Observação sobre o efeito da pressão do ponto de acupuntura auricular na insônia e eventos adversos em MHD
12 de dezembro de 2020 atualizado por: Haitao Tu, The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
O primeiro hospital afiliado da Universidade de Medicina Chinesa de Guangzhou
A hemodiálise de manutenção (HDM) é um dos tratamentos mais importantes para pacientes com insuficiência renal terminal.
Estudos descobriram que a insônia é generalizada em pacientes com MHD, afetando sua qualidade de vida.
A pressão do acuponto auricular é um tratamento eficaz da medicina tradicional chinesa para a insônia.
Este estudo comparou os efeitos da pressão do acuponto auricular e do estazolam oral na insônia em pacientes com MHD e avaliou a possibilidade da pressão do acuponto auricular reduzir a incidência de eventos adversos melhorando a insônia em pacientes com MHD e explorar a insônia de pacientes com MHD tratados com as características da MTC.
O papel e a eficácia fornecem uma base para o tratamento de distúrbios do sono pela medicina chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzho University of Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Idade 18-90 anos, recebeu tratamento de hemodiálise de manutenção por mais de 1 ano, sem história de trauma cirúrgico, infecção, trauma nos últimos 3 meses; 2.a condição atual é estável, a função cardíaca é grau I, sem paralisia dos membros, problemas de fala e outras sequelas; 3.Voluntário de consentimento informado para participar deste experimento.
Critério de exclusão:
- Atualmente, a diálise é inadequada, a retenção hídrica e de sódio é grave;
- combinado com doença cardiovascular grave, sequelas de infarto cerebral ou história de hemorragia cerebral, história de DPOC, história de miastenia gravis, história de glaucoma de ângulo fechado, doença do sistema sanguíneo, doença do sistema mental ou outra sistêmica A doença não pode ser combinada com o experimentador;
- baixa adesão ou má atitude médica;
- perda severa de audição ou visão, ou um nível muito baixo de educação, não pode corresponder ao experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de pressão de acuponto auricular
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Use uma pílula dura e lisa para aderir ao centro do 0,7 × 0,7 cm
fita.
Segure o clipe de punção na parte da orelha selecionada e aplique pressão apropriada (揉) para fazer o paciente sentir calor, cânhamo, inchaço e sensação dolorosa; pacientes com escarro pressionam 3-5 vezes ao dia, cada vez 1-2 minutos por orifício, e devem ser pressionados uma vez a cada 15-30 minutos antes de ir para a cama todas as noites.
Pressione o método de pressão de ponto (pressione o ponto da orelha com a ponta do dedo e pressione-o levemente, cada intervalo é de 0,5 segundos.
É melhor para o paciente sentir o inchaço e formigamento levemente pesado, e a força não deve ser muito pesada.
Geralmente, cada vez que o buraco pode ser pressionado 27 vezes.
Cada vez que um lado da orelha é selecionado, os dois pontos da orelha são usados alternadamente, permanecendo no verão por 1-3 dias e permanecendo no inverno por 3-7 dias. Não é apropriado ter inflamação local da aurícula , congelamento ou ulceração superficial da pele.
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Comparador Ativo: Grupo estazolam oral
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A primeira dose foi iniciada a partir de 0,5mg, qn, e tomada 30min-1h antes de dormir.
Se a dose não for eficaz, aumente gradualmente a quantidade para 2mg, qn.
Se o paciente apresentar lesão hepática induzida por drogas e depressão respiratória, é necessário interromper a droga imediatamente.
Hemorróidas evitar beber álcool durante a medicação.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento combinado
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Use uma pílula dura e lisa para aderir ao centro do 0,7 × 0,7 cm
fita.
Segure o clipe de punção na parte da orelha selecionada e aplique pressão apropriada (揉) para fazer o paciente sentir calor, cânhamo, inchaço e sensação dolorosa; pacientes com escarro pressionam 3-5 vezes ao dia, cada vez 1-2 minutos por orifício, e devem ser pressionados uma vez a cada 15-30 minutos antes de ir para a cama todas as noites.
Pressione o método de pressão de ponto (pressione o ponto da orelha com a ponta do dedo e pressione-o levemente, cada intervalo é de 0,5 segundos.
É melhor para o paciente sentir o inchaço e formigamento levemente pesado, e a força não deve ser muito pesada.
Geralmente, cada vez que o buraco pode ser pressionado 27 vezes.
Cada vez que um lado da orelha é selecionado, os dois pontos da orelha são usados alternadamente, permanecendo no verão por 1-3 dias e permanecendo no inverno por 3-7 dias. Não é apropriado ter inflamação local da aurícula , congelamento ou ulceração superficial da pele.
A primeira dose foi iniciada a partir de 0,5mg, qn, e tomada 30min-1h antes de dormir.
Se a dose não for eficaz, aumente gradualmente a quantidade para 2mg, qn.
Se o paciente apresentar lesão hepática induzida por drogas e depressão respiratória, é necessário interromper a droga imediatamente.
Hemorróidas evitar beber álcool durante a medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Taxa de mortalidade
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de eventos cardiovasculares
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Taxa de acidente vascular cerebral
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Taxa de sangramento gastrointestinal
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de proteína C-reativa hipersensível
Prazo: 1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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1º de junho de 2019 a 1º de junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Estazolam
Outros números de identificação do estudo
- 20191114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Terapia de pressão de ponto auricular
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