Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende stopmotivatie en behandelingsbetrokkenheid bij rokers met pijn

21 juni 2019 bijgewerkt door: Syracuse University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een korte interventie om de motivatie om te stoppen en de betrokkenheid bij stoppen met roken bij rokers met chronische pijn te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn en het roken van tabak zijn beide kritieke nationale gezondheidsproblemen, en er zijn steeds meer aanwijzingen dat rokers met pijn een belangrijke en grote subgroep kunnen vormen die unieke barrières ervaart en grotere moeite heeft om te stoppen. Roken is geïdentificeerd als een risicofactor voor het ontstaan ​​en verergeren van chronische pijn, en rokers ervaren meer pijnintensiteit en invaliditeit dan niet-rokers. Het eerste bewijs geeft aan dat stoppen met roken de pijnuitkomsten kan verbeteren (bijvoorbeeld lagere pijnintensiteit) en ondersteunt het idee dat stoppen met roken een essentiële gedragsverandering kan zijn voor rokers met pijn. De overgrote meerderheid van de rokers is echter nog niet klaar voor een serieuze stoppoging, en evidence-based behandelingen voor stoppen met roken blijven dramatisch onderbenut. Daarom is het doel van deze studie om een ​​korte interventie te ontwikkelen en te testen die gericht is op roken in de context van pijn om de motivatie om te stoppen met roken en de deelname aan beschikbare stoppen-met-behandelingen te vergroten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de aangepaste korte motiverende interventie of een interventie die consistent is met de standaard klinische praktijk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Joseph Ditre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actueel dagelijks roken van sigaretten (minstens 10/dag)
  • Huidige matige tot zeer ernstige chronische pijn met een numerieke pijnscore van ten minste 4/10
  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige actieve poging om te stoppen met roken
  • Inschrijving voor een stoppen-met-rokenbehandeling of het gebruik van een stoppen-met-rokenmedicatie
  • Minder dan 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie op maat
Korte motiverende rookinterventie
Gedragsmatig: Interventie op maat
Korte motiverende rookinterventie op maat gemaakt om roken in de context van pijn aan te pakken. Inclusief een nieuwe psycho-educatiecomponent over pijnroken, een gepersonaliseerde feedbackcomponent en het uitlokken van de pijngerelateerde doelen van de deelnemer om een ​​discrepantie te ontwikkelen tussen doorgaan met roken en de gewenste pijnuitkomsten.
EXPERIMENTEEL: Controle
Interventie consistent met standaard klinische praktijk (controle)
Gedragsmatig: Vraag-Adviseer-Verwijs
De Ask-Advise-Refer-interventie wordt vaak gebruikt in de standaard klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten door de Contemplatieladder en Motivatielinialen. De contemplatieladder is een maatstaf voor motivatie om te stoppen met roken op een 11-punts visueel analoge schaal. Motivatielinialen voor stoppen met roken bestaan ​​uit drie afzonderlijke NRS'en die het belang beoordelen van stoppen, de bereidheid om in de volgende maand te stoppen met roken en het vertrouwen dat "u in de volgende maand zult stoppen met roken".
30 dagen
Motivatie om een ​​stopbehandeling in te schakelen
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeeld met een enkel item dat vroeg: "Zou u meer willen weten over behandelingsopties om u te helpen stoppen met roken. Als deelnemers ja antwoordden, werd hen vervolgens gevraagd of ze geïnteresseerd waren en van plan waren om zich in de komende 30 dagen in te schrijven voor de volgende soorten behandelingen: medicatie/eerstelijnszorg, Quitline, gedragsgezondheid of geen van bovenstaande.
30 dagen
Kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en roken
Tijdsspanne: 30 dagen
Gebruik van de Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), een vragenlijst met in totaal 25 items om de kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en het roken van tabak te beoordelen. 17 items beoordelen de kennis van associaties tussen roken en meerdere gezondheidsproblemen. 8 Afzonderlijke items beoordelen specifieke kennis van de onderlinge relaties tussen pijn en roken, zoals pijngerelateerde beperkingen, of roken chronische pijn kan veroorzaken, de effectiviteit van voorgeschreven pijnstillers kan verminderen, pijnstillende effecten kan hebben of kan helpen om af te leiden van pijn.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookgedrag
Tijdsspanne: 30 dagen
Bij de follow-up van een maand werden de deelnemers de volgende vragen gesteld: "Rookt u nu sigaretten?" "Hoeveel sigaretten heeft u de afgelopen week gemiddeld per dag gerookt?" "Bent u de afgelopen maand minder gaan roken?" "Bent u de afgelopen maand minimaal 24 uur gestopt met roken?" "Heeft u de afgelopen maand met uw arts gesproken over uw roken?" "Bent u de afgelopen maand begonnen met het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken? (vink alles aan wat van toepassing is: nee, vrij verkrijgbare NRT (pleister, kauwgom, zuigtablet) NRT op recept (inhalator, spray) NRT zonder recept (Chantix/Zyban))" "Heeft u in de afgelopen maand een gedragstherapeut bezocht over uw roken?" "Heeft u Quitline de afgelopen maand gebeld?"
30 dagen
Gebruik van stopbehandeling
Tijdsspanne: 30 dagen
Bij de follow-up van een maand werden de deelnemers de volgende vragen gesteld: "Rookt u nu sigaretten?" "Hoeveel sigaretten heeft u de afgelopen week gemiddeld per dag gerookt?" "Bent u de afgelopen maand minder gaan roken?" "Bent u de afgelopen maand minimaal 24 uur gestopt met roken?" "Heeft u de afgelopen maand met uw arts gesproken over uw roken?" "Bent u de afgelopen maand begonnen met het gebruik van medicijnen om te stoppen met roken? (vink alles aan wat van toepassing is: nee, vrij verkrijgbare NRT (pleister, kauwgom, zuigtablet) NRT op recept (inhalator, spray) NRT zonder recept (Chantix/Zyban))" "Heeft u in de afgelopen maand een gedragstherapeut bezocht over uw roken?" "Heeft u Quitline de afgelopen maand gebeld?"
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Interventie op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren