Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie motywacji do zaprzestania palenia i zaangażowania w leczenie wśród palaczy z bólem

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Syracuse University
Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie krótkiej interwencji w celu zwiększenia motywacji do rzucenia palenia i zaangażowania w leczenie rzucania palenia wśród palaczy z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno ból, jak i palenie tytoniu to krytyczne narodowe problemy zdrowotne i istnieje coraz więcej dowodów na to, że odczuwający ból palacze mogą stanowić ważną i dużą podgrupę, która napotyka wyjątkowe bariery i większe trudności z rzuceniem palenia. Palenie zostało zidentyfikowane jako czynnik ryzyka wystąpienia i zaostrzenia przewlekłego bólu, a palacze doświadczają większego natężenia bólu i niesprawności w porównaniu z osobami niepalącymi. Wstępne dowody wskazują, że rzucenie palenia może poprawić wyniki leczenia bólu (np. zmniejszyć intensywność bólu) i potwierdza pogląd, że rzucenie palenia może być zasadniczą zmianą zachowania u palaczy odczuwających ból. Jednak zdecydowana większość palaczy nie jest jeszcze gotowa do podjęcia poważnej próby rzucenia palenia, a oparte na dowodach metody leczenia rzucania palenia pozostają dramatycznie niedostatecznie wykorzystywane. Dlatego celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie krótkiej interwencji, która będzie odnosić się do palenia w kontekście bólu, aby zwiększyć motywację do rzucenia palenia i zaangażowania dostępnych metod leczenia rzucania palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostosowanej krótkiej interwencji motywacyjnej lub do interwencji zgodnej ze standardową praktyką kliniczną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Joseph Ditre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualne dzienne palenie papierosów (co najmniej 10/dzień)
  • Obecny ból przewlekły o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego z liczbową oceną bólu co najmniej 4/10
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna aktywna próba rzucenia palenia
  • Zapisanie się na terapię wspomagającą rzucanie palenia lub stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
  • Mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dostosowana interwencja
Krótka motywacyjna interwencja dotycząca palenia
Behawioralne: Dostosowana interwencja
Krótka motywacyjna interwencja dotycząca palenia, dostosowana do problemu palenia w kontekście bólu. Zawierał nowatorski element psychoedukacji dotyczącej bólu związanego z paleniem, spersonalizowany element informacji zwrotnej oraz wywoływanie przez uczestnika celów związanych z bólem w celu rozwinięcia rozbieżności między dalszym paleniem a pożądanymi skutkami bólu.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Interwencja zgodna ze standardową praktyką kliniczną (kontrola)
Behawioralne: Zapytaj-poradź-poleć
Interwencja Ask-Advise-Refer jest powszechnie stosowana w standardowej praktyce klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 30 dni
Mierzone przez drabinę kontemplacji i linijki motywacji. Drabina kontemplacji jest miarą motywacji do rzucenia palenia na 11-punktowej wizualnej skali analogowej. Władcy motywacji do zaprzestania palenia składają się z trzech odrębnych NRS, które oceniają wagę rzucenia palenia, gotowość do rzucenia palenia w następnym miesiącu oraz pewność, że „rzucisz palenie” w następnym miesiącu.
30 dni
Motywacja do podjęcia leczenia zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 30 dni
Oceniany za pomocą jednego elementu, który pytał „czy chciałbyś dowiedzieć się o możliwościach leczenia, które pomogą Ci rzucić palenie. Jeśli uczestnicy odpowiedzieli twierdząco, zostali następnie zapytani, czy są zainteresowani i planują zapisać się na następujące rodzaje leczenia w ciągu najbliższych 30 dni: leki/podstawowa opieka, Quitline, zdrowie behawioralne lub żadne z powyższych.
30 dni
Znajomość związków ból-palenie
Ramy czasowe: 30 dni
Korzystanie z kwestionariusza bólu i palenia (PSQ), który jest kwestionariuszem składającym się z 25 pozycji, służącym do oceny wiedzy na temat wzajemnych powiązań między bólem a paleniem tytoniu. 17 pozycji ocenia wiedzę na temat związków między paleniem a wieloma schorzeniami. 8 Oddzielne pozycje oceniają specyficzną wiedzę na temat zależności związanych z paleniem bólu, takich jak upośledzenie związane z bólem, czy palenie może powodować przewlekły ból, zmniejszać skuteczność przepisanych leków przeciwbólowych, zapewniać działanie przeciwbólowe lub pomagać w odwracaniu uwagi od bólu.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane z paleniem
Ramy czasowe: 30 dni
Podczas miesięcznej obserwacji uczestnikom zadano następujące pytania: „Czy teraz palisz papierosy?” „W ciągu ostatniego tygodnia, ile papierosów średnio paliłeś dziennie?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca ograniczyłeś palenie?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca rzuciłeś palenie na co najmniej 24 godziny?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca rozmawiałeś ze swoim lekarzem o paleniu?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca zacząłeś stosować leki, które pomogły Ci rzucić palenie? (zaznacz wszystkie pasujące: nie, dostępne bez recepty NRT (plastry, gumy, pastylki do ssania) NRT na receptę (inhalator, spray) Non-NRT na receptę (Chantix/Zyban))” „Czy w ostatnim miesiącu widziałeś behawioralnego lekarza o paleniu?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca dzwoniłeś do Quitline?”
30 dni
Stosowanie leczenia zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 30 dni
Podczas miesięcznej obserwacji uczestnikom zadano następujące pytania: „Czy teraz palisz papierosy?” „W ciągu ostatniego tygodnia, ile papierosów średnio paliłeś dziennie?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca ograniczyłeś palenie?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca rzuciłeś palenie na co najmniej 24 godziny?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca rozmawiałeś ze swoim lekarzem o paleniu?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca zacząłeś stosować leki, które pomogły Ci rzucić palenie? (zaznacz wszystkie pasujące: nie, dostępne bez recepty NRT (plastry, gumy, pastylki do ssania) NRT na receptę (inhalator, spray) Non-NRT na receptę (Chantix/Zyban))” „Czy w ostatnim miesiącu widziałeś behawioralnego lekarza o paleniu?” „Czy w ciągu ostatniego miesiąca dzwoniłeś do Quitline?”
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowana interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj