Observatie van het effect van druk op auriculair acupunt op slapeloosheid en bijwerkingen bij MHD
12 december 2020 bijgewerkt door: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Het eerste aangesloten ziekenhuis van de Guangzhou University of Chinese Medicine
Onderhoudshemodialyse (MHD) is een van de belangrijkste behandelingen voor patiënten met eindstadium nierfalen.
Studies hebben aangetoond dat slapeloosheid wijdverbreid is bij MHD-patiënten, wat hun kwaliteit van leven aantast.
Auriculair acupuntpersen is een effectieve traditionele Chinese geneeskundebehandeling voor slapeloosheid.
Deze studie vergeleek de effecten van drukken op auriculaire acupunten en oraal estazolam op slapeloosheid bij patiënten met MHD, en evalueerde de mogelijkheid van drukken op auriculaire acupunten om de incidentie van bijwerkingen te verminderen door slapeloosheid bij patiënten met MHD te verbeteren, en om de slapeloosheid van MHD-patiënten te onderzoeken. behandeld met TCM kenmerken.
De rol en werkzaamheid vormen een basis voor de behandeling van slaapstoornissen door de Chinese geneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.Leeftijd 18-90 jaar oud, onderhoud hemodialysebehandeling ondergaan gedurende meer dan 1 jaar, geen voorgeschiedenis van chirurgisch trauma, infectie, trauma in de afgelopen 3 maanden; 2. de huidige toestand is stabiel, de hartfunctie is graad I, geen verlamming van ledematen, spraakgebreken en andere gevolgen; 3. Geïnformeerde toestemming vrijwillig om deel te nemen aan dit experiment.
Uitsluitingscriteria:
- Op dit moment is dialyse onvoldoende, water- en natriumretentie is ernstig;
- gecombineerd met ernstige cardiovasculaire aandoeningen, gevolgen van een herseninfarct of voorgeschiedenis van hersenbloeding, voorgeschiedenis van COPD, voorgeschiedenis van myasthenia gravis, voorgeschiedenis van geslotenhoekglaucoom, ziekte van het bloedsysteem, ziekte van het mentale systeem of andere systemische ziekte. experimentator;
- slechte therapietrouw of slechte medische instelling;
- ernstig gehoor- of gezichtsverlies, of een zeer laag opleidingsniveau, kunnen niet tippen aan het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Auriculaire acupunt persgroep
|
Gebruik een harde en gladde pil om aan het midden van de 0,7 × 0,7 cm te hechten
plakband.
Houd de punctieclip op het deel van het oor dat is geselecteerd en geef de juiste druk (揉) om de patiënt hitte, hennep, zwelling en pijnlijk gevoel te geven; patiënten met sputum drukken 3-5 keer per dag, elke keer 1-2 minuten per gaatje, en moeten elke 15-30 minuten voordat ze naar bed gaan elke avond worden ingedrukt.
Druk op de puntdrukmethode (druk met een vingertop op het oorpunt en druk het losjes in, elk interval is 0,5 seconde.
Het is beter voor de patiënt om de zwelling en het enigszins zware tintelen te voelen, en de kracht mag niet te zwaar zijn.
Over het algemeen kan elke keer dat het gat 27 keer wordt ingedrukt.
Elke keer dat een kant van het oor wordt geselecteerd, worden de twee oorpunten afwisselend gebruikt, waarbij ze 1-3 dagen in de zomer blijven en 3-7 dagen in de winter. Het is niet gepast om lokale ontsteking van de oorschelp te hebben , bevriezing of verzwering van de oppervlaktehuid.
|
|
Actieve vergelijker: Orale estazolam-groep
|
De eerste dosis werd gestart met 0,5 mg, qn, en werd 30 minuten tot 1 uur voor het slapen gaan ingenomen.
Als de dosis niet effectief is, verhoog dan geleidelijk de hoeveelheid tot 2 mg, qn.
Als de patiënt door medicijnen veroorzaakte leverbeschadiging en ademhalingsdepressie heeft, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.
Aambeien vermijden het drinken van alcohol tijdens medicatie.
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde behandelingsgroep
|
Gebruik een harde en gladde pil om aan het midden van de 0,7 × 0,7 cm te hechten
plakband.
Houd de punctieclip op het deel van het oor dat is geselecteerd en geef de juiste druk (揉) om de patiënt hitte, hennep, zwelling en pijnlijk gevoel te geven; patiënten met sputum drukken 3-5 keer per dag, elke keer 1-2 minuten per gaatje, en moeten elke 15-30 minuten voordat ze naar bed gaan elke avond worden ingedrukt.
Druk op de puntdrukmethode (druk met een vingertop op het oorpunt en druk het losjes in, elk interval is 0,5 seconde.
Het is beter voor de patiënt om de zwelling en het enigszins zware tintelen te voelen, en de kracht mag niet te zwaar zijn.
Over het algemeen kan elke keer dat het gat 27 keer wordt ingedrukt.
Elke keer dat een kant van het oor wordt geselecteerd, worden de twee oorpunten afwisselend gebruikt, waarbij ze 1-3 dagen in de zomer blijven en 3-7 dagen in de winter. Het is niet gepast om lokale ontsteking van de oorschelp te hebben , bevriezing of verzwering van de oppervlaktehuid.
De eerste dosis werd gestart met 0,5 mg, qn, en werd 30 minuten tot 1 uur voor het slapen gaan ingenomen.
Als de dosis niet effectief is, verhoog dan geleidelijk de hoeveelheid tot 2 mg, qn.
Als de patiënt door medicijnen veroorzaakte leverbeschadiging en ademhalingsdepressie heeft, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.
Aambeien vermijden het drinken van alcohol tijdens medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI) score
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
|
Percentage cerebrovasculaire accidenten
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
|
Gastro-intestinale bloedingssnelheid
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overgevoelige C-reactieve proteïneconcentratie
Tijdsspanne: 1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
1 juni 2019 tot 1 juni 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Estazolam
Andere studie-ID-nummers
- 20191114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Auriculaire druktherapie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdChemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN)Verenigde Staten
-
Poznan University of Physical EducationVoltooidAsymptomatische toestandPolen