Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen tehokkuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus ja vaatimustenmukaisuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa toimistotyöntekijöiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioimme hiljattain kehitetyn itsevalvottavan mobiilisovelluksen tehokkuutta toimistotyöntekijöiden alaselkäkipujen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

II. Tutkimuksen johdanto ja hypoteesi:

Noin 12–33 prosenttia aikuistyövoimasta kärsii alaselkäkivuista (LBP) joka vuosi. Lisäksi 70–95 prosentilla aikuisista ennustetaan olevan selkäkipuja ainakin kerran elämässään (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). LBP:n itsehallintaan on olemassa lukuisia sovelluksia. Nämä sovellukset tarjosivat potilaille kustannustehokkaan vaihtoehtoisen LBP:n hoidon. Suurin osa näistä saatavilla olevista sovelluksista on kuitenkin heikkolaatuisia, koska ne on kehitetty ilman näyttöön perustuvaa visiota (Machado et al., 2016).

Hypoteesi:

  1. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat alaselän kivun voimakkuuden merkittävää vähenemistä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna.
  2. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat merkittävää vammaisuuden vähenemistä Oswestryn vammaisuusindeksillä (ODI) mitattuna.
  3. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat merkittävää havainnointityytyväisyyttä ja hyötyvät itse arvioiduilla kyselykysymyksillä.

III. Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardoidun näyttöön perustuvan LBP-sovelluksen tehoa ja noudattamista toimistotyöntekijöiden keskuudessa, jotka kärsivät epäspesifisestä LBP:stä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

IV. Materiaalit ja menetelmät: Älypuhelinsovellus ohjelmoidaan toimittamaan LBPP:hen kohdistettuja kotiharjoituksia ja neuvoja. 30 osallistujaa, joilla on LBP ja jotka ovat työskennelleet vähintään 5 vuotta toimistotyöntekijänä, ovat työskennelleet 5 tuntia, rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat, joilla on selkärangan tai selkäydinsairaus, suljetaan pois. Osallistujia verrataan sen mukaan, kuka saa täyden pääsyn epäspesifisen LBP-hallinnan sovellukseen niihin, jotka saavat rajoitetun version sovelluksesta. Molemmat ryhmät käyttävät sovellusversioitaan 6 viikon ajan, seuranta tehdään 6 viikon kuluttua. Visual Analog Scalea (VAS) käytetään LBP:n intensiteetin arvioimiseen ja Oswestry Disability Indexiä (ODI) käytetään LBP:n aiheuttaman vamman arvioimiseen. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana. Muutospisteitä ryhmien välillä (kokeellinen vs. kontrolli) verrataan ANCOVA-mallilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toimistotyöntekijänä vähintään 5 vuotta ja vähintään 5 tuntia työskentelyä päivittäin pöydän takana.
  2. Keski-ikäiset aikuiset, ikä 30-55 vuotta.
  3. Valittaa LBP:stä vähintään 3 kuukauden ajan itseraportilla mitattuna
  4. Sai vähintään 3 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
  5. Android-älypuhelimen omistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Diagnosoitu välilevytyrä ja radikulopatiakipu.
  3. Rakenteellisia epämuodostumia, kuten skolioosissa, kyphoosissa tai lordoosissa.
  4. Selkärangan kasvain.
  5. Selkärankareuma, spondylolisteesi.
  6. Hänellä on ollut selkärangan leikkaus tai merkittävä trauma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  7. Alhainen henkinen kyky ei pysty käyttämään älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat täyden ohjelman 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Älypuhelin Täysi versio sovellus
Android-älypuhelimen kokeellinen sovellus sisältää: kuntouttavat itseohjatut näyttöön perustuvat harjoitukset (vahvistus ja venyttely), ergonomia ja alaselkäkipuihin liittyvä koulutus. Sovellus sisältää videoita, valokuvia, tekstiä ja muistutuksia.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat plasebo-ohjelman 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Samartphone rajoitetun version sovellus
Android-älypuhelimen lumesovellus sisältää: tehotonta sisältöä, joka ei auta alaselkäkipujen hoidossa. Sovellus sisältää vain viisi viestiä yleisohjeissa ja neuvoo oikeasta ravinnosta ja muutamasta merkityksettömästä muistutuksesta.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytetään arvioimaan alaselän kipuun liittyvää kipua. Pisteiden vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytetään alaselkäkipuun liittyvän vamman arvioimiseen. Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 12-kohdan Short Form Health Surveyn (SF-12) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari sisältää Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) pisteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa (DASS21) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytettiin mielenterveysoireiden arvioimiseen viimeisen viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-21, jossa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan mielenterveyteen.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
PSQI arvioi unen laatua edelliseen kuukauteen verrattuna. Pistealue on 0-21, jossa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos International Physical Activity Questionnaire -lyhyen lomakkeen (IPAQ-SF) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mittari kerää jatkuvasti korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden esiintymistä ja kestoa vähintään kymmenen minuutin ajan viimeisten 7 päivän aikana. Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa osoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180429

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa