增加疼痛吸烟者的戒烟动机和治疗参与度
2019年6月21日 更新者：Syracuse University
本研究的目的是开发和试点测试一项简短的干预措施，以增加患有慢性疼痛的吸烟者的戒烟动机和戒烟治疗参与度。
研究概览
详细说明
疼痛和吸烟都是严重的国家健康问题，越来越多的证据表明，疼痛吸烟者可能代表了一个重要且庞大的亚群，他们经历了独特的障碍和更大的戒烟困难。
吸烟已被确定为慢性疼痛发作和恶化的危险因素，与非吸烟者相比，吸烟者经历更大程度的疼痛强度和残疾。
初步证据表明，戒烟可能会改善疼痛结果（例如，降低疼痛强度），并支持这样一种观点，即戒烟可能是疼痛吸烟者的基本行为改变。
然而，绝大多数吸烟者尚未准备好进行认真的戒烟尝试，基于证据的戒烟治疗仍未得到充分利用。
因此，本研究的目标是开发和试点测试一种简短的干预措施，解决在疼痛情况下吸烟的问题，以增加戒烟的动机和参与可用的戒烟治疗。
参与者将被随机分配到经过调整的简短动机干预或符合标准临床实践的干预
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Joseph Ditre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前每天吸烟（至少 10 支/天）
- 当前中度至重度慢性疼痛，数字疼痛等级至少为 4/10
- 至少 18 岁
排除标准：
- 当前积极尝试戒烟
- 参加戒烟治疗或使用戒烟药物
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量身定制的干预
简短的动机性吸烟干预
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旨在解决疼痛背景下吸烟问题的简短动机性吸烟干预措施。
包括一个新的痛苦吸烟心理教育组成部分、个性化反馈组成部分，以及参与者与疼痛相关的目标的引出，以在继续吸烟和期望的疼痛结果之间形成差异。
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实验性的：控制
符合标准临床实践的干预（对照）
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Ask-Advise-Refer 干预通常用于标准临床实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟的动机
大体时间：30天
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由沉思阶梯和动机标尺衡量。
沉思阶梯是一种在 11 点视觉模拟量表上衡量戒烟动机的方法。
戒烟动机标尺由三个独立的 NRS 组成，评估戒烟的重要性、下个月戒烟的准备情况以及下个月“您将戒烟”的信心。
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30天
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参与戒烟治疗的动机
大体时间：30天
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使用单个项目进行评估，该项目询问“您是否愿意了解帮助您戒烟的治疗方案。
如果参与者回答是，然后他们会被问到他们是否有兴趣并计划在接下来的 30 天内参加以下类型的治疗：药物/初级保健、戒烟热线、行为健康，或者以上都不是。
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30天
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了解疼痛与吸烟的相互关系
大体时间：30天
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使用疼痛与吸烟问卷 (PSQ)，这是一份包含 25 个项目的问卷，用于评估疼痛与吸烟之间相互关系的知识。
17 个项目评估吸烟与多种健康状况之间关联的知识。
8 单独的项目评估疼痛与吸烟相互关系的具体知识，例如疼痛相关的损害、吸烟是否会导致慢性疼痛、降低处方止痛药的有效性、提供镇痛作用或帮助分散疼痛。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟行为
大体时间：30天
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在为期一个月的随访中，参与者被问及以下问题：“你现在抽烟吗？” “过去一周，您平均每天吸多少支烟？” “在过去的一个月里，你戒烟了吗？” “在过去的一个月里，您是否戒烟至少 24 小时？”
“在过去的一个月里，你有没有和你的医生谈过你吸烟的事？” “在过去的一个月里，您是否开始使用药物来帮助您戒烟？
（勾选所有适用项：否，非处方 NRT（贴剂、口香糖、锭剂）处方 NRT（吸入器、喷雾剂）非 NRT 处方（Chantix/Zyban））” “在过去的一个月里，您是否看过行为健康提供者关于你的吸烟情况？” “在过去的一个月里，你是否拨打过戒烟热线？”
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30天
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使用戒烟治疗
大体时间：30天
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在为期一个月的随访中，参与者被问及以下问题：“你现在抽烟吗？” “过去一周，您平均每天吸多少支烟？” “在过去的一个月里，你戒烟了吗？” “在过去的一个月里，您是否戒烟至少 24 小时？”
“在过去的一个月里，你有没有和你的医生谈过你吸烟的事？” “在过去的一个月里，您是否开始使用药物来帮助您戒烟？
（勾选所有适用项：否，非处方 NRT（贴剂、口香糖、锭剂）处方 NRT（吸入器、喷雾剂）非 NRT 处方（Chantix/Zyban））” “在过去的一个月里，您是否看过行为健康提供者关于你的吸烟情况？” “在过去的一个月里，你是否拨打过戒烟热线？”
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Zale, PhD、Syracuse University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月10日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
量身定制的干预的临床试验
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人