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Aumento de la motivación para dejar de fumar y el compromiso con el tratamiento entre fumadores con dolor

21 de junio de 2019 actualizado por: Syracuse University
El objetivo de este estudio es desarrollar y probar una intervención breve para aumentar la motivación para dejar de fumar y el compromiso con el tratamiento para dejar de fumar entre los fumadores con dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tanto el dolor como el tabaquismo son problemas críticos de salud a nivel nacional, y cada vez hay más pruebas de que los fumadores con dolor pueden representar un subgrupo importante y grande que experimenta barreras únicas y mayor dificultad para dejar de fumar. El tabaquismo se ha identificado como un factor de riesgo en la aparición y exacerbación del dolor crónico, y los fumadores experimentan mayores niveles de intensidad del dolor y discapacidad, en relación con los no fumadores. La evidencia inicial indica que dejar de fumar puede mejorar los resultados del dolor (p. ej., disminuir la intensidad del dolor) y apoya la noción de que dejar de fumar puede ser un cambio de comportamiento esencial para los fumadores que sufren dolor. Sin embargo, la gran mayoría de los fumadores aún no están listos para intentar dejar de fumar seriamente, y los tratamientos basados ​​en evidencia para dejar de fumar siguen estando dramáticamente infrautilizados. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es desarrollar y probar una intervención breve que aborde el tabaquismo en el contexto del dolor para aumentar la motivación para dejar de fumar y el compromiso con el tratamiento para dejar de fumar disponible. Los participantes serán asignados al azar a la intervención motivacional breve adaptada o a una intervención consistente con la práctica clínica estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Joseph Ditre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tabaquismo diario actual (al menos 10/día)
  • Dolor crónico moderado-muy intenso actual con una calificación numérica del dolor de al menos 4/10
  • Al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Intento activo actual para dejar de fumar
  • Inscripción en un tratamiento para dejar de fumar o uso de un medicamento para dejar de fumar
  • Menos de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención a medida
Breve Intervención Motivacional para el Tabaquismo
Conductual: Intervención a medida
Breve intervención motivacional para fumar adaptada para abordar el tabaquismo en el contexto del dolor. Incluyó un novedoso componente de psicoeducación sobre el dolor por fumar, un componente de retroalimentación personalizada y la obtención de los objetivos relacionados con el dolor de los participantes para desarrollar discrepancias entre continuar fumando y los resultados de dolor deseados.
EXPERIMENTAL: Control
Intervención consistente con la práctica clínica estándar (Control)
Conductual: Preguntar-Aconsejar-Referir
La intervención Ask-Advise-Refer se usa comúnmente en la práctica clínica estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 30 dias
Medido por la Escala de Contemplación y las Reglas de Motivación. La escala de contemplación es una medida de la motivación para dejar de fumar en una escala analógica visual de 11 puntos. Las reglas de motivación para dejar de fumar consisten en tres NRS separados que evalúan la importancia de dejar de fumar, la preparación para dejar de fumar en el próximo mes y la confianza en que "dejará de fumar" en el próximo mes.
30 dias
Motivación para iniciar un tratamiento de cesación
Periodo de tiempo: 30 dias
Evaluado con un único ítem que preguntaba "¿le gustaría conocer opciones de tratamiento para ayudarlo a dejar de fumar". Si los participantes respondieron que sí, se les preguntó si estaban interesados ​​y planeaban inscribirse en los siguientes tipos de tratamiento en los próximos 30 días: medicamentos/atención primaria, Quitline, salud conductual o ninguno de los anteriores.
30 dias
Conocimiento de las interrelaciones dolor-tabaquismo
Periodo de tiempo: 30 dias
Uso del Cuestionario de dolor y tabaquismo (PSQ), que es un cuestionario de 25 ítems en total para evaluar el conocimiento de las interrelaciones entre el dolor y el tabaquismo. 17 ítems evalúan el conocimiento de las asociaciones entre fumar y múltiples condiciones de salud. 8 Elementos separados evalúan el conocimiento específico de las interrelaciones entre el dolor y el tabaquismo, como el deterioro relacionado con el dolor, si fumar puede causar dolor crónico, reducir la eficacia de los analgésicos recetados, proporcionar efectos analgésicos o ayudar a distraer el dolor.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de fumar
Periodo de tiempo: 30 dias
A los participantes se les hicieron las siguientes preguntas en el seguimiento de un mes: "¿Ahora fuma cigarrillos?" "Durante la última semana, ¿cuántos cigarrillos fumaste por día en promedio?" "En el último mes, ¿ha reducido su consumo de tabaco?" "En el último mes, ¿dejó de fumar durante al menos 24 horas?" "En el último mes, ¿habló con su médico acerca de su hábito de fumar?" "En el último mes, ¿comenzó a usar algún medicamento para dejar de fumar? (marque todo lo que corresponda: no, NRT de venta libre (parche, chicle, pastilla) NRT con receta (inhalador, aerosol) NRT sin receta (Chantix/Zyban))" "En el último mes, ¿visitó a un proveedor de salud conductual? sobre su hábito de fumar?" "En el último mes, ¿llamó a Quitline?"
30 dias
Uso del tratamiento de cesación
Periodo de tiempo: 30 dias
A los participantes se les hicieron las siguientes preguntas en el seguimiento de un mes: "¿Ahora fuma cigarrillos?" "Durante la última semana, ¿cuántos cigarrillos fumaste por día en promedio?" "En el último mes, ¿ha reducido su consumo de tabaco?" "En el último mes, ¿dejó de fumar durante al menos 24 horas?" "En el último mes, ¿habló con su médico acerca de su hábito de fumar?" "En el último mes, ¿comenzó a usar algún medicamento para dejar de fumar? (marque todo lo que corresponda: no, NRT de venta libre (parche, chicle, pastilla) NRT con receta (inhalador, aerosol) NRT sin receta (Chantix/Zyban))" "En el último mes, ¿visitó a un proveedor de salud conductual? sobre su hábito de fumar?" "En el último mes, ¿llamó a Quitline?"
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Syracuse University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de mayo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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