智能手机应用程序在治疗非特异性腰痛方面的功效
使用智能手机应用程序治疗办公室员工非特异性腰痛的疗效和依从性：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
二。研究简介与假设：
每年约有 12% 至 33% 的成年劳动力受到腰痛 (LBP) 的影响。 此外，预计 70% 至 95% 的成年人一生中至少会经历一次背痛（Van Tulder 等人，2006 年；Karthikeyan 等人，2013 年）。 LBP 的自我管理有许多应用。 这些应用程序为患者提供了具有成本效益的 LBP 替代管理。 然而，这些可用的应用程序中的大多数都是低质量的，因为它们是在没有基于证据的愿景的情况下开发的（Machado 等人，2016 年）。
假设：
- 所有将使用 LBP 应用程序的完全访问权限六周的参与者将表现出通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的腰痛强度显着降低。
- 根据 Oswestry 残疾指数 (ODI) 衡量，所有将使用 LBP 应用程序的完整访问权限六周的参与者将表现出残疾显着减少。
- 所有将使用 LBP 应用程序的完全访问权限六周的参与者将表现出显着的感知满意度，并通过自评调查问题衡量获得收益。
三、研究目的：本研究旨在在随机对照试验中评估在患有非特定 LBP 的办公室员工中使用基于证据的标准化 LBP 应用程序的有效性和依从性。
四、材料和方法：将对智能手机应用程序进行编程，以提供针对 LBPP 的家庭练习和建议。 将招募 30 名患有 LBP、至少 5 年上班时间且工作 5 小时的参与者进行随机对照试验，排除患有任何脊柱或脊髓疾病的参与者。 将根据谁将获得非特定 LBP 管理应用程序的完全访问权限与将获得该应用程序的有限版本的参与者进行比较。 两组将使用他们的应用程序版本 6 周，6 周后将进行跟进。 视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估 LBP 的强度，Oswestry 残疾指数 (ODI) 将用于评估由 LBP 引起的残疾。 描述性统计数据将以均值和标准差表示。 将使用 ANCOVA 模型比较各组（实验组与对照组）之间的分数变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦、22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 作为上班族至少 5 年，每天至少在办公桌后工作 5 小时。
- 中年人，年龄在30-55岁之间。
- 通过自我报告测量至少 3 个月的 LBP 投诉
- 在 0-10 视觉模拟量表上至少得 3 分。
- 拥有一部安卓智能手机。
排除标准：
- 怀孕。
- 诊断为椎间盘突出伴神经根病疼痛。
- 结构性畸形，如脊柱侧凸、脊柱后凸或脊柱前凸。
- 脊柱肿瘤。
- 强直性脊柱炎、脊椎滑脱。
- 在过去 6 个月内进行过脊柱手术或重大外伤。
- 不能使用智能手机的低智力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
参与者将获得为期 6 周的完整计划。
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Android 智能手机实验应用程序包括：康复自我管理的循证练习（加强和拉伸）、人体工程学和与腰痛相关的教育。
该应用程序包括视频、照片、文本和提醒。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
参与者接受为期 6 周的安慰剂计划。
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Android 智能手机安慰剂应用程序包括：无助于治疗腰痛的无效内容。
该应用程序仅包含一般说明中的五个帖子，并建议有关适当营养的部分和一些不相关的提醒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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一种用于评估与腰痛相关的疼痛的措施。
分数范围为 0-10，分数越高表示疼痛越严重。
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将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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Oswestry 残疾问卷 (ODQ) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
|
一种用于评估与腰痛相关的残疾的措施。
分数范围为 0-100，分数越高表示残疾程度越高。
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将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 项短期健康调查 (SF-12) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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与健康相关的生活质量的衡量标准包括身体成分总结 (PCS) 和心理成分总结 (MCS) 分数。
分数范围为 0-100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
|
将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS21) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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一种用于评估上周精神健康症状的措施。
分数范围是 0-21，分数越高表示心理健康越差。
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将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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PSQI 评估上个月的睡眠质量。评分范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
|
将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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国际身体活动问卷-简表 (IPAQ-SF) 分数的变化
大体时间：将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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一项措施收集了过去 7 天内至少 10 分钟的连续高、中、低强度身体活动的发生和时间。
该指标得分越高表明体力活动水平越高。
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将评估从 basleine 到 6 周的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Khader Almhdawi, Ph.D、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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