en onderwijs met betrekking tot lage rugpijn. De applicatie bevat video's, foto's, tekst en herinneringen.
Andere namen:
  • Experimenteel
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken het placeboprogramma.
Android-smartphone-placebo-applicatie omvat: ineffectieve inhoud die niet helpt bij de behandeling van lage rugpijn. De applicatie bevat slechts vijf berichten in de algemene instructie en adviseert sectie over goede voeding en weinig irrelevante herinneringen.
Andere namen:
  • Placebo-controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Een maatstaf die wordt gebruikt om pijn in verband met lage rugpijn te evalueren. Het scorebereik is 0-10, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Verandering in scores van de Oswestry Disability Questionnaire (ODQ).
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Een maatstaf die wordt gebruikt om handicaps in verband met lage-rugpijn te evalueren. Scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op meer handicap.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 12-item Short Form Health Survey (SF-12) scores
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Een maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven omvat scores voor Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS). Het scorebereik is 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Verandering in scores op de depressie, angst en stressschaal (DASS21).
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Een maatstaf die wordt gebruikt om psychische symptomen van de afgelopen week te beoordelen. Het scorebereik is 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere geestelijke gezondheid.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scores
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit over de afgelopen maand. Scorebereik is 0-21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Verandering in International Physical Activity Questionnaire - short form (IPAQ-SF) scores
Tijdsspanne: Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.
Een meting verzamelt het optreden en de tijd van fysieke activiteit met continue hoge, matige en lage intensiteit gedurende ten minste tien minuten gedurende de voorgaande 7 dagen. Een hogere score op deze maat duidt op een hoger niveau van lichamelijke activiteit.
Verandering van basleine naar 6 weken zal worden beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180429

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Abonneren