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Steigende Motivation zum Aufhören und Behandlungsengagement bei Rauchern mit Schmerzen

21. Juni 2019 aktualisiert von: Syracuse University
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Kurzintervention zu entwickeln und im Pilotversuch zu testen, um die Motivation zur Raucherentwöhnung und zur Behandlung der Raucherentwöhnung bei Rauchern mit chronischen Schmerzen zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen und Tabakrauchen sind beides kritische nationale Gesundheitsprobleme, und es gibt immer mehr Beweise dafür, dass Raucher mit Schmerzen eine wichtige und große Untergruppe darstellen können, die einzigartige Barrieren und größere Schwierigkeiten beim Aufhören haben. Rauchen wurde als Risikofaktor für das Auftreten und die Verschlimmerung chronischer Schmerzen identifiziert, und Raucher erfahren im Vergleich zu Nichtrauchern eine größere Schmerzintensität und Behinderung. Erste Hinweise deuten darauf hin, dass die Raucherentwöhnung die Schmerzergebnisse verbessern kann (z. B. geringere Schmerzintensität) und unterstützt die Annahme, dass die Raucherentwöhnung eine wesentliche Verhaltensänderung für Raucher mit Schmerzen sein kann. Die überwiegende Mehrheit der Raucher ist jedoch noch nicht bereit, einen ernsthaften Entwöhnungsversuch zu unternehmen, und evidenzbasierte Behandlungen zur Raucherentwöhnung werden nach wie vor dramatisch zu wenig genutzt. Daher ist das Ziel dieser Studie die Entwicklung und Pilotierung einer Kurzintervention, die das Rauchen im Zusammenhang mit Schmerzen anspricht, um die Motivation zur Raucherentwöhnung und den Einsatz verfügbarer Raucherentwöhnungsbehandlungen zu erhöhen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der angepassten kurzen Motivationsintervention oder einer Intervention im Einklang mit der klinischen Standardpraxis zugeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelles tägliches Zigarettenrauchen (mindestens 10/Tag)
  • Aktuelle mäßige bis sehr starke chronische Schmerzen mit einer numerischen Schmerzbewertung von mindestens 4/10
  • Mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller aktiver Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Aufnahme in eine Raucherentwöhnungsbehandlung oder Verwendung eines Raucherentwöhnungsmedikaments
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Maßgeschneiderter Eingriff
Kurze motivierende Raucherintervention
Verhalten: Maßgeschneiderter Eingriff
Kurze motivierende Raucherintervention, die darauf zugeschnitten ist, das Rauchen im Zusammenhang mit Schmerzen zu behandeln. Einschließlich einer neuartigen Schmerzraucher-Psychedukationskomponente, einer personalisierten Feedback-Komponente und der Erhebung der schmerzbezogenen Ziele der Teilnehmer, um eine Diskrepanz zwischen fortgesetztem Rauchen und gewünschten Schmerzergebnissen zu entwickeln.
EXPERIMENTAL: Kontrolle
Intervention im Einklang mit der klinischen Standardpraxis (Kontrolle)
Verhalten: Fragen-Beraten-Empfehlen
Die Intervention „Fragen – Beraten – Überweisen“ wird häufig in der klinischen Standardpraxis verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 30 Tage
Gemessen an der Kontemplationsleiter und den Motivationslinealen. Die Kontemplationsleiter ist ein Maß für die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, auf einer visuellen Analogskala mit 11 Punkten. Motivationslineale für die Raucherentwöhnung bestehen aus drei separaten NRSs, die die Wichtigkeit des Aufhörens, die Bereitschaft, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören, und die Zuversicht, dass „Sie im nächsten Monat mit dem Rauchen aufhören werden“, bewerten.
30 Tage
Motivation, eine Entwöhnungsbehandlung durchzuführen
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertet mit einem einzigen Item, das fragte: „Möchten Sie mehr über Behandlungsmöglichkeiten erfahren, die Ihnen helfen, mit dem Rauchen aufzuhören? Wenn die Teilnehmer mit „Ja“ geantwortet haben, wurden sie gefragt, ob sie interessiert seien und planten, sich in den nächsten 30 Tagen für die folgenden Behandlungsarten anzumelden: Medikamente/Grundversorgung, Quitline, Verhaltensgesundheit oder keine der oben genannten.
30 Tage
Kenntnis der Zusammenhänge zwischen Schmerz und Rauchen
Zeitfenster: 30 Tage
Verwendung des Schmerz- und Raucherfragebogens (PSQ), ein Fragebogen mit insgesamt 25 Punkten, um das Wissen über die Wechselbeziehungen zwischen Schmerzen und Tabakrauchen zu bewerten. 17 Items bewerten das Wissen über Zusammenhänge zwischen Rauchen und mehreren Gesundheitszuständen. 8 Separate Items bewerten das spezifische Wissen über die Wechselbeziehungen zwischen Schmerz und Rauchen, wie z. B. schmerzbedingte Beeinträchtigungen, ob Rauchen chronische Schmerzen verursachen, die Wirksamkeit von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln verringern, analgetische Wirkungen haben oder helfen kann, von Schmerzen abzulenken.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchverhalten
Zeitfenster: 30 Tage
Den Teilnehmern wurden bei der einmonatigen Nachuntersuchung die folgenden Fragen gestellt: "Rauchen Sie jetzt Zigaretten?" "Wie viele Zigaretten haben Sie in der letzten Woche durchschnittlich pro Tag geraucht?" "Haben Sie im vergangenen Monat das Rauchen reduziert?" "Haben Sie im letzten Monat für mindestens 24 Stunden mit dem Rauchen aufgehört?" "Haben Sie im vergangenen Monat mit Ihrem Arzt über Ihr Rauchen gesprochen?" „Haben Sie im letzten Monat damit begonnen, ein Medikament zu nehmen, das Ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören? (Kreuzen Sie alles Zutreffende an: nein, rezeptfreie NRT (Pflaster, Kaugummi, Lutschtablette) verschreibungspflichtige NRT (Inhalator, Spray) verschreibungspflichtige Nicht-NRT (Chantix/Zyban)“ „Haben Sie im letzten Monat einen Verhaltensmediziner aufgesucht über Ihr Rauchen?" „Haben Sie im letzten Monat Quitline angerufen?"
30 Tage
Anwendung der Entwöhnungsbehandlung
Zeitfenster: 30 Tage
Den Teilnehmern wurden bei der einmonatigen Nachuntersuchung die folgenden Fragen gestellt: "Rauchen Sie jetzt Zigaretten?" "Wie viele Zigaretten haben Sie in der letzten Woche durchschnittlich pro Tag geraucht?" "Haben Sie im vergangenen Monat das Rauchen reduziert?" "Haben Sie im letzten Monat für mindestens 24 Stunden mit dem Rauchen aufgehört?" "Haben Sie im vergangenen Monat mit Ihrem Arzt über Ihr Rauchen gesprochen?" „Haben Sie im letzten Monat damit begonnen, ein Medikament zu nehmen, das Ihnen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören? (Kreuzen Sie alles Zutreffende an: nein, rezeptfreie NRT (Pflaster, Kaugummi, Lutschtablette) verschreibungspflichtige NRT (Inhalator, Spray) verschreibungspflichtige Nicht-NRT (Chantix/Zyban)“ „Haben Sie im letzten Monat einen Verhaltensmediziner aufgesucht über Ihr Rauchen?" „Haben Sie im letzten Monat Quitline angerufen?"
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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