Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšující se motivace k odvykání a zapojení do léčby mezi kuřáky trpícími bolestí

21. června 2019 aktualizováno: Syracuse University
Cílem této studie je vyvinout a pilotně otestovat krátkou intervenci ke zvýšení motivace přestat kouřit a zapojení do léčby odvykání kouření u kuřáků s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest a kouření tabáku jsou kritické národní zdravotní problémy a přibývá důkazů, že kuřáci trpící bolestí mohou představovat důležitou a velkou podskupinu, která pociťuje jedinečné bariéry a větší potíže s odvykáním. Kouření bylo identifikováno jako rizikový faktor při nástupu a exacerbaci chronické bolesti a kuřáci pociťují vyšší intenzitu bolesti a invaliditu ve srovnání s nekuřáky. Počáteční důkazy naznačují, že odvykání kouření může zlepšit výsledky bolesti (např. nižší intenzitu bolesti) a podporuje názor, že odvykání kouření může být zásadní změnou chování kuřáků trpících bolestí. Naprostá většina kuřáků však ještě není připravena se vážně pokusit přestat kouřit a léčba odvykání kouření založená na důkazech zůstává dramaticky nedostatečně využívána. Cílem této studie je proto vyvinout a pilotně otestovat krátkou intervenci, která se bude zabývat kouřením v kontextu bolesti, aby se zvýšila motivace přestat kouřit a zapojení dostupné léčby odvykání kouření. Účastníci budou randomizováni buď do upravené krátké motivační intervence, nebo do intervence v souladu se standardní klinickou praxí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Joseph Ditre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné denní kouření cigaret (alespoň 10/den)
  • Současná středně až velmi závažná chronická bolest s číselným hodnocením bolesti nejméně 4/10
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Současný aktivní pokus přestat kouřit
  • Zápis do léčby odvykání kouření nebo užívání léků na odvykání kouření
  • Méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah na míru
Krátká motivační intervence proti kouření
Behaviorální: Zásah na míru
Krátká motivační kuřácká intervence na míru zaměřená na kouření v kontextu bolesti. Zahrnuje novou složku psychovzdělávání zaměřené na kouření proti bolesti, složku personalizované zpětné vazby a vyvolávání cílů účastníků souvisejících s bolestí, aby se rozvinul nesoulad mezi pokračujícím kouřením a požadovanými výsledky bolesti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Řízení
Intervence v souladu se standardní klinickou praxí (kontrola)
Behaviorální: Zeptejte se-poradte-odkazujte
Ve standardní klinické praxi se běžně používá intervence zeptej se, doporuč, doporuč.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace přestat kouřit
Časové okno: 30 dní
Měřeno žebříčkem kontemplace a motivačními pravítky. Žebříček kontemplace je měřítkem motivace přestat kouřit na 11bodové vizuální analogové škále. Motivační pravidla pro odvykání kouření se skládají ze tří samostatných NRS, které posuzují důležitost přestat kouřit, připravenost přestat kouřit v příštím měsíci a důvěru, že „přestanete kouřit“ v příštím měsíci.
30 dní
Motivace k nasazení odvykací léčby
Časové okno: 30 dní
Posuzováno jedinou položkou s dotazem „chtěli byste se dozvědět o možnostech léčby, které vám pomohou přestat kouřit. Pokud účastníci odpověděli ano, byli poté dotázáni, zda mají zájem a plánují zapsat se do následujících 30 dnů na následující typy léčby: léky/primární péče, linka na ukončení léčby, behaviorální zdraví nebo nic z výše uvedeného.
30 dní
Znalost vzájemných vztahů mezi bolestí a kouřením
Časové okno: 30 dní
Pomocí dotazníku Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), což je dotazník o celkovém počtu 25 položek k posouzení znalostí o vzájemných vztazích mezi bolestí a kouřením tabáku. 17 položek hodnotí znalost souvislostí mezi kouřením a více zdravotními stavy. 8 Samostatné položky hodnotí specifické znalosti o vzájemných vztazích mezi bolestí a kouřením, jako jsou poruchy související s bolestí, zda kouření může způsobit chronickou bolest, snížit účinnost předepsaných léků proti bolesti, poskytnout analgetické účinky nebo pomoci odvrátit pozornost od bolesti.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při kouření
Časové okno: 30 dní
Účastníkům byly během jednoho měsíce položeny následující otázky: "Kouříte teď cigarety?" "Kolik cigaret jste průměrně vykouřil za poslední týden?" "Omezil jste v posledním měsíci kouření?" "Přestal jste za poslední měsíc kouřit alespoň na 24 hodin?" "Mluvil jste v posledním měsíci se svým lékařem o svém kouření?" „Začal jste v posledním měsíci užívat léky, které vám pomohly přestat kouřit? (zaškrtněte všechny platné možnosti: ne, volně prodejná NRT (náplast, žvýkačka, pastilka) NRT na předpis (inhalátor, sprej) Předpis bez NRT (Chantix/Zyban))“ „Viděli jste za poslední měsíc poskytovatele zdravotní péče o tvém kouření?" "Volal jsi minulý měsíc na Quitline?"
30 dní
Použití odvykací léčby
Časové okno: 30 dní
Účastníkům byly během jednoho měsíce položeny následující otázky: "Kouříte teď cigarety?" "Kolik cigaret jste průměrně vykouřil za poslední týden?" "Omezil jste v posledním měsíci kouření?" "Přestal jste za poslední měsíc kouřit alespoň na 24 hodin?" "Mluvil jste v posledním měsíci se svým lékařem o svém kouření?" „Začal jste v posledním měsíci užívat léky, které vám pomohly přestat kouřit? (zaškrtněte všechny platné možnosti: ne, volně prodejná NRT (náplast, žvýkačka, pastilka) NRT na předpis (inhalátor, sprej) Předpis bez NRT (Chantix/Zyban))“ „Viděli jste za poslední měsíc poskytovatele zdravotní péče o tvém kouření?" "Volal jsi minulý měsíc na Quitline?"
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Syracuse University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit