Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad motivation för att sluta och behandla behandlingsengagemang bland rökare som lider av smärta

21 juni 2019 uppdaterad av: Syracuse University
Målet med denna studie är att utveckla och pilottesta en kort intervention för att öka motivationen till att sluta och sluta röka behandlingsengagemang bland rökare med kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärta och tobaksrökning är båda kritiska nationella hälsoproblem, och det finns allt fler bevis för att rökare med smärta kan representera en viktig och stor undergrupp som upplever unika barriärer och större svårigheter att sluta. Rökning har identifierats som en riskfaktor för uppkomst och exacerbation av kronisk smärta, och rökare upplever högre nivåer av smärtintensitet och funktionshinder, jämfört med icke-rökare. Initiala bevis tyder på att sluta röka kan förbättra smärtresultaten (t.ex. lägre smärtintensitet) och stöder uppfattningen att rökavvänjning kan vara en väsentlig beteendeförändring för rökare med smärta. Men den stora majoriteten av rökare är ännu inte redo att göra ett seriöst slutaförsök, och evidensbaserade behandlingar för att sluta röka är fortfarande dramatiskt underutnyttjade. Därför är målet med denna studie att utveckla och pilottesta en kort intervention som kommer att behandla rökning i samband med smärta för att öka motivationen att sluta röka och engagera sig i tillgänglig rökavvänjningsbehandling. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen den anpassade korta motiverande interventionen eller en intervention som överensstämmer med standard klinisk praxis

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Joseph Ditre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell daglig cigarettrökning (minst 10/dag)
  • Aktuell måttlig till mycket svår kronisk smärta med ett numeriskt smärtvärde på minst 4/10
  • Minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt aktivt försök att sluta röka
  • Anmälan till rökavvänjningsbehandling eller användning av ett rökavvänjningsmedicin
  • Mindre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Skräddarsydd intervention
Kort motiverande rökinsats
Beteende: Skräddarsydd intervention
Kort motiverande rökinsats skräddarsydd för att behandla rökning i samband med smärta. Inkluderade en ny psykoutbildningskomponent för smärtrökning, personlig feedback-komponent och framkallande av deltagarnas smärtrelaterade mål för att utveckla diskrepans mellan fortsatt rökning och önskade smärtresultat.
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Intervention förenlig med standard klinisk praxis (kontroll)
Beteende: Fråga-råd-hänvisa
Ask-Advise-Refer-interventionen används ofta i standard klinisk praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att sluta röka
Tidsram: 30 dagar
Mäts med kontemplationstrappan och motivationslinjalerna. Kontemplationsstegen är ett mått på motivation att sluta röka på en 11-punkts visuell analog skala. Motivationslinjaler för rökavvänjning består av tre separata NRS som bedömer vikten av att sluta röka, beredskap att sluta röka under nästa månad och förtroende för att "du kommer att sluta röka" under nästa månad.
30 dagar
Motivation att engagera sig i avbrottsbehandling
Tidsram: 30 dagar
Bedömd med ett enda objekt som frågade "vill du lära dig om alternativ för behandling för att hjälpa dig att sluta röka. Om deltagarna svarade ja fick de frågan om de var intresserade och planerade att anmäla sig till följande typer av behandling under de kommande 30 dagarna: medicinering/primärvård, Quitline, beteendehälsa eller inget av ovanstående.
30 dagar
Kunskap om ömsesidigt samband mellan rökning och smärta
Tidsram: 30 dagar
Använda Pain and Smoking Questionnaire (PSQ) som är ett frågeformulär med totalt 25 artiklar för att bedöma kunskap om sambandet mellan smärta och tobaksrökning. 17 artiklar bedömer kunskap om samband mellan rökning och flera hälsotillstånd. 8 Separata poster bedömer specifik kunskap om ömsesidiga samband mellan rökning och smärta, såsom smärtrelaterad funktionsnedsättning, om rökning kan orsaka kronisk smärta, minska effektiviteten av receptbelagda smärtstillande läkemedel, ge smärtstillande effekter eller hjälpa till att distrahera smärta.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökbeteende
Tidsram: 30 dagar
Deltagarna fick följande frågor vid en månadsuppföljning: "Röker du nu cigaretter?" "Under den senaste veckan, hur många cigaretter rökte du i genomsnitt per dag?" "Har du minskat din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, har du slutat röka i minst 24 timmar?" "Har du pratat med din läkare om din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, började du använda en medicin för att hjälpa dig att sluta röka? (markera allt som stämmer: nej, receptfritt NRT (plåster, tuggummi, sugtablett) Receptbelagt NRT (inhalator, spray) Icke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Under den senaste månaden, träffade du en beteendevårdare om din rökning?" "Under den senaste månaden, ringde du Quitline?"
30 dagar
Användning av avbrytande behandling
Tidsram: 30 dagar
Deltagarna fick följande frågor vid en månadsuppföljning: "Röker du nu cigaretter?" "Under den senaste veckan, hur många cigaretter rökte du i genomsnitt per dag?" "Har du minskat din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, har du slutat röka i minst 24 timmar?" "Har du pratat med din läkare om din rökning under den senaste månaden?" "Under den senaste månaden, började du använda en medicin för att hjälpa dig att sluta röka? (markera allt som stämmer: nej, receptfritt NRT (plåster, tuggummi, sugtablett) Receptbelagt NRT (inhalator, spray) Icke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Under den senaste månaden, träffade du en beteendevårdare om din rökning?" "Under den senaste månaden, ringde du Quitline?"
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Syracuse University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skräddarsydd intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera