Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av effekten av akupunktpressing på søvnløshet og uønskede hendelser ved MHD

12. desember 2020 oppdatert av: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Det første tilknyttede sykehuset ved Guangzhou University of Chinese Medicine

Vedlikeholdshemodialyse (MHD) er en av de viktigste behandlingene for pasienter med nyresvikt i sluttstadiet. Studier har funnet at søvnløshet er utbredt hos MHD-pasienter, noe som påvirker deres livskvalitet. Auricular akupunktpressing er en effektiv tradisjonell kinesisk medisinbehandling for søvnløshet. Denne studien sammenlignet effekten av aurikulær akupunktpressing og oral estazolam på søvnløshet hos pasienter med MHD, og ​​evaluerte muligheten for aurikulær akupunktpressing for å redusere forekomsten av uønskede hendelser ved å forbedre søvnløshet hos pasienter med MHD, og ​​for å utforske søvnløsheten til MHD-pasienter behandlet med TCM-egenskaper. Rollen og effekten gir grunnlag for behandling av søvnforstyrrelser med kinesisk medisin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-90 år gammel, mottatt vedlikeholdshemodialysebehandling i mer enn 1 år, ingen historie med kirurgiske traumer, infeksjoner, traumer de siste 3 månedene; 2. den nåværende tilstanden er stabil, hjertefunksjonen er grad I, ingen lammelse av lemmer, talevansker og andre følgetilstander; 3. Informert samtykke frivillig til å delta i dette eksperimentet.

Ekskluderingskriterier:

  1. For tiden er dialyse utilstrekkelig, vann- og natriumretensjon er alvorlig;
  2. kombinert med alvorlig kardiovaskulær sykdom, følgetilstander av hjerneinfarkt eller hjerneblødning i anamnesen, historie med KOLS, historie med myasthenia gravis, historie med lukket vinkelglaukom, blodsystemsykdom, mental systemsykdom eller annen systemisk sykdom. eksperimentator;
  3. dårlig etterlevelse eller dårlig medisinsk holdning;
  4. alvorlig hørsels- eller synstap, eller et svært lavt utdanningsnivå, kan ikke matche eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Øreakupunktpressegruppe
Annen: Aurikulært punkttrykkbehandling
Bruk en hard og glatt pille for å feste seg til midten av 0,7×0,7 cm teip. Hold punkteringsklemmen på den delen av øret som er valgt, og gi passende trykk (揉) for å få pasienten til å få varme, hamp, hevelse og smertefull følelse; pasienter med sputumpress 3-5 ganger daglig, hver gang 1-2 minutter per hull, og må presses en gang hvert 15-30 minutt før de legger seg hver kveld. Trykk på punkttrykkmetoden (trykk på ørepunktet med en fingertupp og trykk det løst, hvert intervall er 0,5 sekunder. Det er bedre for pasienten å kjenne hevelsen og litt kraftig prikking, og kraften bør ikke være for tung. Vanligvis kan hullet trykkes 27 ganger hver gang. Hver gang den ene siden av øret velges, brukes de to ørepunktene vekselvis, forblir om sommeren i 1-3 dager og om vinteren i 3-7 dager. Det er ikke hensiktsmessig å ha lokal betennelse i auricleen , frostskader eller sårdannelse på overflaten.
Aktiv komparator: Oral estazolam gruppe
Legemiddel: Oral estazolam medisin
Den første dosen ble startet fra 0,5 mg, qn, og tatt 30 min-1 time før du la deg. Hvis dosen ikke er effektiv, øk mengden gradvis til 2 mg, kv. Hvis pasienten har legemiddelindusert leverskade og respirasjonsdepresjon, er det nødvendig å stoppe medikamentet umiddelbart. Hemorroider unngå å drikke alkohol under medisinering.
Aktiv komparator: Kombinert behandlingsgruppe
Annen: Aurikulært punkttrykkbehandling
Bruk en hard og glatt pille for å feste seg til midten av 0,7×0,7 cm teip. Hold punkteringsklemmen på den delen av øret som er valgt, og gi passende trykk (揉) for å få pasienten til å få varme, hamp, hevelse og smertefull følelse; pasienter med sputumpress 3-5 ganger daglig, hver gang 1-2 minutter per hull, og må presses en gang hvert 15-30 minutt før de legger seg hver kveld. Trykk på punkttrykkmetoden (trykk på ørepunktet med en fingertupp og trykk det løst, hvert intervall er 0,5 sekunder. Det er bedre for pasienten å kjenne hevelsen og litt kraftig prikking, og kraften bør ikke være for tung. Vanligvis kan hullet trykkes 27 ganger hver gang. Hver gang den ene siden av øret velges, brukes de to ørepunktene vekselvis, forblir om sommeren i 1-3 dager og om vinteren i 3-7 dager. Det er ikke hensiktsmessig å ha lokal betennelse i auricleen , frostskader eller sårdannelse på overflaten.
Legemiddel: Oral estazolam medisin
Den første dosen ble startet fra 0,5 mg, qn, og tatt 30 min-1 time før du la deg. Hvis dosen ikke er effektiv, øk mengden gradvis til 2 mg, kv. Hvis pasienten har legemiddelindusert leverskade og respirasjonsdepresjon, er det nødvendig å stoppe medikamentet umiddelbart. Hemorroider unngå å drikke alkohol under medisinering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) poengsum
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Dødelighetsrate
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Cerebrovaskulær ulykkesrate
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021
Gastrointestinal blødningshastighet
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overfølsom C-reaktivt proteinkonsentrasjon
Tidsramme: 1. juni 2019 til 1. juni 2021
1. juni 2019 til 1. juni 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20191114

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aurikulært punkttrykkbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere