Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende avvenningsmotivasjon og behandlingsengasjement blant røykere med smerte

21. juni 2019 oppdatert av: Syracuse University
Målet med denne studien er å utvikle og pilotteste en kort intervensjon for å øke motivasjonen for å slutte og røykesluttbehandling blant røykere med kroniske smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte og tobakksrøyking er begge kritiske nasjonale helseproblemer, og det er økende bevis for at røykere med smerter kan representere en viktig og stor undergruppe som opplever unike barrierer og større problemer med å slutte. Røyking har blitt identifisert som en risikofaktor i utbruddet og forverringen av kroniske smerter, og røykere opplever høyere nivåer av smerteintensitet og funksjonshemming, i forhold til ikke-røykere. Innledende bevis indikerer at røykeslutt kan forbedre smerteutfall (for eksempel lavere smerteintensitet) og støtter oppfatningen om at røykeslutt kan være en vesentlig atferdsendring for røykere med smerter. Imidlertid er det store flertallet av røykere ennå ikke klare til å gjøre et seriøst sluttforsøk, og evidensbaserte behandlinger for røykeslutt er fortsatt dramatisk underutnyttet. Derfor er målet med denne studien å utvikle og pilotteste en kort intervensjon som vil ta for seg røyking i sammenheng med smerte for å øke motivasjonen til å slutte å røyke og engasjement av tilgjengelig røykeavvenningsbehandling. Deltakerne vil bli randomisert til enten den tilpassede korte motiverende intervensjonen eller en intervensjon i samsvar med standard klinisk praksis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Joseph Ditre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktuell daglig sigarettrøyking (minst 10/dag)
  • Nåværende moderat til svært alvorlig kronisk smerte med en numerisk smertevurdering på minst 4/10
  • Minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende aktivt forsøk på å slutte å røyke
  • Påmelding til røykeavvenningsbehandling eller bruk av røykeavvenningsmedisin
  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skreddersydd intervensjon
Kort motiverende røykeintervensjon
Atferdsmessig: Skreddersydd intervensjon
Kort motiverende røykeintervensjon skreddersydd for å adressere røyking i sammenheng med smerte. Inkluderte en ny psykopedagogisk komponent for smerterøyking, personlig tilbakemeldingskomponent og fremkalling av deltakerens smerterelaterte mål for å utvikle uoverensstemmelse mellom fortsatt røyking og ønskede smerteutfall.
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Intervensjon i samsvar med standard klinisk praksis (kontroll)
Atferdsmessig: Spør-råd-henvis
Ask-Advise-Refer-intervensjonen brukes ofte i standard klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: 30 dager
Målt med kontemplasjonsstigen og motivasjonslinjalene. Kontemplasjonsstigen er et mål på motivasjon til å slutte å røyke på en 11-punkts visuell analog skala. Motivasjonslinjaler for røykeslutt består av tre separate NRSer som vurderer viktigheten av å slutte, beredskap til å slutte å røyke i løpet av neste måned, og tillit til at "du vil slutte å røyke" i neste måned.
30 dager
Motivasjon til å engasjere seg i seponeringsbehandling
Tidsramme: 30 dager
Vurdert med et enkelt element som spurte "vil du lære om alternativer for behandling for å hjelpe deg å slutte å røyke. Hvis deltakerne svarte ja, ble de spurt om de var interessert og planla å melde seg på følgende typer behandling i løpet av de neste 30 dagene: medisiner/primæromsorg, Quitline, atferdshelse eller ingen av de ovennevnte.
30 dager
Kunnskap om sammenhenger mellom smerte og røyking
Tidsramme: 30 dager
Ved å bruke Pain and Smoking Questionnaire (PSQ) som er et spørreskjema med totalt 25 elementer for å vurdere kunnskap om sammenhenger mellom smerte og tobakksrøyking. 17 elementer vurderer kunnskap om sammenhenger mellom røyking og flere helsetilstander. 8 Separate elementer vurderer spesifikk kunnskap om sammenhenger mellom smerte og røyking, for eksempel smerterelatert svekkelse, om røyking kan forårsake kronisk smerte, redusere effektiviteten av reseptbelagte smertestillende medisiner, gi smertestillende effekter eller bidra til å distrahere fra smerte.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeadferd
Tidsramme: 30 dager
Deltakerne ble stilt følgende spørsmål ved en måneds oppfølging: "Røyker du sigaretter nå?" "I løpet av den siste uken, hvor mange sigaretter røykte du i gjennomsnitt per dag?" "I løpet av den siste måneden, har du kuttet ned på røykingen?" "I løpet av den siste måneden, har du sluttet å røyke i minst 24 timer?" "Snakket du med legen din om røyking den siste måneden?" "I løpet av den siste måneden, begynte du å bruke en medisin for å hjelpe deg å slutte å røyke? (kryss av for alle som gjelder: nei, reseptfrie NRT (plaster, tannkjøtt, sugetablett) Reseptbelagt NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-resept (Chantix/Zyban))" "I løpet av den siste måneden, besøkte du en helsepersonell om røykingen din?" "Har du ringt Quitline den siste måneden?"
30 dager
Bruk av seponeringsbehandling
Tidsramme: 30 dager
Deltakerne ble stilt følgende spørsmål ved en måneds oppfølging: "Røyker du sigaretter nå?" "I løpet av den siste uken, hvor mange sigaretter røykte du i gjennomsnitt per dag?" "I løpet av den siste måneden, har du kuttet ned på røykingen?" "I løpet av den siste måneden, har du sluttet å røyke i minst 24 timer?" "Snakket du med legen din om røyking den siste måneden?" "I løpet av den siste måneden, begynte du å bruke en medisin for å hjelpe deg å slutte å røyke? (kryss av for alle som gjelder: nei, reseptfrie NRT (plaster, tannkjøtt, sugetablett) Reseptbelagt NRT (inhalator, spray) Ikke-NRT-resept (Chantix/Zyban))" "I løpet av den siste måneden, besøkte du en helsepersonell om røykingen din?" "Har du ringt Quitline den siste måneden?"
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Zale, PhD, Syracuse University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SyracuseU
  • F31DA039628 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skreddersydd intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere