Megfigyelés a fül akupont nyomásának álmatlanságra és nemkívánatos eseményekre gyakorolt hatásáról MHD-ben
2020. december 12. frissítette: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
A Guangzhou Kínai Orvostudományi Egyetem első társult kórháza
A fenntartó hemodialízis (MHD) a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek egyik legfontosabb kezelési módja.
Tanulmányok kimutatták, hogy az álmatlanság széles körben elterjedt az MHD-s betegeknél, és befolyásolja életminőségüket.
Az aurikuláris akupont préselés hatékony hagyományos kínai gyógymód az álmatlanság kezelésére.
Ez a tanulmány összehasonlította az aurikuláris akupont nyomásának és az orális esztazolámnak az MHD-ben szenvedő betegek álmatlanságára gyakorolt hatását, és értékelte az auricularis akupont nyomásának lehetőségét a nemkívánatos események előfordulásának csökkentése érdekében az MHD-s betegek álmatlanságának javítása révén, és feltárta az MHD-s betegek álmatlanságát. TCM jellemzőkkel kezelték.
A szerep és a hatékonyság alapot ad az alvászavarok kínai orvoslás általi kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Életkor: 18-90 éves, több mint 1 éve részesült fenntartó hemodialízis kezelésben, nem fordult elő sebészeti trauma, fertőzés, trauma az elmúlt 3 hónapban; 2. a jelenlegi állapot stabil, a szívműködés I. fokozatú, nincs végtagbénulás, beszédhátrányok és egyéb következmények； 3. Tájékozott beleegyezése önkéntes, hogy részt vegyen ebben a kísérletben.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg a dialízis nem megfelelő, a víz- és nátrium-visszatartás súlyos;
- súlyos szív- és érrendszeri betegséggel, agyi infarktus következményeivel vagy anamnézisben szereplő agyvérzéssel, COPD-vel, myasthenia gravis-szal, zárt zugú glaukómával, vérrendszeri betegséggel, elmerendszeri betegséggel vagy egyéb szisztémás betegséggel kombinálva A betegség nem hasonlítható össze a kísérletező;
- rossz megfelelés vagy rossz orvosi hozzáállás;
- súlyos hallás- vagy látásvesztés, vagy nagyon alacsony iskolai végzettség nem felel meg a kísérletnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Aurikuláris akupont nyomócsoport
|
Kemény és sima pirulát használjon a 0,7 × 0,7 cm-es középponthoz
szalag.
Tartsa a szúrócsipeszt a fül kiválasztott részén, és gyakoroljon megfelelő nyomást (揉), hogy a páciens hőt, kendert, duzzanatot és fájdalmat érezzen; a köpetben szenvedő betegek naponta 3-5 alkalommal, lyukonként 1-2 percet nyomnak, és minden este lefekvés előtt 15-30 percenként kell megnyomni.
Nyomja meg a pontnyomás módszert (nyomja meg a fül hegyét ujjbeggyel, majd lazán nyomja meg, minden intervallum 0,5 másodperc.
Jobb, ha a beteg érzi a duzzanatot és az enyhén erős bizsergést, és az erő nem lehet túl erős.
Általában minden alkalommal 27-szer lehet megnyomni a lyukat.
Minden alkalommal, amikor a fül egyik oldalát kiválasztjuk, a két fülpontot felváltva használjuk, nyáron 1-3 napig, télen 3-7 napig. Nem célszerű lokális fülgyulladás. , fagyás vagy felszíni bőrfekély.
|
|
Aktív összehasonlító: Orális esztazolám csoport
|
Az első adagot 0,5 mg-ról kezdték, qn, és lefekvés előtt 30 perc-1 órával vették be.
Ha az adag nem hatásos, fokozatosan növelje a mennyiséget 2 mg-ra, qn.
Ha a betegnek gyógyszer okozta májkárosodása és légzésdepressziója van, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.
Az aranyér elkerüli az alkoholfogyasztást a gyógyszeres kezelés alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált kezelési csoport
|
Kemény és sima pirulát használjon a 0,7 × 0,7 cm-es középponthoz
szalag.
Tartsa a szúrócsipeszt a fül kiválasztott részén, és gyakoroljon megfelelő nyomást (揉), hogy a páciens hőt, kendert, duzzanatot és fájdalmat érezzen; a köpetben szenvedő betegek naponta 3-5 alkalommal, lyukonként 1-2 percet nyomnak, és minden este lefekvés előtt 15-30 percenként kell megnyomni.
Nyomja meg a pontnyomás módszert (nyomja meg a fül hegyét ujjbeggyel, majd lazán nyomja meg, minden intervallum 0,5 másodperc.
Jobb, ha a beteg érzi a duzzanatot és az enyhén erős bizsergést, és az erő nem lehet túl erős.
Általában minden alkalommal 27-szer lehet megnyomni a lyukat.
Minden alkalommal, amikor a fül egyik oldalát kiválasztjuk, a két fülpontot felváltva használjuk, nyáron 1-3 napig, télen 3-7 napig. Nem célszerű lokális fülgyulladás. , fagyás vagy felszíni bőrfekély.
Az első adagot 0,5 mg-ról kezdték, qn, és lefekvés előtt 30 perc-1 órával vették be.
Ha az adag nem hatásos, fokozatosan növelje a mennyiséget 2 mg-ra, qn.
Ha a betegnek gyógyszer okozta májkárosodása és légzésdepressziója van, azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését.
Az aranyér elkerüli az alkoholfogyasztást a gyógyszeres kezelés alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) pontszám
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszeri események előfordulása
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
|
Cerebrovascularis balesetek aránya
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
|
A gyomor-bélrendszeri vérzés mértéke
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlérzékeny C-reaktív fehérje koncentráció
Időkeret: 2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
2019. június 1-től 2021. június 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Esztazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20191114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .