Наблюдение за влиянием давления аурикулярной акупунктурной точки на бессонницу и нежелательные явления при МГД
12 декабря 2020 г. обновлено: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Первая дочерняя больница Гуанчжоуского университета китайской медицины
Поддерживающий гемодиализ (МГД) является одним из наиболее важных методов лечения пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.
Исследования показали, что бессонница широко распространена у пациентов с МГП, влияя на качество их жизни.
Надавливание на аурикулярные акупунктурные точки — эффективное средство традиционной китайской медицины от бессонницы.
В этом исследовании сравнивали влияние надавливания на аурикулярную акупунктурную точку и перорального приема эстазолама на бессонницу у пациентов с МГП и оценивали возможность надавливания на аурикулярную акупунктурную точку для снижения частоты нежелательных явлений за счет улучшения бессонницы у пациентов с МГП, а также для изучения бессонницы у пациентов с МГП. обработаны с учетом характеристик ТКМ.
Роль и эффективность составляют основу лечения нарушений сна китайской медициной.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1.Возраст 18-90 лет, получавший поддерживающее лечение гемодиализом более 1 года, отсутствие в анамнезе хирургической травмы, инфекции, травмы за последние 3 месяца; 2. Текущее состояние стабильное, функция сердца I степени, паралича конечностей нет, нарушений речи и других последствий; 3. Информированное согласие добровольца на участие в данном эксперименте.
Критерий исключения:
- В настоящее время диализ неадекватен, задержка воды и натрия выражена;
- в сочетании с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, последствиями инфаркта мозга или кровоизлияниями в мозг в анамнезе, ХОБЛ в анамнезе, миастенией в анамнезе, закрытоугольной глаукомой в анамнезе, заболеваниями системы крови, психическими заболеваниями или другими системными заболеваниями. экспериментатор;
- плохое соблюдение или плохое медицинское отношение;
- тяжелая потеря слуха или зрения или очень низкий уровень образования не могут соответствовать эксперименту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа аурикулярной акупунктуры
|
Используйте твердую и гладкую таблетку, чтобы приклеить ее к центру 0,7×0,7 см.
лента.
Держите пункционную клипсу на выбранной части уха и оказывайте соответствующее давление (揉), чтобы у пациента появились жар, конопля, отек и болезненные ощущения; больным с мокротой надавливают 3-5 раз в день, каждый раз по 1-2 минуты на лунку, и необходимо нажимать 1 раз в 15-30 минут перед сном каждую ночь.
Нажмите методом точечного давления (нажмите кончиком пальца на точку уха и слегка нажмите на нее, каждый интервал составляет 0,5 секунды.
Пациенту лучше почувствовать припухлость и легкое сильное покалывание, а усилие не должно быть слишком большим.
Как правило, каждый раз отверстие можно нажать 27 раз.
Каждый раз, когда выбирается одна сторона уха, две ушные точки используются поочередно, оставаясь летом на 1-3 дня и оставаясь зимой на 3-7 дней. Местное воспаление ушной раковины недопустимо. , обморожение или поверхностное изъязвление кожи.
|
|
Активный компаратор: Группа эстазоламов для приема внутрь
|
Первую дозу начинали с 0,5 мг qn и принимали за 30 минут-1 час перед сном.
Если доза не эффективна, постепенно увеличьте ее до 2 мг, qn.
При наличии у пациента лекарственного поражения печени и угнетения дыхания необходимо немедленно отменить препарат.
Геморрой избегать употребления алкоголя во время лечения.
|
|
Активный компаратор: Группа комбинированного лечения
|
Используйте твердую и гладкую таблетку, чтобы приклеить ее к центру 0,7×0,7 см.
лента.
Держите пункционную клипсу на выбранной части уха и оказывайте соответствующее давление (揉), чтобы у пациента появились жар, конопля, отек и болезненные ощущения; больным с мокротой надавливают 3-5 раз в день, каждый раз по 1-2 минуты на лунку, и необходимо нажимать 1 раз в 15-30 минут перед сном каждую ночь.
Нажмите методом точечного давления (нажмите кончиком пальца на точку уха и слегка нажмите на нее, каждый интервал составляет 0,5 секунды.
Пациенту лучше почувствовать припухлость и легкое сильное покалывание, а усилие не должно быть слишком большим.
Как правило, каждый раз отверстие можно нажать 27 раз.
Каждый раз, когда выбирается одна сторона уха, две ушные точки используются поочередно, оставаясь летом на 1-3 дня и оставаясь зимой на 3-7 дней. Местное воспаление ушной раковины недопустимо. , обморожение или поверхностное изъязвление кожи.
Первую дозу начинали с 0,5 мг qn и принимали за 30 минут-1 час перед сном.
Если доза не эффективна, постепенно увеличьте ее до 2 мг, qn.
При наличии у пациента лекарственного поражения печени и угнетения дыхания необходимо немедленно отменить препарат.
Геморрой избегать употребления алкоголя во время лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) балл
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
|
Частота нарушений мозгового кровообращения
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
|
Частота желудочно-кишечных кровотечений
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сверхчувствительная концентрация С-реактивного белка
Временное ограничение: С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
С 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Эстазолам
Другие идентификационные номера исследования
- 20191114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .