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Augmenter la motivation à cesser de fumer et l'engagement dans le traitement chez les fumeurs souffrant de douleur

21 juin 2019 mis à jour par: Syracuse University
L'objectif de cette étude est de développer et de tester une brève intervention pour augmenter la motivation à cesser de fumer et l'engagement dans un traitement de sevrage tabagique chez les fumeurs souffrant de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur et le tabagisme sont tous deux des problèmes de santé nationaux critiques, et il est de plus en plus évident que les fumeurs qui souffrent peuvent représenter un sous-groupe important et important qui rencontre des obstacles uniques et une plus grande difficulté à arrêter. Le tabagisme a été identifié comme un facteur de risque dans l'apparition et l'exacerbation de la douleur chronique, et les fumeurs éprouvent des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur et d'incapacité, par rapport aux non-fumeurs. Les preuves initiales indiquent que l'arrêt du tabac peut améliorer les résultats de la douleur (par exemple, une intensité de la douleur plus faible) et appuient l'idée que l'arrêt du tabac peut être un changement de comportement essentiel pour les fumeurs souffrant de douleur. Cependant, la grande majorité des fumeurs ne sont pas encore prêts à entreprendre une tentative sérieuse d'arrêt du tabac, et les traitements fondés sur des preuves pour arrêter de fumer restent considérablement sous-utilisés. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de développer et de tester une brève intervention qui abordera le tabagisme dans le contexte de la douleur afin d'augmenter la motivation à arrêter de fumer et l'engagement des traitements de sevrage tabagique disponibles. Les participants seront randomisés pour recevoir soit la brève intervention motivationnelle adaptée, soit une intervention conforme à la pratique clinique standard

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Joseph Ditre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tabagisme quotidien actuel (au moins 10/jour)
  • Douleur chronique actuelle modérée à très sévère avec une cote de douleur numérique d'au moins 4/10
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Tentative active actuelle d'arrêter de fumer
  • Inscription à un traitement de sevrage tabagique ou utilisation d'un médicament de sevrage tabagique
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention sur mesure
Brève intervention motivationnelle sur le tabagisme
Comportemental: Intervention sur mesure
Brève intervention motivationnelle sur le tabagisme adaptée pour lutter contre le tabagisme dans le contexte de la douleur. Inclus un nouveau composant de psycho-éducation sur le tabac et la douleur, un composant de rétroaction personnalisée et l'élicitation des objectifs liés à la douleur des participants pour développer un écart entre la poursuite du tabagisme et les résultats souhaités en matière de douleur.
EXPÉRIMENTAL: Contrôle
Intervention conforme à la pratique clinique standard (Contrôle)
Comportemental: Demander-Conseiller-Référer
L'intervention Ask-Advise-Refer est couramment utilisée dans la pratique clinique standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation pour arrêter de fumer
Délai: 30 jours
Mesuré par l'échelle de contemplation et les règles de motivation. L'échelle de contemplation est une mesure de la motivation à arrêter de fumer sur une échelle visuelle analogique en 11 points. Les règles de motivation pour arrêter de fumer se composent de trois ENR distinctes qui évaluent l'importance d'arrêter de fumer, la volonté d'arrêter de fumer au cours du mois suivant et la confiance que « vous arrêterez de fumer » au cours du mois suivant.
30 jours
Motivation à entreprendre un traitement de sevrage
Délai: 30 jours
Évalué à l'aide d'un seul élément qui demandait « Souhaitez-vous en savoir plus sur les options de traitement pour vous aider à arrêter de fumer. Si les participants ont répondu oui, on leur a ensuite demandé s'ils étaient intéressés et s'ils prévoyaient de s'inscrire aux types de traitement suivants au cours des 30 prochains jours : médicaments/soins primaires, ligne d'abandon, santé comportementale ou aucune des réponses ci-dessus.
30 jours
Connaissance des interrelations douleur-tabac
Délai: 30 jours
Utilisation du questionnaire sur la douleur et le tabagisme (PSQ), qui est un questionnaire de 25 éléments au total pour évaluer la connaissance des interrelations entre la douleur et le tabagisme. 17 items évaluent la connaissance des associations entre le tabagisme et plusieurs problèmes de santé. 8 Des éléments distincts évaluent les connaissances spécifiques sur les interrelations entre la douleur et le tabagisme, telles que la déficience liée à la douleur, si le tabagisme peut causer une douleur chronique, réduire l'efficacité des analgésiques sur ordonnance, fournir des effets analgésiques ou aider à détourner l'attention de la douleur.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement tabagique
Délai: 30 jours
Les questions suivantes ont été posées aux participants lors du suivi d'un mois : "Fumez-vous maintenant des cigarettes ?" « Au cours de la semaine dernière, combien de cigarettes avez-vous fumées par jour en moyenne ? » "Au cours du dernier mois, avez-vous réduit votre consommation de tabac ?" « Au cours du dernier mois, avez-vous arrêté de fumer pendant au moins 24 heures ? » « Au cours du dernier mois, avez-vous parlé à votre médecin de votre tabagisme ? » "Au cours du dernier mois, avez-vous commencé à utiliser un médicament pour vous aider à arrêter de fumer ? (cochez tout ce qui s'applique : non, TRN en vente libre (timbre, gomme, pastille) TRN sur ordonnance (inhalateur, vaporisateur) sur ordonnance sans TRN (Chantix/Zyban)) " "Au cours du dernier mois, avez-vous consulté un professionnel de la santé comportementale ? à propos de votre tabagisme ?" "Au cours du dernier mois, avez-vous appelé Quitline ?"
30 jours
Utilisation du traitement de sevrage
Délai: 30 jours
Les questions suivantes ont été posées aux participants lors du suivi d'un mois : "Fumez-vous maintenant des cigarettes ?" « Au cours de la semaine dernière, combien de cigarettes avez-vous fumées par jour en moyenne ? » "Au cours du dernier mois, avez-vous réduit votre consommation de tabac ?" « Au cours du dernier mois, avez-vous arrêté de fumer pendant au moins 24 heures ? » « Au cours du dernier mois, avez-vous parlé à votre médecin de votre tabagisme ? » "Au cours du dernier mois, avez-vous commencé à utiliser un médicament pour vous aider à arrêter de fumer ? (cochez tout ce qui s'applique : non, TRN en vente libre (timbre, gomme, pastille) TRN sur ordonnance (inhalateur, vaporisateur) sur ordonnance sans TRN (Chantix/Zyban)) " "Au cours du dernier mois, avez-vous consulté un professionnel de la santé comportementale ? à propos de votre tabagisme ?" "Au cours du dernier mois, avez-vous appelé Quitline ?"
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (RÉEL)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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