Thromboelasztográfiával vezérelt folyadékkezelés a gerincsebészetben
2021. február 1. frissítette: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic
Thromboelasztográfiával vezérelt folyadékkezelés a gerincsebészetben: jövőbeli elemzés
A kutatók azt próbálják értékelni, hogy a thromboelastogram (TEG) nevű vérvizsgálat alkalmazása a többszintű gerincfúziós műtéten átesett betegek kezelésére csökkenti-e a műtét utáni szövődményeket a szokásos gyakorlatokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A többszintű, műszeres gerincfúziók fontos kezelési módot jelentenek a degeneratív scoliosis és a sagittalis rosszindulatú daganatok kezelésében.
Ezek a műtétek továbbra is jelentős fiziológiai terhet jelentenek, magas vérveszteséggel és hosszú műtéti idővel.
A thromboelasztográfia kvantitatív mérést nyújt a vérkészítmény transzfúziós eljárásaihoz.
Célunk, hogy thromboelasztográfiát használjunk a többszintű gerincműszeres transzfúziók irányítására.
Ez a kétkarú, randomizált, nem vak prospektív elemzés tisztázza a TEG-kar esetében a nem TEG-karhoz képest csökkentett transzfúziós igényeket.
A posztoperatív eredményeket is értékeljük az 1 éves időpontban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Mayo Clinic betegei többszintű gerincfúziós műtéten részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan 18-89 év közötti beteg, aki elektív többszintű gerincfúzión esik át sagittalis elváltozás, többszintű spondylolisthesis, többszintű lumbális gerincszűkület és felnőttkori degeneratív scoliosis miatt
Kizárási kritériumok:
- daganatos, fertőzéses vagy traumás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Többszintű gerincfúziós műtéten átesett betegek hagyományos értékelése/ellátási standard értékelése.
Ezeket a betegeket a gondozási pontban elvégzett laboratóriumi vizsgálatok elvégzik.
|
Laboratóriumi elemzés a transzfúzió irányítására
Más nevek:
|
|
Beavatkozó kar
A TEG felhasználása az intraoperatív transzfúzióval kapcsolatos döntéshozatalhoz jelentős gerincrekonstrukciós műtétekben.
|
Thromboelasztográfiát fogunk alkalmazni annak megállapítására, hogy mikor kell vérkészítményeket transzfundálni többszintű gerincfúzió esetén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsült vérveszteség
Időkeret: műtét után kb. 1 nap
|
A vérveszteség mértéke cc (ml) egységben
|
műtét után kb. 1 nap
|
|
A transzfundált vörösvértestek mennyisége
Időkeret: műtét után kb. 1 nap
|
A transzfundált csomagolt vörösvértestek mennyisége cc (ml) egységben mérve
|
műtét után kb. 1 nap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Egy év
|
A jelentett nemkívánatos események száma
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-006702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .