Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopettamisen motivaatio ja hoitoon sitoutumisen lisääminen kipua kärsivien tupakoitsijoiden keskuudessa

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Syracuse University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida lyhyt interventio, jolla lisätään kroonista kipua kärsivien tupakoitsijoiden motivaatiota lopettaa ja tupakoinnin vieroitushoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu ja tupakointi ovat molemmat kriittisiä kansallisia terveysongelmia, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että kivusta kärsivät tupakoitsijat voivat muodostaa tärkeän ja suuren alaryhmän, jolla on ainutlaatuisia esteitä ja suurempia vaikeuksia lopettaa. Tupakointi on tunnistettu kroonisen kivun puhkeamisen ja pahenemisen riskitekijäksi, ja tupakoijat kokevat kivun voimakkuutta ja vammaisuutta enemmän kuin tupakoimattomat. Alustavat todisteet osoittavat, että tupakoinnin lopettaminen voi parantaa kiputuloksia (esim. alentaa kivun voimakkuutta) ja tukee käsitystä, että tupakoinnin lopettaminen voi olla olennainen käyttäytymismuutos kipua kärsiville tupakoitsijoille. Suurin osa tupakoijista ei kuitenkaan ole vielä valmis ryhtymään vakavaan lopetusyritykseen, ja näyttöön perustuvat tupakoinnin lopettamisen hoidot jäävät dramaattisesti vajaakäyttöiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida lyhyt interventio, joka käsittelee tupakointia kivun yhteydessä, jotta voidaan lisätä motivaatiota lopettaa tupakointi ja osallistua saatavilla olevaan tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat satunnaistetaan joko mukautettuun lyhyeen motivoivaan interventioon tai tavallisen kliinisen käytännön mukaiseen interventioon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Joseph Ditre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen päivittäinen tupakointi (vähintään 10/päivä)
  • Nykyinen keskivaikea-erittäin vaikea krooninen kipu, jonka numeerinen kipuluokitus on vähintään 4/10
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä aktiivinen yritys lopettaa tupakointi
  • Ilmoittautuminen tupakoinnin vieroitushoitoon tai tupakoinnin vieroituslääkkeen käyttö
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Räätälöity väliintulo
Lyhyt motivoiva tupakoinnin interventio
Käyttäytyminen: Räätälöity väliintulo
Lyhyt motivoiva tupakointiinterventio, joka on räätälöity käsittelemään tupakointia kivun yhteydessä. Sisälsi uuden kivun tupakoinnin psykokasvatuskomponentin, henkilökohtaisen palautekomponentin ja osallistujan kipuun liittyvien tavoitteiden saavuttamisen kehittääkseen ristiriitaa tupakoinnin jatkamisen ja haluttujen kiputulosten välillä.
KOKEELLISTA: Ohjaus
Interventio normaalin kliinisen käytännön mukainen (kontrolli)
Käyttäytyminen: Kysy-Neuvo-Ota yhteyttä
Ask-Advise-Refer-interventiota käytetään yleisesti tavallisessa kliinisessä käytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitataan Contemplation Ladderin ja Motivation Rulersin avulla. Mietiskelytikkaat mittaavat motivaatiota lopettaa tupakointi 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla. Tupakoinnin lopettamisen motivaatioviivaimet koostuvat kolmesta erillisestä NRS:stä, jotka arvioivat lopettamisen tärkeyttä, valmiutta lopettaa tupakointi seuraavan kuukauden aikana ja luottamusta siihen, että "lopetat tupakoinnin" seuraavan kuukauden aikana.
30 päivää
Motivaatio vieroitushoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioitu yhdellä kysymyksellä, jossa kysyttiin "Haluaisitko saada tietoa hoitovaihtoehdoista, jotka auttavat sinua lopettamaan tupakoinnin. Jos osallistujat vastasivat kyllä, heiltä kysyttiin, olivatko he kiinnostuneita ja aikovatko he ilmoittautua seuraaviin hoitotyyppeihin seuraavien 30 päivän aikana: lääkitys/perushoito, lopetuslinja, käyttäytymisterveys tai ei mitään yllä olevista.
30 päivää
Tupakoinnin kivun välisten suhteiden tuntemus
Aikaikkuna: 30 päivää
Käyttämällä Pain and Smoking Questionnaire (PSQ) -kyselylomaketta, jossa on yhteensä 25 kohtaa, arvioidaan tietoa kivun ja tupakanpolton välisistä yhteyksistä. 17 kohtaa arvioivat tietoa tupakoinnin ja useiden terveystilojen välisistä yhteyksistä. 8 Erilliset kohdat arvioivat erityistietoa kivun tupakoinnin vuorovaikutuksista, kuten kipuun liittyvästä heikentymisestä, voiko tupakointi aiheuttaa kroonista kipua, vähentää reseptilääkkeiden tehoa, antaa kipua lievittävää vaikutusta tai auttaa kääntämään huomion pois kivusta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujilta kysyttiin seuraavat kysymykset kuukauden seurannassa: "Puoltatko nyt tupakkaa?" "Kuinka monta savuketta poltit keskimäärin päivässä viimeisen viikon aikana?" "Oletko vähentänyt tupakointia viimeisen kuukauden aikana?" "Lopettiko tupakoinnin viimeisen kuukauden aikana vähintään 24 tunniksi?" "Puhuitko tupakoinnistasi lääkärisi kanssa viimeisen kuukauden aikana?" "Aloitko viimeisen kuukauden aikana käyttää lääkettä, joka auttaa sinua lopettamaan tupakoinnin? (valitse kaikki sopivat: ei, reseptivapaa NRT (laastari, purukumi, imeskelytabletti) resepti-NRT (inhalaattori, suihke) ei-NRT-resepti (Chantix/Zyban))" "Oletko käynyt kuluneen kuukauden aikana käyttäytymisterveyden hoitajalla tupakoinnistasi?" "Soititko viimeisen kuukauden aikana Quitlinelle?"
30 päivää
Lopetushoidon käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujilta kysyttiin seuraavat kysymykset kuukauden seurannassa: "Puoltatko nyt tupakkaa?" "Kuinka monta savuketta poltit keskimäärin päivässä viimeisen viikon aikana?" "Oletko vähentänyt tupakointia viimeisen kuukauden aikana?" "Lopettiko tupakoinnin viimeisen kuukauden aikana vähintään 24 tunniksi?" "Puhuitko tupakoinnistasi lääkärisi kanssa viimeisen kuukauden aikana?" "Aloitko viimeisen kuukauden aikana käyttää lääkettä, joka auttaa sinua lopettamaan tupakoinnin? (valitse kaikki sopivat: ei, reseptivapaa NRT (laastari, purukumi, imeskelytabletti) resepti-NRT (inhalaattori, suihke) ei-NRT-resepti (Chantix/Zyban))" "Oletko käynyt kuluneen kuukauden aikana käyttäytymisterveyden hoitajalla tupakoinnistasi?" "Soititko viimeisen kuukauden aikana Quitlinelle?"
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syracuse University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Räätälöity väliintulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa