Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение мотивации отказа от курения и участия в лечении среди курильщиков, страдающих от боли

21 июня 2019 г. обновлено: Syracuse University
Целью данного исследования является разработка и пилотное тестирование краткого вмешательства для повышения мотивации к отказу от курения и участия в лечении по прекращению курения среди курильщиков с хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль и курение табака являются критическими проблемами национального здравоохранения, и появляется все больше свидетельств того, что курильщики, испытывающие боль, могут представлять собой важную и большую подгруппу, которая сталкивается с уникальными барьерами и большими трудностями при отказе от курения. Курение было определено как фактор риска возникновения и обострения хронической боли, и курильщики испытывают более высокие уровни интенсивности боли и инвалидности по сравнению с некурящими. Первоначальные данные указывают на то, что отказ от курения может улучшить исходы боли (например, уменьшить интенсивность боли) и подтверждают мнение о том, что отказ от курения может быть важным изменением поведения курильщиков, страдающих от боли. Однако подавляющее большинство курильщиков еще не готовы предпринять серьезную попытку бросить курить, а основанные на фактических данных методы лечения отказа от курения по-прежнему крайне мало используются. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и протестировать краткое вмешательство, которое будет направлено на курение в контексте боли, чтобы повысить мотивацию к отказу от курения и использование доступного лечения отказа от курения. Участники будут рандомизированы либо на адаптированное краткое мотивационное вмешательство, либо на вмешательство, соответствующее стандартной клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущее ежедневное курение сигарет (не менее 10 в день)
  • Текущая умеренная-очень сильная хроническая боль с числовой оценкой боли не менее 4/10
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Текущая активная попытка бросить курить
  • Зачисление в программу лечения по прекращению курения или использование лекарства для прекращения курения
  • Меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальное вмешательство
Краткое мотивационное вмешательство в курение
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство
Краткое мотивационное вмешательство в отношении курения, предназначенное для борьбы с курением в контексте боли. Включен новый компонент психологического обучения курению боли, персонализированный компонент обратной связи и выявление целей участников, связанных с болью, для выявления несоответствия между продолжением курения и желаемыми результатами боли.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Вмешательство в соответствии со стандартной клинической практикой (контроль)
Поведенческий: Спросите-Советуйте-Отправьте
Вмешательство «спроси-советуй-направь» обычно используется в стандартной клинической практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: 30 дней
Измеряется Лестницей созерцания и линейками мотивации. Лестница созерцания — это мера мотивации бросить курить по 11-балльной визуально-аналоговой шкале. Линейки мотивации для отказа от курения состоят из трех отдельных NRS, которые оценивают важность отказа от курения, готовность бросить курить в следующем месяце и уверенность в том, что «вы бросите курить» в следующем месяце.
30 дней
Мотивация для лечения отказа от курения
Временное ограничение: 30 дней
Оценивали с помощью одного пункта, который спрашивал: «Хотели бы вы узнать о вариантах лечения, которые помогут вам бросить курить. Если участники отвечали «да», их затем спрашивали, заинтересованы ли они и планируют ли они записаться на следующие виды лечения в течение следующих 30 дней: медикаментозное лечение/первичная помощь, телефонная линия помощи, психиатрическая помощь или ничего из вышеперечисленного.
30 дней
Знание взаимосвязей боли и курения
Временное ограничение: 30 дней
Использование Опросника боли и курения (PSQ), который представляет собой опросник из 25 пунктов для оценки знаний о взаимосвязи между болью и курением табака. 17 вопросов оценивают знания о связях между курением и различными состояниями здоровья. 8 Отдельные пункты оценивают конкретные знания о взаимосвязях боли и курения, таких как связанные с болью нарушения, может ли курение вызывать хроническую боль, снижать эффективность отпускаемых по рецепту обезболивающих, оказывать обезболивающее действие или помогать отвлекать от боли.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курение
Временное ограничение: 30 дней
В течение одного месяца участникам задавали следующие вопросы: «Курите ли вы сейчас сигареты?» «За последнюю неделю сколько сигарет в среднем вы выкуривали в день?» «За последний месяц вы стали меньше курить?» «За последний месяц вы бросили курить хотя бы на 24 часа?» «В течение последнего месяца вы говорили со своим врачом о том, что курите?» «В прошлом месяце вы начали принимать лекарства, помогающие бросить курить? (отметьте все подходящие варианты: нет, НЗТ, отпускаемые без рецепта (пластырь, жевательная резинка, пастилка) НЗТ, отпускаемая по рецепту (ингалятор, спрей) Нерецептурная НЗТ (чантикс/зибан))" "В прошлом месяце обращались ли вы к поставщику услуг по охране психического здоровья о том, что ты куришь?» «За последний месяц вы звонили на линию прекращения курения?»
30 дней
Использование лечения прекращения
Временное ограничение: 30 дней
В течение одного месяца участникам задавали следующие вопросы: «Курите ли вы сейчас сигареты?» «За последнюю неделю сколько сигарет в среднем вы выкуривали в день?» «За последний месяц вы стали меньше курить?» «За последний месяц вы бросили курить хотя бы на 24 часа?» «В течение последнего месяца вы говорили со своим врачом о том, что курите?» «В прошлом месяце вы начали принимать лекарства, помогающие бросить курить? (отметьте все подходящие варианты: нет, НЗТ, отпускаемые без рецепта (пластырь, жевательная резинка, пастилка) НЗТ, отпускаемая по рецепту (ингалятор, спрей) Нерецептурная НЗТ (чантикс/зибан))" "В прошлом месяце обращались ли вы к поставщику услуг по охране психического здоровья о том, что ты куришь?» «За последний месяц вы звонили на линию прекращения курения?»
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syracuse University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться