Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget motivation til ophør og behandlingsengagement blandt rygere i smerte

21. juni 2019 opdateret af: Syracuse University
Målet med denne undersøgelse er at udvikle og pilotteste en kort intervention for at øge motivationen til at holde op og rygestop-behandling blandt rygere med kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte og tobaksrygning er begge kritiske nationale sundhedsproblemer, og der er stigende beviser for, at rygere med smerter kan repræsentere en vigtig og stor undergruppe, som oplever unikke barrierer og sværere ved at holde op. Rygning er blevet identificeret som en risikofaktor for opståen og forværring af kroniske smerter, og rygere oplever større niveauer af smerteintensitet og handicap i forhold til ikke-rygere. Indledende beviser indikerer, at rygestop kan forbedre smerteudfald (fx lavere smerteintensitet) og understøtter forestillingen om, at rygestop kan være en væsentlig adfærdsændring for rygere med smerter. Langt de fleste rygere er dog endnu ikke klar til at give et seriøst stopforsøg, og evidensbaserede behandlinger for rygestop er fortsat dramatisk underudnyttet. Derfor er målet med denne undersøgelse at udvikle og pilotteste en kort intervention, der vil adressere rygning i forbindelse med smerte for at øge motivationen til at holde op med at ryge og inddragelse af tilgængelig rygestopbehandling. Deltagerne vil blive randomiseret til enten den tilpassede korte motiverende intervention eller en intervention i overensstemmelse med standard klinisk praksis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Joseph Ditre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel daglig cigaretrygning (mindst 10/dag)
  • Aktuelle moderat-meget svære kroniske smerter med en numerisk smertevurdering på mindst 4/10
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt aktivt forsøg på at holde op med at ryge
  • Tilmelding til rygestopbehandling eller brug af rygestopmedicin
  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skræddersyet intervention
Kort motiverende rygeintervention
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet intervention
Kort motiverende rygeintervention skræddersyet til at adressere rygning i forbindelse med smerte. Indeholdt en ny psyko-psyko-oplæringskomponent i smerterygning, personlig feedback-komponent og fremkaldelse af deltagerens smerterelaterede mål for at udvikle uoverensstemmelse mellem fortsat rygning og ønskede smerteudfald.
EKSPERIMENTEL: Styring
Intervention i overensstemmelse med standard klinisk praksis (kontrol)
Adfærdsmæssigt: Spørg-Råd-Hvis
Spørg-råd-henvis-interventionen er almindeligt anvendt i standard klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: 30 dage
Målt ved kontemplationsstigen og motivationslinealerne. Kontemplationsstigen er et mål for motivation til at holde op med at ryge på en 11-punkts visuel analog skala. Motivationslinealer for rygestop består af tre separate NRS'er, der vurderer vigtigheden af ​​at holde op, parathed til at holde op med at ryge i den næste måned og tillid til, at "du holder op med at ryge" i den næste måned.
30 dage
Motivation til at påbegynde ophørsbehandling
Tidsramme: 30 dage
Vurderet med et enkelt punkt, der spurgte "vil du gerne lære om muligheder for behandling for at hjælpe dig med at holde op med at ryge. Hvis deltagerne svarede ja, blev de spurgt, om de var interesserede og planlagde at tilmelde sig følgende behandlingstyper inden for de næste 30 dage: medicin/primær pleje, Quitline, adfærdsmæssig sundhed eller ingen af ​​ovenstående.
30 dage
Viden om smerte-rygning sammenhænge
Tidsramme: 30 dage
Ved at bruge Pain and Smoking Questionnaire (PSQ), som er et spørgeskema på 25 punkter til at vurdere viden om sammenhængen mellem smerte og tobaksrygning. 17 punkter vurderer viden om sammenhænge mellem rygning og flere helbredstilstande. 8 Separate punkter vurderer specifik viden om smerte-rygnings-sammenhænge såsom smerterelateret svækkelse, om rygning kan forårsage kroniske smerter, reducere effektiviteten af ​​receptpligtig smertestillende medicin, give smertestillende virkninger eller hjælpe med at distrahere fra smerte.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeadfærd
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål ved den ene måneds opfølgning: "Ryger du nu cigaretter?" "I løbet af den sidste uge, hvor mange cigaretter røg du i gennemsnit om dagen?" "Har du skåret ned på din rygning inden for den seneste måned?" "I den seneste måned holdt du op med at ryge i mindst 24 timer?" "I den sidste måned, talte du med din læge om din rygning?" "Begyndte du inden for den seneste måned at bruge medicin for at hjælpe dig med at holde op med at ryge? (marker alt, hvad der er relevant: nej, håndkøbs-NRT (plaster, tyggegummi, sugetablet) Receptpligtig NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Har du besøgt en adfærdsplejer inden for den seneste måned om din rygning?" "I den sidste måned, ringede du til Quitline?"
30 dage
Brug af ophørsbehandling
Tidsramme: 30 dage
Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål ved den ene måneds opfølgning: "Ryger du nu cigaretter?" "I løbet af den sidste uge, hvor mange cigaretter røg du i gennemsnit om dagen?" "Har du skåret ned på din rygning inden for den seneste måned?" "I den seneste måned holdt du op med at ryge i mindst 24 timer?" "I den sidste måned, talte du med din læge om din rygning?" "Begyndte du inden for den seneste måned at bruge medicin for at hjælpe dig med at holde op med at ryge? (marker alt, hvad der er relevant: nej, håndkøbs-NRT (plaster, tyggegummi, sugetablet) Receptpligtig NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-recept (Chantix/Zyban))" "Har du besøgt en adfærdsplejer inden for den seneste måned om din rygning?" "I den sidste måned, ringede du til Quitline?"
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner