A fájdalomtól szenvedő dohányosok körében a leszokási motiváció és a kezelés iránti elkötelezettség fokozása
2019. június 21. frissítette: Syracuse University
Ennek a tanulmánynak a célja egy rövid beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése a leszokás motivációjának és a dohányzás abbahagyásának kezelésében a krónikus fájdalommal küzdő dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalom és a dohányzás egyaránt kritikus nemzeti egészségügyi probléma, és egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a fájdalomtól szenvedő dohányosok egy fontos és nagy alcsoportot alkothatnak, akik egyedi akadályokkal és nagyobb nehézségekkel küzdenek a leszokásban.
A dohányzást a krónikus fájdalom kialakulásának és súlyosbodásának kockázati tényezőjeként azonosították, és a dohányosok nagyobb fájdalomintenzitást és rokkantságot tapasztalnak, mint a nemdohányzók.
A kezdeti bizonyítékok azt mutatják, hogy a dohányzás abbahagyása javíthatja a fájdalom kimenetelét (például csökkentheti a fájdalom intenzitását), és alátámasztja azt az elképzelést, hogy a dohányzás abbahagyása alapvető változást jelenthet a fájdalomtól szenvedő dohányosok viselkedésében.
A dohányosok túlnyomó többsége azonban még nem áll készen egy komoly leszokási kísérletre, és a dohányzásról való leszokást segítő, bizonyítékokon alapuló kezelések továbbra is drámai mértékben kihasználatlanok.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy olyan rövid beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amely a dohányzást a fájdalom összefüggésében tárgyalja, hogy növelje a dohányzás abbahagyására irányuló motivációt és a rendelkezésre álló dohányzásról való leszokás kezelését.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják az adaptált rövid motivációs beavatkozásra vagy a szokásos klinikai gyakorlattal összhangban lévő beavatkozásra
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Joseph Ditre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi napi dohányzás (legalább 10/nap)
- Jelenlegi közepesen súlyos-nagyon súlyos krónikus fájdalom, számszerű fájdalomértékeléssel legalább 4/10
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi aktív kísérlet a dohányzás abbahagyására
- Dohányzás leszoktató kezelésre való beiratkozás vagy dohányzás leszoktató gyógyszer alkalmazása
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Személyre szabott beavatkozás
Rövid motivációs dohányzási beavatkozás
|
Rövid motivációs dohányzási beavatkozás, amelyet a fájdalom összefüggésében a dohányzás kezelésére szabtak.
Tartalmaz egy új fájdalom-dohányzás pszichooktató komponenst, személyre szabott visszacsatolási komponenst, és a résztvevők fájdalommal kapcsolatos céljainak feltárását, hogy eltérést alakítsanak ki a dohányzás folytatása és a kívánt fájdalom kimenetele között.
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrzés
A szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelő beavatkozás (kontroll)
|
Az Ask-Advise-Refer beavatkozást általánosan használják a standard klinikai gyakorlatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 30 nap
|
A Kontemplációs Létra és a Motivációs Vonalzók által mérve.
A kontemplációs létra a dohányzás abbahagyására irányuló motiváció mértéke egy 11 pontos vizuális analóg skálán.
A dohányzás abbahagyására vonatkozó motivációs szabályzók három különálló NRS-ből állnak, amelyek felmérik a leszokás fontosságát, a dohányzás abbahagyására való készséget a következő hónapban, és azt a bizalmat, hogy a következő hónapban "leszokik a dohányzásról".
|
30 nap
|
|
Motiváció a leszokási kezelésre
Időkeret: 30 nap
|
Egyetlen tétellel értékelték, amely azt kérdezte: „Szeretne-e többet megtudni a dohányzás abbahagyását segítő kezelési lehetőségekről.
Ha a résztvevők igennel válaszoltak, akkor megkérdezték, hogy a következő 30 napban érdeklődnek-e, és tervezik-e az alábbi típusú kezelések igénybevételét: gyógyszeres kezelés/alapellátás, leszokás, viselkedés-egészségügy, vagy a fentiek egyike sem.
|
30 nap
|
|
A fájdalom-dohányzás összefüggéseinek ismerete
Időkeret: 30 nap
|
A Fájdalom és Dohányzás Kérdőív (PSQ) használata, amely egy összesen 25 elemből álló kérdőív a fájdalom és a dohányzás közötti összefüggések ismeretének felmérésére.
17 tétel értékeli a dohányzás és a többféle egészségi állapot közötti összefüggésekre vonatkozó ismereteket.
8 Külön tételek értékelik a fájdalom-dohányzás összefüggéseivel kapcsolatos konkrét ismereteket, mint például a fájdalommal összefüggő károsodást, azt, hogy a dohányzás okozhat-e krónikus fájdalmat, csökkenti-e a vényköteles fájdalomcsillapítók hatékonyságát, fájdalomcsillapító hatást fejt ki, vagy segít-e elterelni a figyelmet a fájdalomról.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási viselkedés
Időkeret: 30 nap
|
Az egy hónapos utánkövetés során a következő kérdéseket tették fel a résztvevőknek: "Szoksz cigarettázni?" – Az elmúlt héten átlagosan hány cigarettát szívott el naponta? – Az elmúlt hónapban csökkentette a dohányzást? "Az elmúlt hónapban legalább 24 órára leszokott a dohányzásról?"
– Az elmúlt hónapban beszélt orvosával a dohányzásáról? "Az elmúlt hónapban elkezdett olyan gyógyszert szedni, amely segít leszokni a dohányzásról?
(jelölje be az összes megfelelőt: nem, Vény nélkül kapható NRT (tapasz, gumi, pasztilla) Vényköteles NRT (inhalátor, spray) Nem NRT vényköteles (Chantix/Zyban)" "Az elmúlt hónapban járt-e Ön viselkedési egészségügyi szolgáltatóval a dohányzással kapcsolatban?" "Az elmúlt hónapban hívtad a Quitline-t?"
|
30 nap
|
|
Szokásos kezelés alkalmazása
Időkeret: 30 nap
|
Az egy hónapos utánkövetés során a következő kérdéseket tették fel a résztvevőknek: "Szoksz cigarettázni?" – Az elmúlt héten átlagosan hány cigarettát szívott el naponta? – Az elmúlt hónapban csökkentette a dohányzást? "Az elmúlt hónapban legalább 24 órára leszokott a dohányzásról?"
– Az elmúlt hónapban beszélt orvosával a dohányzásáról? "Az elmúlt hónapban elkezdett olyan gyógyszert szedni, amely segít leszokni a dohányzásról?
(jelölje be az összes megfelelőt: nem, Vény nélkül kapható NRT (tapasz, gumi, pasztilla) Vényköteles NRT (inhalátor, spray) Nem NRT vényköteles (Chantix/Zyban)" "Az elmúlt hónapban járt-e Ön viselkedési egészségügyi szolgáltatóval a dohányzással kapcsolatban?" "Az elmúlt hónapban hívtad a Quitline-t?"
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Zale, PhD, Syracuse University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. május 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SyracuseU
- F31DA039628 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott beavatkozás
-
Abbott Medical DevicesToborzásMitrális regurgitáció | Szívbillentyű-betegség | Tricuspidalis regurgitációÉsztország, Franciaország, Németország, Olaszország, Spanyolország, Hollandia, Egyesült Államok