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痛みのある喫煙者の禁煙動機と治療への関与の増加

2019年6月21日 更新者:Syracuse University
この研究の目的は、慢性疼痛を持つ喫煙者の禁煙と禁煙治療への関与を高めるための簡単な介入を開発し、パイロット テストすることです。

調査の概要

詳細な説明

痛みと喫煙はどちらも重大な国民的健康問題であり、痛みを伴う喫煙者は、独特の障壁とより大きな禁煙困難を経験する重要かつ大規模なサブグループを代表している可能性があるという証拠が増えています. 喫煙は、慢性疼痛の発症と悪化の危険因子であることが確認されており、喫煙者は非喫煙者と比較して、より大きなレベルの痛みと身体障害を経験します。 初期のエビデンスは、禁煙が痛みの転帰を改善する可能性があることを示しており (例えば、痛みの強度の低下)、禁煙は痛みのある喫煙者にとって本質的な行動の変化である可能性があるという考えを支持しています。 しかし、大多数の喫煙者はまだ真剣に禁煙を試みる準備ができておらず、エビデンスに基づいた禁煙のための治療法は劇的に活用されていません。 したがって、この研究の目標は、禁煙への動機付けと利用可能な禁煙治療への関与を高めるために、痛みの文脈で喫煙に対処する簡単な介入を開発し、パイロットテストすることです。 参加者は、適応された簡単な動機付け介入または標準的な臨床診療と一致する介入のいずれかに無作為に割り付けられます

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Joseph Ditre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の毎日の喫煙 (少なくとも 10/日)
  • -現在の中等度から非常に重度の慢性疼痛で、少なくとも4/10の数値的疼痛評価
  • 18歳以上

除外基準:

  • 現在積極的に禁煙に取り組んでいます
  • 禁煙治療への登録または禁煙薬の使用
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テーラード介入
簡単な動機づけ喫煙介入
痛みの状況下での喫煙に対処するために調整された簡単な動機付け喫煙介入。 新しい痛み喫煙心理教育コンポーネント、パーソナライズされたフィードバック コンポーネント、参加者の痛み関連の目標の引き出しを含み、継続的な喫煙と望ましい痛みの結果との間の不一致を開発しました。
実験的:コントロール
標準的な臨床診療と一致する介入 (対照)
Ask-Advise-Refer介入は、標準的な臨床診療で一般的に使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙の動機
時間枠:30日
熟考のはしごと動機定規によって測定されます。 熟考のはしごは、11 ポイントのビジュアル アナログ スケールで禁煙の動機を測定するものです。 禁煙の動機づけの定規は、禁煙の重要性、翌月に禁煙する準備ができているか、翌月に「禁煙する」という自信を評価する 3 つの NRS で構成されています。
30日
禁煙治療に取り組む動機
時間枠:30日
「禁煙に役立つ治療法について知りたいですか?」という 1 つの項目で評価されます。 参加者が「はい」と答えた場合、次の 30 日間に次の種類の治療に興味があり、登録する予定があるかどうかを尋ねられました。
30日
痛みと喫煙の相互関係に関する知識
時間枠:30日
疼痛と喫煙の相互関係に関する知識を評価するために、合計 25 項目の質問票である疼痛と喫煙に関する質問票 (PSQ) を使用します。 17 項目は、喫煙と複数の健康状態との関連に関する知識を評価します。 8 別の項目では、喫煙が慢性的な痛みを引き起こしたり、処方された鎮痛薬の効果を低下させたり、鎮痛効果をもたらしたり、痛みから気をそらしたりすることができるかどうかなど、痛みに関連する障害など、痛みと喫煙の相互関係に関する特定の知識を評価します。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙行動
時間枠:30日
参加者は、1 か月のフォローアップで次の質問をされました。「現在、タバコを吸っていますか?」 「この 1 週間で、1 日あたり平均何本のタバコを吸いましたか?」 「この 1 か月で、喫煙を減らしましたか?」 「先月、少なくとも 24 時間禁煙しましたか?」 「先月、喫煙について医師に相談しましたか?」 「先月、禁煙を助ける薬を使い始めましたか? (該当するものをすべてチェックしてください: いいえ、店頭 NRT (パッチ、ガム、トローチ) 処方箋 NRT (吸入器、スプレー) 非 NRT 処方箋 (Chantix/Zyban))喫煙については?」「この 1 か月間に、Quitline に電話しましたか?」
30日
禁煙治療の利用
時間枠:30日
参加者は、1 か月のフォローアップで次の質問をされました。「現在、タバコを吸っていますか?」 「この 1 週間で、1 日あたり平均何本のタバコを吸いましたか?」 「この 1 か月で、喫煙を減らしましたか?」 「先月、少なくとも 24 時間禁煙しましたか?」 「先月、喫煙について医師に相談しましたか?」 「先月、禁煙を助ける薬を使い始めましたか? (該当するものをすべてチェックしてください: いいえ、店頭 NRT (パッチ、ガム、トローチ) 処方箋 NRT (吸入器、スプレー) 非 NRT 処方箋 (Chantix/Zyban))喫煙については?」「この 1 か月間に、Quitline に電話しましたか?」
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Zale, PhD、Syracuse University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月10日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月21日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月21日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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