Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto korvan akupisteen painalluksen vaikutuksesta unettomuuteen ja haittatapahtumiin MHD:ssä

lauantai 12. joulukuuta 2020 päivittänyt: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Guangzhoun kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sidossairaala

Ylläpito hemodialyysi (MHD) on yksi tärkeimmistä hoidoista potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuus on laajalle levinnyt MHD-potilailla, mikä vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Korvapisteen puristus on tehokas perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito unettomuuteen. Tässä tutkimuksessa verrattiin korvan akupisteen painalluksen ja oraalisen estatsolaamin vaikutuksia MHD-potilaiden unettomuuteen ja arvioitiin korvan akupisteen painamisen mahdollisuus vähentää haittatapahtumien ilmaantuvuutta parantamalla MHD-potilaiden unettomuutta ja tutkia MHD-potilaiden unettomuutta. käsitelty TCM-ominaisuuksilla. Rooli ja tehokkuus luovat pohjan kiinalaisen lääketieteen unihäiriöiden hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-90 vuotta, saanut ylläpito hemodialyysihoitoa yli 1 vuoden ajan, ei kirurgista traumaa, infektiota, traumaa viimeisen 3 kuukauden aikana; 2. nykyinen tila on vakaa, sydämen toiminta on luokkaa I, ei raajahalvauksia, puhehaittoja tai muita jälkitauteja； 3. Tietoinen suostumus vapaaehtoisesti osallistumaan tähän kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä dialyysi on riittämätön, veden ja natriumin retentio on vaikeaa;
  2. yhdistettynä vakavaan sydän- ja verisuonitautiin, aivoinfarktin jälkiseurauksiin tai aiempiin aivoverenvuotoon, keuhkoahtaumatautiin, myasthenia gravikseen, kulmaglaukoomaan, verisuonisairauksiin, mielenterveysongelmiin tai muuhun systeemiseen sairauteen. kokeilija;
  3. huono noudattaminen tai huono lääketieteellinen asenne;
  4. vakava kuulon tai näön menetys tai erittäin alhainen koulutustaso ei vastaa kokeilua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Korvan akupisteen puristusryhmä
Muut: Korvapisteen painehoito
Käytä kovaa ja sileää pilleriä kiinnittääksesi 0,7 × 0,7 cm:n keskelle nauha. Pidä pistoklipsiä valitussa korvan osassa ja anna sopivaa painetta (揉), jotta potilaalla on lämpöä, hamppua, turvotusta ja kipeä tunne; ysköstä sairastavat potilaat painavat 3-5 kertaa päivässä, joka kerta 1-2 minuuttia reikää kohti, ja sitä on painettava kerran 15-30 minuutin välein ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Paina pistepainemenetelmää (paina korvan kärkeä sormenpäällä ja paina löysästi, jokainen intervalli on 0,5 sekuntia. Potilaan on parempi tuntea turvotusta ja lievää pistelyä, eikä voima saa olla liian raskas. Yleensä joka kerta reikää voidaan painaa 27 kertaa. Joka kerta, kun valitaan korvan toinen puoli, käytetään vuorotellen kahta korvakohtaa, kesällä 1-3 päivää ja talvella 3-7 päivää. Korvan paikallinen tulehdus ei sovi. , paleltuma tai ihon pinnallinen haavauma.
Active Comparator: Suun kautta otettava estatsolaamiryhmä
Lääke: Suun kautta otettava estatsolaamilääke
Ensimmäinen annos aloitettiin 0,5 mg:sta qn ja otettiin 30 min-1 h ennen nukkumaanmenoa. Jos annos ei ole tehokas, lisää annosta vähitellen 2 mg:aan, qn. Jos potilaalla on lääkkeiden aiheuttama maksavaurio ja hengityslama, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Peräpukamat välttävät alkoholin juomista lääkityksen aikana.
Active Comparator: Yhdistetty hoitoryhmä
Muut: Korvapisteen painehoito
Käytä kovaa ja sileää pilleriä kiinnittääksesi 0,7 × 0,7 cm:n keskelle nauha. Pidä pistoklipsiä valitussa korvan osassa ja anna sopivaa painetta (揉), jotta potilaalla on lämpöä, hamppua, turvotusta ja kipeä tunne; ysköstä sairastavat potilaat painavat 3-5 kertaa päivässä, joka kerta 1-2 minuuttia reikää kohti, ja sitä on painettava kerran 15-30 minuutin välein ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Paina pistepainemenetelmää (paina korvan kärkeä sormenpäällä ja paina löysästi, jokainen intervalli on 0,5 sekuntia. Potilaan on parempi tuntea turvotusta ja lievää pistelyä, eikä voima saa olla liian raskas. Yleensä joka kerta reikää voidaan painaa 27 kertaa. Joka kerta, kun valitaan korvan toinen puoli, käytetään vuorotellen kahta korvakohtaa, kesällä 1-3 päivää ja talvella 3-7 päivää. Korvan paikallinen tulehdus ei sovi. , paleltuma tai ihon pinnallinen haavauma.
Lääke: Suun kautta otettava estatsolaamilääke
Ensimmäinen annos aloitettiin 0,5 mg:sta qn ja otettiin 30 min-1 h ennen nukkumaanmenoa. Jos annos ei ole tehokas, lisää annosta vähitellen 2 mg:aan, qn. Jos potilaalla on lääkkeiden aiheuttama maksavaurio ja hengityslama, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Peräpukamat välttävät alkoholin juomista lääkityksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) -piste
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Aivoverenkiertohäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021
Ruoansulatuskanavan verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1.6.2019–1.6.2021
1.6.2019–1.6.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20191114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvapisteen painehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa