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Aumentando a motivação para parar de fumar e o engajamento no tratamento entre fumantes com dor

21 de junho de 2019 atualizado por: Syracuse University
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção breve para aumentar a motivação para parar e o engajamento no tratamento para cessação do tabagismo entre fumantes com dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor e o tabagismo são problemas de saúde nacionais críticos, e há evidências crescentes de que os fumantes com dor podem representar um subgrupo importante e grande que enfrenta barreiras únicas e maior dificuldade para parar de fumar. O tabagismo tem sido identificado como um fator de risco no aparecimento e exacerbação da dor crônica, e os fumantes experimentam maiores níveis de intensidade da dor e incapacidade, em relação aos não fumantes. Evidências iniciais indicam que parar de fumar pode melhorar os resultados da dor (por exemplo, menor intensidade da dor) e apóiam a noção de que parar de fumar pode ser uma mudança de comportamento essencial para fumantes com dor. No entanto, a grande maioria dos fumantes ainda não está pronta para uma tentativa séria de parar de fumar, e os tratamentos baseados em evidências para parar de fumar permanecem dramaticamente subutilizados. Portanto, o objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma intervenção breve que aborde o tabagismo no contexto da dor, a fim de aumentar a motivação para parar de fumar e o engajamento nos tratamentos disponíveis para parar de fumar. Os participantes serão randomizados para a intervenção motivacional breve adaptada ou uma intervenção consistente com a prática clínica padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Joseph Ditre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tabagismo diário atual (pelo menos 10/dia)
  • Dor crônica atual moderada a muito forte com uma classificação numérica de dor de pelo menos 4/10
  • Pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Tentativa ativa atual de parar de fumar
  • Inscrição em tratamento para parar de fumar ou uso de medicação para parar de fumar
  • Menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção sob medida
Intervenção Motivacional Breve para Fumar
Comportamental: Intervenção sob medida
Intervenção breve motivacional para fumar adaptada para abordar o tabagismo no contexto da dor. Incluído um novo componente psicoeducativo para fumar com dor, componente de feedback personalizado e elicitação dos objetivos relacionados à dor do participante para desenvolver discrepância entre fumar continuado e resultados de dor desejados.
EXPERIMENTAL: Ao controle
Intervenção consistente com a prática clínica padrão (Controle)
Comportamental: Perguntar-Aconselhar-Referir
A intervenção Ask-Advise-Refer é comumente usada na prática clínica padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para parar de fumar
Prazo: 30 dias
Medido pelas réguas de contemplação e motivação. A escada de contemplação é uma medida de motivação para parar de fumar em uma escala visual analógica de 11 pontos. Os governantes de motivação para parar de fumar consistem em três NRSs separados que avaliam a importância de parar, a prontidão para parar de fumar no próximo mês e a confiança de que "você vai parar de fumar" no próximo mês.
30 dias
Motivação para iniciar o tratamento de cessação
Prazo: 30 dias
Avaliado com um único item que perguntava "você gostaria de saber sobre as opções de tratamento para ajudá-lo a parar de fumar. Se os participantes respondessem sim, eles eram questionados se estavam interessados ​​e planejavam se inscrever nos seguintes tipos de tratamento nos próximos 30 dias: medicamentos/cuidados primários, Quitline, saúde comportamental ou nenhum dos acima.
30 dias
Conhecimento das inter-relações dor-fumar
Prazo: 30 dias
Usando o Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), que é um questionário de 25 itens no total para avaliar o conhecimento das inter-relações entre dor e tabagismo. 17 itens avaliam o conhecimento das associações entre tabagismo e múltiplas condições de saúde. 8 Itens separados avaliam o conhecimento específico das inter-relações dor-fumante, como prejuízo relacionado à dor, se fumar pode causar dor crônica, reduzir a eficácia de medicamentos prescritos para dor, fornecer efeitos analgésicos ou ajudar a distrair a dor.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de fumar
Prazo: 30 dias
Os participantes responderam às seguintes perguntas no seguimento de um mês: "Agora você fuma cigarros?" "Na última semana, quantos cigarros você fumou por dia em média?" "No mês passado, você diminuiu o hábito de fumar?" "No mês passado, você parou de fumar por pelo menos 24 horas?" "No último mês, você conversou com seu médico sobre o hábito de fumar?" "No último mês, você começou a usar algum medicamento para ajudá-lo a parar de fumar? (marque todas as opções aplicáveis: não, NRT de venda livre (adesivo, goma, pastilha) NRT com receita (inalador, spray) Prescrição sem TRN (Chantix/Zyban))" "No mês passado, você consultou um profissional de saúde comportamental sobre o seu hábito de fumar?" "No mês passado, você ligou para o Quitline?"
30 dias
Uso de tratamento de cessação
Prazo: 30 dias
Os participantes responderam às seguintes perguntas no seguimento de um mês: "Agora você fuma cigarros?" "Na última semana, quantos cigarros você fumou por dia em média?" "No mês passado, você diminuiu o hábito de fumar?" "No mês passado, você parou de fumar por pelo menos 24 horas?" "No último mês, você conversou com seu médico sobre o hábito de fumar?" "No último mês, você começou a usar algum medicamento para ajudá-lo a parar de fumar? (marque todas as opções aplicáveis: não, NRT de venda livre (adesivo, goma, pastilha) NRT com receita (inalador, spray) Prescrição sem TRN (Chantix/Zyban))" "No mês passado, você consultou um profissional de saúde comportamental sobre o seu hábito de fumar?" "No mês passado, você ligou para o Quitline?"
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Syracuse University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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