Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie płynami pod kontrolą tromboelastografii w chirurgii kręgosłupa

1 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jamal McClendon, Jr., Mayo Clinic

Zarządzanie płynami pod kontrolą tromboelastografii w chirurgii kręgosłupa: analiza prospektywna

Naukowcy próbują ocenić, czy zastosowanie badania krwi zwanego tromboelastogramem (TEG) w leczeniu pacjentów poddawanych wielopoziomowej operacji zespolenia kręgosłupa zmniejszy powikłania po operacji w porównaniu ze standardowymi praktykami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielopoziomowe, instrumentalne zespolenia kręgosłupa stanowią ważną metodę leczenia skolioz zwyrodnieniowych i niewspółosiowości strzałkowej. Operacje te pozostają znacznym obciążeniem fizjologicznym z dużą utratą krwi i długim czasem operacyjnym. Tromboelastografia zapewnia ilościową miarę transfuzji produktów krwiopochodnych związanych z procedurami. Naszym celem jest wykorzystanie tromboelastografii do kierowania transfuzjami dla wielopoziomowego oprzyrządowania kręgosłupa. Ta dwuramienna, randomizowana, niezaślepiona analiza prospektywna wyjaśni zmniejszone wymagania dotyczące transfuzji dla ramienia TEG w porównaniu z ramieniem bez TEG. Ocenimy również wyniki pooperacyjne w punkcie czasowym 1 rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Kliniki Mayo poddawani operacji wielopoziomowego zespolenia kręgosłupa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci poddawani planowemu wielopoziomowemu zespoleniu kręgosłupa z powodu niewspółosiowości strzałkowej, wielopoziomowego kręgozmyku, wielopoziomowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego i skoliozy zwyrodnieniowej u dorosłych w wieku od 18 do 89 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z nowotworami, infekcjami lub urazami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Tradycyjna ocena/standardowa ocena pacjentów poddawanych wielopoziomowej operacji usztywnienia kręgosłupa. Ci pacjenci zostaną poddani badaniom laboratoryjnym w punkcie opieki.
Inny: Grupa kontrolna
Analiza laboratoryjna do prowadzenia transfuzji
Inne nazwy:
  • Testowanie punktu opieki
Ramię interwencyjne
Wykorzystanie TEG do podejmowania decyzji dotyczących transfuzji śródoperacyjnej w dużych operacjach rekonstrukcyjnych kręgosłupa.
Procedura: Interwencja
Wykorzystamy tromboelastografię do określenia, kiedy należy przetaczać produkty krwiopochodne w przypadku wielopoziomowego zespolenia kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Tromboelastografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: po operacji około 1 dnia
Ilość utraconej krwi mierzona w jednostkach cm3 (ml)
po operacji około 1 dnia
Objętość przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych
Ramy czasowe: po operacji około 1 dnia
Ilość przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych mierzona w jednostkach cc(ml)
po operacji około 1 dnia
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Rok
Liczba zgłoszonych zdarzeń niepożądanych
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamal McClendon, Jr., MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-006702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fuzja kręgosłupa

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj